吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床效果與安全性分析

林國勇

莆田市第一醫院呼吸內科，福建莆田 351100

近些年，肺癌發生率與病死率呈現逐年遞增趨勢，其中主要為非小細胞肺癌，臨床治療方式通常為手術治療、化學治療、靶向治療等[1-2]。非小細胞肺癌與小細胞癌相比，其生長分裂較為緩慢，擴散較晚，早期臨床癥狀并不顯著，因此多數患者在初次確診時已處于晚期階段，不便于開展手術治療，即使進行手術也容易出現復發和轉移情況[3-4]。隨著醫療技術與測序技術的發展，不同分子靶點藥物的研究與創新，為非小細胞肺癌臨床治療提供更多的選擇，能夠精準地對腫瘤組織進行作用，改善患者組織損傷狀態，具有良好的抗腫瘤效果[5]。基于此，該研究隨機選取2019年1月—2021年1月于該院進行診治的晚期非小細胞肺癌患者80例，探討常規化療與吉非替尼靶向治療的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究經醫院倫理委員部門批準，隨機選取該院收治的80例晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象，以隨機抽簽方式對研究對象進行劃分，分別為對照組與研究組，每組40例。對照組中男22例，女18例；年齡55~81歲，平均（68.26±1.38）歲；臨床分期中Ⅲb期25例，Ⅳ期15例。研究組中男24例，女16例；年齡53~82歲，平均（68.34±1.41）歲；臨床分期中Ⅲb期23例，Ⅳ期17例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標準：研究對象均在病理學檢查下確診為晚期非小細胞肺癌，與《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南》[6]中的相關診斷標準具有一致性；患者知情且自愿參與；認知功能正常。排除標準：精神疾病者；代謝功能嚴重障礙者；既往接受過化療與靶向治療者；發生病情轉移者；對研究中涉及藥物存在過敏者；合并其他惡性腫瘤者；中途退出研究者。

1.2 方法

對照組使用常規化療方式對患者施以治療：于治療開始第1～3天，順鉑（國藥準字H37021356）靜脈注射，25 mg/m2；選擇多西他賽（國藥準字H20093850）靜脈滴注，60～75 mg/m2，于1 h內完成用藥，3次/周，3周為1個周期，患者需治療4個周期。

研究組使用吉非替尼靶向治療方式對患者施以治療：吉非替尼（國藥準字J20140142）口服，可空腹或者與食物一同服用，250 mg/次，1次/d，3周為1個周期，患者治療周期與對照組一致。

1.3 觀察指標

將兩組患者臨床治療效果、腫瘤標志物水平以及不良反應情況進行分析和對比。臨床治療效果評估標準為實體瘤療效評價原則[7]，根據患者實際情況劃分為完全緩解、部分緩解、疾病穩定以及疾病進展4個類型，其中完全緩解表示患者所有腫瘤病灶與臨床癥狀均呈消失狀態，且未發現新病灶，經檢查腫瘤標志物水平正常；部分緩解表示患者腫瘤病灶與臨床癥狀均明顯改善，其腫瘤最大直徑總和改善程度≥30%，且其狀態維持≥4周；疾病穩定表示患者腫瘤病灶與臨床癥狀均有所好轉，其腫瘤最大直徑總和改善程度未超過30%，且其狀態維持≥4周；疾病進展表示患者腫瘤病灶與臨床癥狀均未出現好轉情況，腫瘤病灶最大直徑總和增長程度＞20%，或者發現較為明顯的新病灶；臨床治療有效率=完全緩解率+部分緩解率。腫瘤標志物于患者治療前后采集患者空腹靜脈血（5 mL），利用離心方式獲得血清，以酶聯免疫吸附方法對患者癌抗原125（CA125）、細胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)與神經元特異性烯醇化酶（NSE）進行檢測。不良反應包括惡心嘔吐、血壓升高和白細胞減少以及肝功能損傷。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件實施數據整理與分析，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

研究組與對照組在臨床治療有效率對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組腫瘤標志物水平比較

研究組在CA125、NSE以及CYFRA21-1方面的數據與對照組進行比較具有顯著的優勢，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者腫瘤標志物比較[(±s)，ng/mL]

表2 兩組患者腫瘤標志物比較[(±s)，ng/mL]

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2.3 兩組患者不良反應發生率比較

研究組與對照組在不良反應發生率對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

肺癌根據細胞類型分組可分為非小細胞肺癌與小細胞肺癌，其中較為常見的類型為非小細胞肺癌。非小細胞肺癌中的癌細胞在顯微鏡下體積較大，且形狀較不規則，根據相關研究顯示，非小細胞肺癌發病率在肺癌總數中的占比超過85%[8-9]。晚期非小細胞肺癌患者臨床癥狀主要為消瘦、咳嗽、咯血、咳痰、胸痛、胸悶以及呼吸困難等，部分出現腦轉移患者會發生相關的神經系統癥狀，如行走不穩定、全身疼痛等，對患者的生活質量與生命安全造成不良影響[10-11]。晚期非小細胞肺癌患者以化療方式為主，常用藥物為順鉑、多西他賽，能夠有效延緩患者病情發展，對患者生存周期的增加具有重要價值，但晚期非小細胞肺癌患者因身體機能衰竭，其耐受性一般較差[12-13]；而化療方式在抑制腫瘤細胞的同時，也會對身體正常組織造成損傷，因此容易引起患者惡心嘔吐、肝功能損傷、免疫能力下降以及骨髓抑制等不良反應，患者在不良反應的影響下容易對臨床治療產生抗拒心理，且嚴重的不良反應會阻礙患者化療的正常實施，可能會致使患者病情發展[14-15]。吉非替尼屬于選擇性表皮生長因子受體絡氨酸激酶抑制劑，可在抑制酶活性的基礎上阻礙腫瘤生長與血管生成[16]；作為分子靶向藥物，其口服方式更便于患者展開臨床治療，進而控制腫瘤細胞的增殖，加速腫瘤細胞組織的凋亡，盡可能延緩腫瘤生長，增加患者生存時間[17]。血清腫瘤標志物參與腫瘤組織的發生、發展以及轉移等過程，以特異性屬性存在于惡性腫瘤細胞中，通過對血清腫瘤標志物的監測，可為臨床治療與預后估測提供科學的參考價值[18]。該次研究中，研究組患者腫瘤標志物 水平中CA125為（60.11±4.10）ng/mL、NSE（5.83±2.29）ng/mL、CYFRA21-1（22.07±4.33）ng/mL，均明顯優于對照組(P＜0.05)，說明經吉非替尼治療，研究組患者血清腫瘤標志物明顯降低，有助于提升患者預后效果。路銀生[19]研究中顯示，晚期非小細胞肺癌患者經吉非替尼靶向治療，臨床治療總有效率(97.37%)顯著高于常規化療組別(P＜0.05)；該次研究中，研究組患者臨床治療效果為77.50%，明顯高于對照組(P＜0.05)；該研究在臨床治療有效率方面的數據與路銀生研究結果相同，說明吉非替尼靶向治療方式相對化療更具臨床應用價值。

綜上所述，晚期非小細胞肺癌患者臨床治療中選擇吉非替尼靶向治療方式，其臨床效果較為理想，能夠降低腫瘤標志物水平，且不會增加患者不良反應，值得在臨床中大力推薦。