二仙二至合甘麥大棗湯加減治療女性更年期失眠臨床觀察及安全性分析

陸勇剛

更年期失眠是女性更年期綜合征中較為常見的生理障礙，當女性處于更年期后，其卵巢雌激素分泌會逐漸減少，而垂體促性腺激素水平則明顯增多，從而引起神經內分泌系統的失調，引起抑郁、焦慮、失眠等病癥的產生，常表現為入睡困難、多夢、過早蘇醒、白天疲乏困倦等，且伴有煩躁易怒、頭暈頭痛、記憶力下降以及潮熱汗出等臨床癥狀[1]，嚴重干擾著患者的正常生活及工作，是影響更年期女性生活質量的重要因素。目前，更年期失眠的發病機制尚不十分明確，現代醫學多認為該病癥與雌激素水平的降低以及更年期情緒障礙等因素有關[2]，因此多采用激素替代療法、鎮靜安眠藥以及睡眠誘導劑等方式進行治療，雖可獲得一定的對癥效果，但往往存在較大的不良作用及限制性，且無法達到治愈的目的。本研究將二仙二至合甘麥大棗湯這一中藥湯劑應用于女性更年期失眠的臨床治療中，并對其應用效果進行了探討，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2018年5月—2020年5月收治的96例女性更年期失眠患者，按照治療方式的不同分為對照組與觀察組，均為48例。對照組患者年齡 48～62歲，平均(53.6±3.2)歲；平均病程為(9.1±3.8)個月。觀察組患者年齡48～63歲，平均(53.4±3.5)歲；平均病程為(9.3±3.5)個月。2組患者的臨床資料對比并無鮮明差異，P>0.05。

1.2 納入與排除標準納入標準：①符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的女性“更年期綜合征”診斷標準[3]，同時符合《中國精神障礙分類與診斷標準》中“失眠”的診斷標準[4]；②病例資料完整；③知情且自愿。排除標準：①伴有卵巢切除、卵巢腫瘤以及卵巢功能早衰的患者；②合并其他嚴重疾病的患者；③近3個月內使用過性激素類藥物的患者；④存在抑郁及精神障礙等疾病的患者。

1.3 治療方法對照組：采取常規西藥治療，給予艾司唑倉片(國藥準字H33020353；浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠；1 mg)于睡前口服，1～2 mg/次，連續治療1個月。觀察組：在對照組用藥基礎上采用二仙二至合甘麥大棗湯加減治療，組方為：仙茅15 g，淫羊藿15 g，墨旱蓮15 g，女貞子10 g，淮小麥30 g，大棗10枚。若患者伴有眩暈癥狀，可加天麻與鉤藤各15 g；若存在潮熱汗出等情況，可加五味子6 g；若伴有心煩急躁，可加郁金10 g，素馨花10 g，黃連5 g；對于心悸氣短者，則可加黃芪30 g，黨參30 g。每日1劑，分2次溫服。隨著病情的改善，逐漸停止西藥的服用。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效痊愈：癥狀基本消失，匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)評分≤7分；顯效：癥狀明顯好轉，PSQI評分≤7分；有效：癥狀有所好轉；PSQI評分>7分；無效：未達以上標準。

1.4.2 睡眠質量采用匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)對患者治療前后的睡眠質量進行評分，分數越低表示睡眠質量越好。

1.4.3 中醫癥狀積分對比患者在治療前后的各項中醫癥狀積分變化。

1.4.4 不良反應對比患者在治療過程中的不良反應，包括口干、嗜睡、頭昏、共濟失調等。

1.5 統計學方法數據均通過SPSS 20.0軟件進行處理，計數及計量資料分別采用卡方檢驗與t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組患者的治療總有效率為93.8%(45/48)，明顯高于對照組患者的治療總有效率79.2%(38/48)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者的臨床療效對比 (例，%)

2.2 睡眠質量治療后，2組患者的睡眠質量均有明顯改善，其中觀察組患者治療后的睡眠質量明顯要優于對照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后的睡眠質量評分對比 (例，

2.3 中醫癥狀積分治療后，2組患者的中醫癥狀積分均有明顯下降(P<0.05)，其中觀察組患者治療后的各項中醫癥狀積分均明顯低于對照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者中醫癥狀積分對比 (例，

2.4 不良反應觀察組患者的不良反應發生率為4.2%(2/48)，明顯低于對照組患者的16.7%(8/48)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應情況對比 (例，%)

3 討論

中醫認為，更年期失眠癥可歸于“不寐”與“絕經前后諸證”的范疇，其中“絕經前后諸證”的發病機制主要在腎，與心、肝兩臟存在密切的關聯；而“不寐”則與心、腎緊密相關[5]。正常情況下，機體腎水在腎陽的鼓動下，可上奉于心，發揮“滋心陰、抑心陽”的作用；其中心陽可下交于腎，具有“助腎陽、制腎陰”的功效，可保腎水不寒；通過陰升陽降的機制，可達到水火既濟的效果，促使機體夜寐得安。但若機體腎部陰陽兩虛，其腎陽虛衰將無法鼓動腎陰上濟于心，由此導致虛火妄動、陽不入陰的情況，從而引起失眠的產生；而腎陰虛則無法滋養心陰，機體往往處于心神失養的狀態，從而導致失眠的情況發生[6]。此外，若腎精不足，其腎水將無法涵養肝木，進而導致肝臟陰血生成的不足，大大降低了肝陽的抑制作用，導致肝陽上沖，進而上擾心神，從而造成失眠癥狀的進一步加重。因此，中醫認為“腎陰陽虧虛”是導致女性更年期失眠的根本病因，當以“滋補肝腎、溫補腎陽、調理沖任”為主要治療原則[7]。

本研究所用的二仙二至合甘麥大棗湯是由多種中藥材配伍而成的傳統中藥方劑，該方中的仙茅、淫羊藿可溫腎陽；而墨旱蓮與女貞子可瀉相火，以養腎陰；大棗則具有養肝血、調沖任等功效，加上淮小麥則為肝之谷，可養心氣。此方補而不膩、溫而不燥，具有溫潤養血、調節沖任之效，可有效溫養腎氣之不足，同時苦泄相火之有余[8]。此外，據現代藥理研究顯示，以上組方中的仙茅含有一定的仙茅苷，可明顯增強機體的免疫功能；而淫羊藿則擁有與雌激素一樣的功效；淮小麥等藥材可具有較好的鎮靜及安神作用[9]。因此，二仙二至合甘麥大棗湯在更年期女性的應用中，具有減慢性腺軸衰老、促進性腺軸功能的功效，可有效剌激機體的下丘腦及神經細胞，加強促性腺激素的釋放，對女性由于植物神經紊亂而引起的神經衰弱及失眠等癥狀均有較好的改善作用，且可延遲女性卵巢的老化[10]，其療效明顯優于單純的西藥對癥治療。

通過本次研究發現，觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組患者(P<0.05)；且治療后，觀察組患者的睡眠質量及各項中醫癥狀積分均明顯優于對照組患者(P<0.05)。由此可知，二仙二至合甘麥大棗湯對女性更年期失眠具有顯著的治療效果，在患者睡眠質量及臨床癥狀的改善中存在明顯的應用優勢。此外，觀察組患者的不良反應發生率明顯低于對照組患者(P<0.05)，此結果也充分表明了二仙二至合甘麥大棗湯在臨床治療中的安全性。

綜上所述，二仙二至合甘麥大棗湯在女性更年期失眠患者的臨床治療中具有顯著的應用效果，可有效改善患者的睡眠質量，同時降低其不良反應的發生風險，具有較高的可行性及安全性。