隴中消腫止痛合劑在皮瓣修復軟組織缺損術后的應用效果*

李金鵬，郭 婕，何志軍，劉 濤，陳 文，李盛華

甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050

開放性骨折、傷口不愈合及骨髓炎等極易出現軟組織缺損，造成肌腱及骨質外露，需要皮瓣手術進行軟組織覆蓋，然而皮瓣術后常因為發生血管危象而導致皮瓣壞死，增加患者心理和經濟負擔。隴中消腫止痛合劑是甘肅省中醫院李盛華主任醫師經驗方，有利水消腫、化瘀通絡、活血止痛功效。臨床常用于受傷后或術后肢體腫脹疼痛的治療，本研究探討隴中消腫止痛合劑在軟組織缺損皮瓣術后的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將甘肅省中醫院2014 年1 月至2017 年12 月收治的行皮瓣修復軟組織缺損的患者63 例隨機分為兩組，治療組32 例中男19 例，女13 例；年齡15～63 歲，平均（33.7±4.5）歲。對照組 31 例中男 17 例，女 14 例；年齡（36.3±6.7）歲。兩組患者基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入標準1）年齡15～65 歲；2）開放性損傷造成骨質、肌腱外露且主要神經血管未受損（如股動脈，坐骨神經）；3）骨折術后（如脛骨骨折術后）皮膚壞死傷口不愈合引起的骨質、肌腱外露；各種感染引起傷口不愈合，大量皮膚及肌肉缺損，骨質、肌腱暴露，植皮無法修復，須行轉移皮瓣修復者；4）體質量指數（body mass index，BMI）在正常范圍內；5）無靜脈曲張、閉塞性脈管炎、慢性周圍血管疾病；6）依從性好。

1.3 排除標準1)感染不能有效控制；2)患有糖尿病血糖控制不理想者；3)患有血管疾病者；4)不耐受手術者；5)不能配合臨床治療者。

1.4 方法

1.4.1 對照組 靜脈滴注右旋糖酐40 氨基酸注射液（麗珠集團利民制藥廠，國藥準字H44025313，規格：250 mL：右旋糖酐40 6.0%與總氨基酸2.72%）500 mL，每日1 次，共7 日；肌肉注射罌粟堿注射液（東北制藥，國藥準字H21022246，規格：1 mL∶30 mg×10支）每次30 mg，每8 h 1次，共7日。

1.4.2 治療組 在對照組基礎上口服隴中消腫止痛合劑（甘肅省中醫院院內制劑，甘藥制字Z04000844，規格：250 mL/瓶）。藥物組成：川芎20 g，桃仁10 g，三七15 g，牛膝15 g，赤芍15 g，紅花 10 g等。每次50 mL，每日3次，共7日。

1.5 觀察指標

1.5.1 皮瓣成活率 按照《實用骨科學》［1］標準評估，總有效率為優、良、可之和占總例數的百分比［2］。

1.5.2 凝血功能 術前及術后第1 天、3 天、第7天檢測纖維蛋白原（fibrinogen，FIB）、凝血酶原時間（prothrombin time，PT）、活化部分凝血活酶時間（activated partial thromboplastin time，APTT）。PT、APTT 血液高凝狀態數值降低說明形成血栓及皮瓣淤血壞死，數值升高說明抗凝作用增強，能夠降低血管栓塞風險；FIB 可檢測身體維持纖維蛋白含量及纖溶系統均衡狀況，其升高提示血漿處于高凝狀態，降低無意義［3］。

1.5.3 疼痛評分和術后疼痛緩解時間及腫脹消退時間 對患者術后疼痛進行視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS），滿分10 分，疼痛越劇烈分值越高［4］。記錄術后疼痛緩解時間和腫脹消退時間。

1.6 統計學方法使用SPSS 15.0 軟件分析數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料行t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 皮瓣存活情況優、良、可、差及優良率治療組分別為25例、3例、3例、1例及96.9%（31/32），對照組分別為26例、2例、2例、1例及96.8%（30/31），兩組皮瓣存活率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組均出現1 例皮緣壞死情況，經減張、換藥后皮緣愈合良好，兩組均未見感染情況。

2.2 凝血功能術后各時點兩組患者PT及APTT無顯著差異（P＞0.05），術后3 天FIB 差異無統計學意義（P＞0.05），第7天差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者凝血功能比較（）

表1 兩組患者凝血功能比較（）

組別治療組對照組時間術前術后1天術后3天術后7天術前術后1天術后3天術后7天PT（s）11.73±0.76 14.33±1.14 13.98±2.43 13.61±2.30 12.32±0.55 14.65±1.43 14.21±2.18 14.48±1.78 APTT（s）24.43±2.32 33.67±2.87 31.55±2.20 36.37±2.09 23.51±1.94 35.21±1.54 32.65±2.04 37.88±2.91 FIB（g/L）2.88±0.53 2.32±0.12 2.49±0.52 2.97±0.34 2.76±0.23 2.11±0.42 2.54±0.17 2.35±0.22

2.3 疼痛評分、疼痛緩解時間和腫脹消退時間術后治療組疼痛評分低于對照組，疼痛緩解和腫脹消退時間更短（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者術后疼痛評分、疼痛緩解時間和腫脹消退時間比較（）

表2 兩組患者術后疼痛評分、疼痛緩解時間和腫脹消退時間比較（）

組別治療組對照組例數32 31 t P疼痛評分（分）1.21±0.31 3.25±0.67 9.85＜0.05疼痛緩解時間（d）3.66±0.12 5.87±1.47 2.57＜0.05腫脹消退時間（d）2.53±0.74 5.33±0.44 6.39＜0.05

3 討論

軟組織缺損后使用皮瓣修復出現皮瓣危象的主要原因是術后血液黏稠度增加引起血栓。患者自受傷至行皮瓣修復手術經歷了一次以上手術，患處軟組織缺損，感染，傷口不愈合，機體蛋白缺失嚴重；感染及軟組織缺損后炎性介質大量釋放，血液黏稠度增加，高凝狀態引起血流速度變慢、血小板數量增多和血管痙攣栓塞，皮瓣動脈養分灌注量不足，缺血壞死，靜脈回流不暢使皮瓣腫脹壞死，導致手術失敗［5］。凝血四項是檢測血液黏稠度及機體凝血機制的有效指標。本研究結果顯示，術后兩組患者PT及APTT比較差異無統計學意義（P＞0.05），FIB 術后前3 天兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），第7 天差異有統計學意義（P＜0.05）。提示消腫止痛合劑能夠抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，有效預防血液高凝形成的血栓。

皮瓣移植修復軟組織缺損術后出現腫脹及血管危象屬中醫氣滯血瘀范疇，外傷后筋脈失養，氣血運行不暢致使脈絡痹阻，當以化瘀通絡，行氣活血為治則。大量研究［6-10］證實隴中消腫止痛合劑具有利水消腫、活血化瘀、通絡止痛功效。臨床常用于緩解創傷早期腫脹疼痛［11-13］，有抗炎止痛、預防血栓［14］、促進組織再生作用［15］。其中青皮配伍木香行氣散結，消腫止痛；川芎活血化瘀，行氣止痛，川芎有效成分川芎嗪可通過消除自由基、拮抗內皮素、保護血管內皮起抗炎，促進血管內皮再生作用；川芎配伍桃仁活血祛瘀，行氣止痛，可使脈絡通暢，改善凝血功能，活血止痛；生地黃配伍赤芍清熱涼血、散瘀止痛；水蛭破血逐瘀，從而緩解軟組織損傷所致的腫脹疼痛等。

本研究對照組使用右旋糖酐40 氨基酸注射液，治療組在對照組基礎上口服消腫止痛合劑，結果顯示治療組較對照組更能改善患者凝血功能，消退腫脹和減輕術后疼痛。說明消腫止痛合劑能夠改善皮瓣修復軟組織缺損術后患者皮瓣動靜脈微小循環，有利于消除皮瓣腫脹，緩解患者術后疼痛。