七葉皂苷鈉在下肢深靜脈血栓患者術后治療中的應用觀察

王會敏

（河南省人民醫院血管外科 鄭州450003）

下肢深靜脈血栓（DVT）是一種臨床常見病，與長期臥床、靜脈曲張、創傷等引起的血液循環障礙、血液高凝狀態等有關[1]。 深靜脈導管溶栓術是臨床治療DVT 的主要方法之一， 術后聯合溶栓藥物治療，可提高血栓溶解率，降低術后復發率，但仍有部分患者治療效果不理想[2～3]。 七葉皂苷鈉是一種來源于七葉樹科植物娑羅子的中成藥，具有抗炎、抗氧化、改善微循環、保護血管壁等作用[4]。 有研究顯示，七葉皂苷鈉配合溶栓藥物治療可以明顯改善血液循環，提高DVT 患者治療的臨床療效[5]。 但七葉皂苷鈉在DVT 溶栓術后的應用報道較少， 其作用效果尚不明確。 本研究旨在探討七葉皂苷鈉在DVT 患者靜脈導管溶栓術后的應用效果。 現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年12 月～2019 年12 月我院收治的72 例DVT 患者，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各36 例。 對照組男21 例，女15例；年齡40～75 歲，平均年齡（54.83±7.24）歲；病變肢體：左側27 例，右側9 例。 觀察組男22 例，女14例；40～75 歲，平均年齡（54.22±6.95）歲；病變肢體：左側29 例，右側7 例。 兩組患者性別、年齡、病變肢體等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。納入標準：符合2017 年《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第三版）》[6]中DVT 診斷標準；處于急性期，單側發病；患者及家屬知情同意。 排除標準：3 個月內存在腦出血或腦手術史者；合并惡性腫瘤者；嚴重高血壓者；肝腎功能衰竭者；無法耐受靜脈導管溶栓治療者；妊娠期或哺乳期女性；中途停止用藥者。

1.2 治療方法 兩組均采用下腔靜脈濾器術聯合導管接觸性溶栓術治療，先行健側股靜脈穿刺造影，置入下腔靜脈濾器，然后經腘靜脈置入導管溶栓，將導管連接微量輸液泵，交替泵入肝素與尿激酶。對照組在溶栓術后采用低分子肝素鈣注射液（國藥準字H20060191）4 100 U 皮下注射，2 次/d，持續治療10 d。 觀察組在對照組基礎上聯合七葉皂苷鈉治療，在溶栓術后，將20 mg 注射用七葉皂苷鈉（國藥準字H20003914） 溶于250 ml 生理鹽水， 靜脈滴注，1次/d，持續治療10 d。

1.3 觀察指標 （1）兩組凝血功能指標比較。 分別于治療前和治療后， 采用全自動凝血分析儀（CS5100 型，日本sysmex 公司）檢測凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）。（2）兩組炎癥介質水平比較。 采用酶聯免疫吸附測定（ELISA）法檢測白介素-6（IL-6）、C- 反應蛋白（CRP）水平。（3）兩組肢體消腫率比較。 測量雙側大腿、小腿周徑，計算肢體消腫率=（治療前患健側周徑差-治療后患健側周徑差）/治療前患健側周徑差×100%。（4）兩組不良反應發生情況比較，包括出血、疼痛、腫脹等。（5）兩組復發率比較。 治療6個月后經門診或電話隨訪，記錄患者復發情況，復發標準： 經靜脈血管彩超或患側血管造影檢查， 發現DVT 形成。

1.4 統計學處理 采用SPSS22.0 統計學軟件分析處理數據，滿足正態性計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者凝血功能指標比較 兩組治療后PT和APTT 高于治療前，FIB 水平低于治療前，且觀察組FIB、PT 水平低于對照組，APTT 高于對照組（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者凝血功能比較（ ±s）

表1 兩組患者凝血功能比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

FIB（g/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n PT（s）治療前 治療后APTT（s）治療前 治療后3.26±0.67*2.78±0.58*3.250 0.002 36 36 tP 11.34±2.37 11.48±2.23 0.258 0.797 15.69±2.83*14.78±2.65*1.408 0.164 30.68±4.36 30.12±4.47 0.538 0.592 34.67±5.19*35.24±5.24*0.464 0.644 4.27±0.75 4.32±0.81 0.272 0.787

2.2 兩組患者肢體消腫率比較 治療后，觀察組大腿和小腿消腫率高于對照組（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者肢體消腫率比較（%， ±s）

表2 兩組患者肢體消腫率比較（%， ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別 n 大腿消腫率 小腿消腫率對照組觀察組36 36 74.81±5.2771.63±5.72 77.96±6.3474.75±5.84 tP 2.292 2.290 0.025 0.025

2.3 兩組患者炎癥介質水平比較 兩組治療后IL-6 和CRP 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者炎癥介質水平比較（ ±s）

表3 兩組患者炎癥介質水平比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

CRP（mg/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n IL-6（ng/L）治療前 治療后36 36 tP 32.64±5.12 32.95±5.07 0.258 0.797 27.23±4.25*23.58±4.37*3.593＜0.001 12.89±0.68 12.73±0.71 0.244 0.808 8.21±1.66*6.38±1.54*4.849＜0.001

2.4 兩組患者不良反應發生情況和復發情況比較兩組患者治療期間均未發生出血、疼痛、腫脹等不良反應。 治療6 個月后隨訪，觀察組患者復發0 例，對照組復發2 例，兩組復發率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

靜脈導管溶栓術是目前臨床最常用的治療DVT 方法之一，可以提高溶栓率，術后常聯合尿激酶原、肝素鈉、華法林等溶栓藥物治療，降低術后復發率。 七葉皂苷鈉是一種天然植物藥，具有抗炎、消腫、改善血液循環等多種作用，已廣泛應用于臨床腦出血、腦水腫、DVT 等治療[7～8]。 既往研究顯示，七葉皂苷鈉聯合治療可以提高DVT 患者的臨床療效，降低術后復發率。 因此，本研究觀察了七葉皂苷鈉在DVT 患者靜脈導管溶栓術后應用效果。

本研究結果顯示， 兩組治療后PT 和APTT 高于治療前，FIB 水平低于治療前， 且觀察組FIB、PT水平低于對照組，APTT 高于對照組，提示七葉皂苷鈉聯合治療可以改善DVT 患者的血液高凝狀態，有助于DVT 血管再通。 研究結果還顯示，觀察組大腿和小腿消腫率高于對照組，說明七葉皂苷鈉可以更有效地緩解下肢腫脹。 治療后兩組血清IL-6 和CRP 水平低于治療前，且觀察組下降更為明顯。IL-6和CRP 均為臨床常用的炎癥標志物，可以誘導血管內膜損傷，促進血栓形成[9]。董曉華等[10]研究顯示，七葉皂苷鈉能抑制炎癥介質的釋放，發揮抗炎、消腫、改善微循環等作用，對DVT 具有良好的治療效果，與本研究結果基本相符。 表明七葉皂苷鈉應用于DVT 患者靜脈導管溶栓術后治療，可以降低炎癥介質水平，改善血液循環，提高臨床治療效果。 綜上所述， 七葉皂苷鈉治療可以有效降低DVT 術后的炎癥介質水平，改善血液高凝狀態，緩解下肢腫脹，且無明顯不良反應。