小晶體，大視界：愛博諾德為無數患者帶來光明

李雪瑩

一款重量0.02g，光學直徑6mm的軟式人工晶體，讓無數白內障患者重見光明，也讓一家企業得以經過10年的產品自主研發之路，迎來高光時刻。

成立于2010年的愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司是中關村一家高科技企業，專攻眼科高端醫療器械，以自主研發白內障人工晶體起家，產品線拓展到視光類的角膜塑形鏡等。其中，其自主研發的廣泛應用于白內障治療的軟性人工晶體，以及青少年近視矯正的角膜塑形鏡，更是奠定了愛博醫療在國內眼科醫療器械領域的領先地位。

忠于創新，患者至上

“白內障手術難度并不大，為什么在中國做一臺白內障手術這么難？”在國外學習生活多年，曾任職于世界知名眼科醫療器械公司的解江冰在回國考察后，對這種狀況憂心忡忡。

人工晶狀體是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械產品，對于治療白內障手術有重要意義。通過手術植入人工晶狀體，以取代已變渾濁的天然晶狀體，是治療白內障唯一有效的手段。

我國白內障患者基數龐大，但當時，國內30%的白內障手術使用的仍然是國外淘汰的硬式晶體，軟式可折疊人工晶體全部依賴國外進口，進口晶體高昂的費用擋住了不少患者的復明之路。

為了打破這個局面，解江冰于2010年創立愛博醫療。他的目標非常明確——做一款中國自主研發的、性價比高的人工晶體，終結國內白內障患者“用硬晶體痛苦、用軟晶體貴”的局面。

利用四年時間，解江冰帶領團隊攻克了用丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯合成疏水性丙烯酸酯材料這一可折疊人工晶狀體的關鍵技術，并在人工晶狀體光學設計上獨創了高次非球面技術，擁有人工晶狀體核心技術和完整的自主知識產權，自主掌握包括材料制備、光學與結構設計、工藝制造在內的核心技術，在國內完成全部研發及生產流程，打破了國際在高端人工晶狀體技術和市場方面的壟斷局面。

2014年7月，愛博醫療推出國內第一款可折疊非球面人工晶狀體，并通過原國家食品藥品監督總局（CFDA）審批注冊。

晶體雖小，但它的每一處細節都體現了患者至上的宗旨。愛博醫療研發的人工晶體可折疊、可植入，術中只需要2毫米的切口，不用麻醉，不用縫合，整個手術5到10分鐘即可完成，第二天視力就能恢復正常，為數萬名白內障患者帶來了光明。

“只有實現高端人工晶狀體的國產化，才能降低人工晶體價格，讓更多人能夠用上高質量的產品。”解江冰感慨地說，“現在，我們的技術被國際上命名為第三代非球面技術，很多國外公司已經開始模仿我們的技術了。”

目前，愛博醫療人工晶狀體已擁有20個產品型號等一系列產品。僅上市產品而言，愛博醫療就創造了多個第一：第一個可折疊非球面、第一個防散光人工晶體……其中，產品散光矯正型人工晶狀體被國家藥監局評為“在國產人工晶狀體中尚屬首創，為國產器械在高端人工晶狀體領域的一大進步”。

從“看得見”到“看得清”

小童今年上高二，近視250度，三年前她開始佩戴角膜塑形鏡，每次更換鏡片都需要花費1萬元。最讓人煎熬的是，每次驗配都需要檢查視力、驗光、眼壓、角膜曲率、角膜地形圖等18項精密檢查。而接下來就是漫長的等待，因為角膜塑形鏡的品牌大多是進口的，又需要一對一訂制，這樣一來花費的時間就長達幾個月。

什么是“角膜塑形鏡”？角膜塑形鏡，又稱OK鏡，它采用一種與角膜表面幾何形態相逆反的特殊設計，通過戴鏡產生的機械力學及流體力學作用，對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形，改變角膜的屈光力，從而達到矯正近視的作用。角膜塑形鏡是很多不能接受屈光矯正手術的青少年兒童進行近視矯正的一種選擇。

角膜塑形鏡早在上世紀90年代就進入了中國的醫療機構，但在過去漫長的時間里，由于受原材料、光學等方面技術瓶頸的制約，國內企業都無法生產類似的產品。

針對這一現狀，以及國內近視青少年兒童旺盛的視力矯正需求，愛博醫療從2013年起決定研發角膜塑形鏡。

角膜塑形鏡的核心技術就是它的鏡片，主要采用一種高透氧材料。此前，國內沒有一家企業能夠生產這種高透氧材料。幾經波折，愛博醫療最終解決了這種高透氧材料生產工藝的難題，并且創新性地設計和制造了具有非球面基弧的角膜塑形鏡，利用非球面帶來的“周邊離焦”效果來達到更好地延緩近視發展的目標，目前該設計方法已經獲得了中國和美國的發明專利授權。

2019年3月，愛博醫療取得角膜塑形鏡產品注冊證，成為中國境內第2家取得該產品注冊證的生產企業。

現在，在位于中關村昌平園的愛博醫療研發生產車間，這里的設備24小時不停運轉，牢牢把握住了我國大規模近視矯正和防控的消費型需求。

科創板眼科第一股

2020年7月29日，這一天對于愛博醫療來說是具有里程碑意義的一天。公司正式登陸科創板敲鐘上市，成為科創板眼科醫療器械第一股。

經過10年的發展與6年的上市銷售，愛博醫療人工晶狀體產品已覆蓋國內30多個省、自治區和直轄市的1000多家醫院。隨著產品在國內市場站穩腳跟，愛博醫療還積極“走出”國門，出口至德國、法國、荷蘭、意大利、奧地利、盧森堡、泰國、巴基斯坦等國家，累計銷售近100萬片。

2015?年至今，愛博醫療人工晶狀體入選中國政府對非洲和“一帶一路”國家的“光明行”醫療援助項目，為20多個國家的患者帶來光明，打破了中國白內障醫療援外項目長期使用進口人工晶狀體的局面。

技術創新永不止步。近年來，愛博醫療不斷加強研發投入擴大研發團隊，形成了以高分子醫用材料合成技術、高端屈光性光學設計、復雜機械結構設計、超精密加工技術為主的核心技術平臺，不斷完善研發創新體系。

“作為一家技術類醫療企業，愛博諾德始終堅持治病救人和扶危濟困價值取向，加大對產品研發、技術創新的持續投入，用更加安全可靠的新產品新技術造福患者、降低醫療成本、提升中國自主品牌價值。”解江冰表示。

2018年，愛博醫療與北京同仁醫院聯合，首次搭建了中國人眼角膜的非球面模型，并基于此設計研發了AQ型人工晶體，這也是全球首款根據中國人眼特征設計的人工晶體。

未來，愛博醫療將以開發眼科全系列醫療產品為中長期發展目標，向成為國內眼科醫療領域的創新型領軍企業進發。

（本文選自“創新創業中關村”）