廣州地區(qū)無償獻血ALT異常人群特征分析及獻血招募策略的探討

黃志健 黃伯泉 鄭優(yōu)榮 藍琴 謝君謀

【摘要】 目的：探討本地區(qū)獻血人群中ALT異常人群特征，為減少因ALT異常報廢率以及獻血招募提供依據(jù)。方法：回顧性分析2015-2018年本中心無償獻血者中ALT異常的人群數(shù)據(jù)，統(tǒng)計分析ALT與HBsAg、HCV抗體、TP抗體以及在NAT檢測中陽性標本的基本情況。結(jié)果：1 372 591例獻血者中篩檢出12 032例（0.88%）ALT異常，2015-2018年ALT異常率呈逐年下降趨勢。獻血者ALT異常人群中在獻血季度、性別、年齡、獻血點和獻血類型比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。第三季度（7～9月）異常率最高、第二季度（4～6月）最低，男性比女性高，26～30歲和31～35歲年齡段分別為1.33%、1.25%，流動獻血人群較高為1.01%，全血與單采分別是0.98%、0.06%。2017-2018年，ALT正常與異常的HBsAg、HCV抗體、TP抗體、NAT檢測結(jié)果比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;而肝炎指標（HBsAg、HCV抗體）抗體陽性標本中，合并ALT異常的只占1.9%（102/5 360）。結(jié)論：本地區(qū)獻血者ALT異常率男性遠高于女性，26～35歲年齡段最高，主要來自獻全血人群，流動點人群高于單位團體，而且跟季節(jié)有關;獻血人群中進行ALT篩查仍然是需要的。

【關鍵詞】 ALT 異常 獻血

Analysis of Characteristics of Abnormal ALT Population and Discussion of Blood Donation Recruitment Strategy/HUANG Zhijian， HUANG Boquan， ZHENG Yourong， LAN Qin， XIE Junmou. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 0-084

[Abstract] Objective： To explore the characteristics of ALT-positive people among blood donors in this area， and provide a basis for reducing the rate of abnormal ALT scrapping and recruitment of blood donations. Method： Retrospectively analyzed the population data of abnormal ALT among transient blood donors in our center from 2015 to 2018， and statistically analyzed the basic situation of ALT， HBsAg， HCV antibody， TP antibody and positive samples in NAT test. Result： Among the 1 372 591 blood donors， 12 032 cases （0.88%） were found to have abnormal ALT， and the abnormal rate of ALT was decreasing year by year from 2015 to 2018. Among the blood donors with abnormal ALT， there were differences in blood donation season， gender， age， blood donation site and blood donation type in each group （P<0.05）. The abnormal rate was the highest in the third season （7 to 9） and the lowest in the second season （4 to 6）， and the male was higher than the female， in the ages of 26-30 years old and 31-35 years old were 1.33% and 1.25% respectively. The percentage of mobile blood donors was 1.01%， the percentage of whole blood and platelets were 0.98% and 0.06%， respectively. From 2017 to 2018， there were statistically significant differences between normal and abnormal ALT HBsAg， HCV antibody， TP antibody and NAT detection results （P<0.05）; however， only 1.9% （102/5 360） of HBsAg and HCV antibody positive samples were combined with abnormal ALT. Conclusion： The abnormal rate of ALT among blood donors in this region is much higher in males than in females， and the highest in 26-35 years old， mainly from the whole blood donor population， the flow point population is higher than the unit group， and it is related to the season; ALT screening is still needed in blood donors.

[Key words] ALT Abnormal Blood donation

First-author’s address： Guangzhou Blood Center， Guangzhou Key Laboratory of Medicine， Guangzhou 510095， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.020

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（ALT）是肝臟損傷的敏感標志物，也是病毒性肝炎的標志物，20世紀80、90年代基于我國是世界上乙型肝炎感染流行最為嚴重[1]，病毒檢測技術局限等國情，采供血機構(gòu)對獻血者血清標本進行ALT篩查，在一定時期內(nèi)對臨床用血的安全起到非常重要的作用。目前，歐美一些發(fā)達國家在獻血者血液篩查中相繼取消了ALT的檢測。近幾年，隨著我國核酸技術在無償獻血中的廣泛應用和普及[2]，ALT檢測意義不斷下降，業(yè)界也有不少報道探討ALT存在的意義[3-6]。《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）和《血站技術操作規(guī)程》（2019版）建議采供血機構(gòu)在獻血前對獻血者進行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（ALT）檢測（采血前干化學法），要求獻血后再次進行ALT的檢測（速率法）。筆者認為ALT的檢測在短期內(nèi)取消是不現(xiàn)實的，另外，由于ALT不及格造成的血液報廢占主要比例，一些單位的ALT異常報廢率居高不下且逐年遞增[7-12]。本研究就是探討近幾年本中心ALT異常的人群特征，希望在源頭上減少ALT異常的獻血員，為獻血招募提供理論依據(jù)，保障血液安全、保護獻血者愛心的同時減少因ALT不及格造成的經(jīng)濟損失。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取2015年1月1日-2018年12月

31日廣州血液中心無償獻血者的全血標本進行研究，獻血者獻血前均填寫登記表并知情同意相關血型的檢測。標本采集為EDTA-K2抗凝試管，并以3 000 r/min離心10 min。

1.2 主要試劑和儀器 HBsAg檢測試劑（上海科華、北京萬泰）;HCV抗體檢測試劑（上海科華、麗珠）;梅毒抗體檢測試劑（北京萬泰、上海科華）;ALT檢測試劑（北京萬泰、上海科華）;蓋立復全自動核酸檢測系統(tǒng)（GRIFOLS Procleix Panther System）、羅氏全自動核酸檢測系統(tǒng)（COBAS S201）。日立全自動生化分析儀HITACH7180、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒（上海科華、北京萬泰）、久保田離心機、恒溫孵育箱和洗板機等。

1.3 方法 HBsAg、HCV抗體、TP抗體采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）以及核酸檢測NAT（HBV/HCV/HIV），均按中心SOP和試劑說明書嚴格執(zhí)行，其中NAT檢測HBV、HCV、HIV任意一項為“+”，則判為“+”。ELISA均采用雙試劑初篩，呈反應性標本采用雙試劑雙孔進行復檢，仍有反應性判讀為不及格。檢測日立生化儀上采用兩種試劑對同一標本檢測兩遍（速率法），雙試劑檢測結(jié)果大于50 U/L為ALT異常。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2015-2018年廣州地區(qū)獻血人群中ALT檢測情況 2015-2018年廣州地區(qū)獻血者為1 372 591例，ALT異常12 032例（0.88%），逐年呈下降趨勢，見表1;每年每個月份的ALT異常趨勢，見圖1。

2.2 12 032例ALT異常人群特征 2015-2018年12 032例ALT異常人群特征情況，見表2。2017-2018年，ALT正常與異常的HBsAg、HCV抗體、TP抗體、NAT檢測結(jié)果比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;而肝炎指標（HBsAg、HCV抗體）抗體陽性標本中，合并ALT異常的只占1.9%（102/5 360）。見表3。

3 討論

ALT檢測不合格已成為當前各采供血機構(gòu)血液報廢的最主要原因之一[13-18]，而ALT是非特異性指標，通常由病理性和非病理性兩大因素引起異常。無償獻血前均經(jīng)過初步體檢和問詢等措施大大降低了病理性因素導致的ALT異常，因此，無償獻血中大多是非病理性因素導致的異常，如運動、熬夜、飲酒、疲勞和服用某些藥物等。本研究中2015-2018年因ALT異常報廢占獻血人群的0.88%

（12 032/1 372 591），低于郝志偉等[19]報道的0.97%，趙麗[8]的2.22%、略高于周許華[20]報道的0.78%，逐年呈遞減趨勢。獻血者ALT異常人群中在獻血季度、性別、年齡、獻血點和獻血類型各組內(nèi)均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。第三季度（7～9月）ALT異常率最高，這可能與南方地區(qū)比較炎熱、晝長夜短有關，與季節(jié)有相關性[21];男性（1.27%）是女性（0.23%）5倍以上，這與男性比較活躍的社交角色有關，體力勞動強度、喝酒、熬夜等是主要因數(shù);本研究顯示，26～30歲和31～35歲分別為1.33%、1.25%，這兩個年齡段人群活躍度是比較高有關，提示要加強青壯年健康生活的宣傳。流動獻血人群較高為1.01%，單位團體為0.68%，提示單位團體為更加優(yōu)質(zhì)的血源，所以多動員高校、機關等團體的無償獻血是值得提倡的。全血與機采分別是0.98%、0.06%，這與機采之前均對獻血員進行快速金標ALT的篩查有關，因此普及ALT作為獻血前篩查項目是必要的，對于團體獻血的可行性可能有一定困難，但是在流動點普及ALT快速篩查就顯得很有意義了。筆者認為，采血質(zhì)控部門設置ALT月份異常圖也是有必要的，這有助于發(fā)現(xiàn)問題并及早解決問題。2017-2018年，ALT正常與異常的HBsAg、HCV抗體、TP抗體、NAT檢測結(jié)果比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;而肝炎指標（HBsAg、HCV抗體）抗體陽性標本中，合并ALT異常的只占1.9%（102/5 360）。因此，提示用ALT排除肝炎疾病或者一些傳染病的效果越來越小了，與王芳等[22]報道的基本符合。

隨著核酸檢測技術在國內(nèi)采供血機構(gòu)中廣泛應用，ALT在病毒性肝炎預防中起到越來越少的作用，但是有報道ALT在病毒感染“窗口期”或隱匿性肝炎中仍然起到一定的提示作用[5]，可預防一些未知的肝炎或疾病的傳播[3]，ALT對EB病毒的現(xiàn)癥感染有診斷價值等[23]。筆者認為無償獻血者血液篩查中，在現(xiàn)階段討論取消ALT項目還言之尚早，不如在做好獻血前的篩查工作上想想辦法，制定相應招募策略更為科學合理。根據(jù)本中心無償獻血者近年ALT異常人群特征，實行以下策略能更好降低因ALT異常報廢帶來的輸血安全問題和經(jīng)濟損失：（1）加強獻血常識宣傳，使獻血者充分了解獻血條件，可利用微信公眾號、網(wǎng)絡及街頭廣告等廣而告之，避免對非病理性因素（熬夜、疲勞、過量運動等）的忽視導致二次篩查后的“無效獻血”，使大眾了解因ALT升高而導致血液報廢的問題。（2）普及采血前ALT的干化學法初篩，簡單方便快捷可行，便于流動獻血點的應用，小成本而又能達到很大的作用，能大大降低ALT二次檢測的陽性率。（3）加強采血人員的業(yè)務能力，耐心而有針對性的對獻血者進行獻血前的體檢和征詢，提高對“高危人群”敏感性。（4）注意對干化學法的儀器設備和試劑質(zhì)量監(jiān)控，保證儀器的正常運行、試劑的有效使用，具有備用設備。特別是單采血小板前ALT的篩查，作用是不言而喻的。（5）學生、單位獻血是相對優(yōu)質(zhì)的血液資源，加強這部分人群的獻血動員，培養(yǎng)一批固定獻血者，是保證ALT的低報廢率的重要途徑之一。（6）質(zhì)量部門長期監(jiān)控ALT異常率，早發(fā)現(xiàn)問題早解決，質(zhì)量監(jiān)控、持續(xù)改進。

綜上所述，通過對本中心ALT異常人群特征的研究，可以不斷完善獻血招募策略，不但保證臨床用血的安全，而且可節(jié)約成本同時更好地為獻血者服務。

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（收稿日期：2020-09-08） （本文編輯：張爽）