乙型肝炎兩對半定量檢測的價值分析

劉 雅 陳 紅

安徽省滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科，安徽滁州 239000

乙肝病毒是臨床常見的肝炎病毒類型，我國居民乙型肝炎病毒感染率較高，其是我國重點防控的傳染病。乙型肝炎病毒對于肝細(xì)胞的損害較大，若不及時控制可導(dǎo)致肝衰竭、肝硬化等并發(fā)癥，并可增加肝癌風(fēng)險，同時可累及消化系統(tǒng)等其他系統(tǒng)，因此需盡早診斷，盡早干預(yù)治療[1-2]。乙型肝炎兩對半定性定量檢測是乙型肝炎診斷與評估的重要方法，為進一步探明其應(yīng)用價值，本研究選取滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的15 184 例疑似乙型肝炎患者，分析兩對半定量和定性檢測的結(jié)果，旨在探討其診斷價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2020年1月滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的15 184 例疑似乙型肝炎患者。所有患者均行乙型肝炎兩對半定量及定性檢驗，臨床診斷明確，臨床資料完整，已排除溶血、脂血樣本。15 184 例患者中，男9186 例，女5998 例；年齡20～78 歲，平均（49.52±28.03）歲。

1.2 方法

患者采集血樣前均指導(dǎo)其清淡飲食，避免油膩，按時作息，采集血樣前1 d 晚飯后禁止進食，次日早晨采集空腹肘靜脈血樣（真空負(fù)壓采血管，5 mL），分為2 份，分別進行乙型肝炎兩對半定量檢測（化學(xué)發(fā)光法）和定性檢測（ELISA）。

乙型肝炎兩對半定量檢測采用AutoLumo A2000全自動化學(xué)發(fā)光測定儀（安圖生物），血樣采集后立即送檢，采用SC-3616 離心機，4000 r/min 分離血清，儀器試劑和標(biāo)準(zhǔn)品均為儀器配套產(chǎn)品，檢驗師嚴(yán)格按照儀器和試劑操作要求進行檢驗操作和報告核對。同時，采用ELISA 定性法進行乙型肝炎兩對半檢測。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 乙型肝炎兩對半指標(biāo)陽性檢出率比較 統(tǒng)計定量檢測與定性檢測對HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HbcAb 檢測的結(jié)果，比較兩者的陽性檢出率。同時，評估定量檢測與定性檢測對“大三陽”（HBeAg、HBcAb和HBsAg 陽性）和“小三陽”（HBcAb、HBsAg 和HbeAb陽性）的檢出情況[3]。

1.3.2 兩種檢測方法的特異度、敏感度、準(zhǔn)確性比較以乙型肝炎病毒DNA 定量檢測為金標(biāo)準(zhǔn)，顯示HBV DNA 陽性，確診為乙型肝炎，統(tǒng)計發(fā)光儀器定量檢測和ELISA 定性檢測的檢測特異度、敏感度、準(zhǔn)確性。敏感度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（假陽性+真陰性）×100%；準(zhǔn)確性=（真陽性+真陰性）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 定量檢測與定性檢測相關(guān)指標(biāo)陽性檢出率的比較

發(fā)光儀器定量檢測的HbeAg、HbeAb 陽性檢出率高于ELISA 定性檢測，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。發(fā)光儀器定量檢測的HbsAg、HbsAb、HBcAb 陽性檢出率與ELISA 定性檢測比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。發(fā)光儀器定量檢測的“大三陽”檢測率與ELISA 定性檢測比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。發(fā)光儀器定量檢測的“小三陽”檢測率高于ELISA 定性檢測，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

2.2 兩種檢測方法特異度、敏感度、準(zhǔn)確性的比較

以乙型肝炎病毒DNA 定量檢測為金標(biāo)準(zhǔn)，共確診乙肝患者10 624 例，陰性4560 例。發(fā)光儀器定量檢測的特異度、敏感度、準(zhǔn)確性高于ELISA 定性檢測，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

3 討論

乙型肝炎兩對半化學(xué)發(fā)光法是進行抗原或抗體標(biāo)記與檢測的方法，可有效檢測出乙型肝炎不同類型的抗原抗體濃度，能夠直接反映人體血液中兩對半指標(biāo)的濃度[4]。雖然該技術(shù)不能反映乙肝病毒的數(shù)量，但是可有效分析機體狀態(tài)，能夠為臨床診斷、治療、效果評估、主動免疫監(jiān)測等提供確切的依據(jù)[5-6]。

表1 定量檢測與定性檢測相關(guān)指標(biāo)陽性檢出率的比較[n（%）]

表2 兩種檢測方法特異度、敏感度、準(zhǔn)確性的比較

乙型肝炎兩對半ELISA 定性檢測是一種快速的定性檢測方法，但是文獻報道顯示，其準(zhǔn)確性不理想，部分指標(biāo)存在漏診情況，且無法確定具體指標(biāo)水平，對于病情嚴(yán)重程度判斷較為不利[7-8]。乙型肝炎兩對半定量檢測采用了化學(xué)發(fā)光法，從方法學(xué)原理分析，化學(xué)發(fā)光法的檢測準(zhǔn)確性較高，檢測結(jié)果相對準(zhǔn)確，因而其對于乙型肝炎兩對半指標(biāo)檢測的結(jié)果更為準(zhǔn)確，且該定量檢測方法可獲知各指標(biāo)水平，診斷準(zhǔn)確性更高，便于評估患者乙肝病情進展[9-10]。乙型肝炎兩對半發(fā)光儀器定量檢測顯示，各指標(biāo)檢測的敏感性普遍超過ELISA 定性檢測，HbeAg、HbeAb 陽性檢出率低于定量檢測，分別降低5%～20%和10%～40%，但是HbsAg、HbsAb、HbcAb 等指標(biāo)陽性率則相對較低[11-12]。本研究也顯示，發(fā)光儀器定量檢測的HbeAg（13.59%）、HbeAb 陽性檢出率（57.90%）高于ELISA 定性檢測（6.86%，31.30%），同時HbsAg、HbsAb、HBcAb 陽性檢出率也高于ELISA 定性檢測，可知發(fā)光儀器定量檢測更為靈敏、準(zhǔn)確，與ELISA 定性檢測相比，漏診風(fēng)險顯著降低。

目前，較多文獻報道顯示，乙型肝炎兩對半發(fā)光儀器定量檢測的準(zhǔn)確性較高，大大提升了“大三陽”和“小三陽”的檢出率，較ELISA 定性檢測檢出率可提升10%～30%，臨床診斷與評估價值相對較高[13-15]。但是，本研究發(fā)現(xiàn)，發(fā)光儀器定量檢測的“小三陽”檢測率（53.91%，8186/15 184）高于ELISA 定性檢測（39.68%，6025/15 184）（P＜0.05）；發(fā)光儀器定量檢測的“大三陽”檢測率（13.26%，2013/15 184）與ELISA定性檢測（12.21%，1854/15 184）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示定量檢測對“大三陽”、“小三陽”檢測準(zhǔn)確性均較高，對“小三陽”檢出率相對較高，可為臨床診療提供更為準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)。以乙型肝炎病毒DNA 定量檢測為金標(biāo)準(zhǔn)，進一步分析兩種檢測方法的診斷價值，結(jié)果顯示，發(fā)光儀器定量檢測的特異度、敏感度、準(zhǔn)確性高于ELISA 定性檢測（P＜0.05），提示發(fā)光儀器定量有效提升了特異度、敏感度、準(zhǔn)確性，診斷準(zhǔn)確率更高，臨床應(yīng)用價值較高。

綜上所述，乙型肝炎兩對半定量檢測的陽性檢出率較定性檢測高，特異度、敏感度、準(zhǔn)確性更高，臨床應(yīng)用價值更高，對于臨床診療能夠提供有效參考依據(jù)。