羚羊角顆粒聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇的臨床研究

全良錦， 李超

（茂名市人民醫院 兒科， 廣東 茂名525000）

癲癇是由于人腦中神經細胞傳導的電信號發生異常， 從而引起腦功能失常的一種神經系統性腦功能障礙疾病［1］。 該病可發生于任何年齡的人群， 病程較長且容易反復發作， 尤其對于正處于發育期的兒童來說， 一旦患病應積極治療， 否則長期性、 高頻率的癲癇發作， 將會對患兒的大腦功能造成一定的影響， 嚴重威脅兒童的身心健康［2］。 目前西藥左乙拉西坦作為一種新型的抗癲癇藥物， 在臨床上已被廣泛認可并應用。 中藥羚羊角顆粒在臨床上具有改善高熱驚癇、 子癇抽搐、 神昏痙厥、癲癇發狂等功效， 治療小兒癲癇的臨床效果也較為顯著。 本研究探討羚羊角顆粒聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇的臨床效果、安全性以及對患兒認知功能的影響， 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019 年6 月至2020 年3 月我院收治的112 例小兒癲癇患兒， 隨機分為兩組各56 例。 對照組男30 例，女26 例； 年齡2 ～8 歲， 平均年齡 （4.63 ± 1.65） 歲； 病程10個月～5 年， 平均病程 （2.18 ± 0.23） 年。 觀察組男31 例， 女25 例； 年齡2 ～10 歲， 平均年齡 （4.72 ± 1.73） 歲； 病程9 個月～5 年， 平均病程 （2.21 ± 0.42） 年。 兩組患兒的一般資料比較， 差異無統計學意義 （P ＞0.05）。

1.2 治療方法對照組給予左乙拉西坦單藥治療： 左乙拉西坦（生產企業： 深圳信立泰藥業股份有限公司； 批準文號： 國藥準字H20143163） 口服， 早晚各一次， 每日2 次， 初始服藥量為每日每千克體重5 ～10 mg， 依據患兒的病情嚴重程度， 按照每日劑量每千克體重5 ～10 mg 遞增， 每星期增量一次， 3 ～4 周后不再加量， 最大服藥量每日每千克體重不超過60 mg，連續治療90 天。 觀察組給予組羚羊角顆粒聯合左乙拉西坦治療： 左乙拉西坦所使用藥品及給藥方式同對照組， 在此基礎上給予羚羊角顆粒 ［生產企業： 葵花藥業集團 （吉林） 臨江有限公司 （原吉林省健今藥業股份有限公司）； 批準文號： 國藥準字Z10940064］ 治療， 患兒飯后一小時服用， 每日2 次， 每次1 袋， 連續治療90 天。

1.3 觀察指標①療效評估： 顯效： 患兒癲癇發作癥狀得到控制， 不再發病； 有效： 患兒癲癇發作癥狀明顯改善， 發作頻率減少； 無效： 患兒癲癇發作癥狀改善不明顯或未得到控制。 總有效率＝顯效率＋有效率。 ②統計并比較兩組患兒用藥治療后嗜睡、 易沖動、 頭痛、 乏力等不良反應發生率。 ③采用韋氏兒童智力量表 （WLSC－CR）［3］評估并比較兩組患兒治療前后的認知功能， 包括操作智商、 語言智商、 總智商， 評分標準：130 分以上為極超高智力兒童， 120 ～130 分為超高智力兒童，110 ～119 分為高智力兒童， 90 ～109 分為正常智力兒童， 80 ～89 分為低于正常智力兒童， 70 ～79 分為輕度智力缺陷兒童，小于70 分為中度或嚴重智力缺陷兒童。

1.4 統計學方法采用SPSS 20.0 軟件處理數據， 計數資料采用χ2檢驗， 計量資料采用t 檢驗， P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組的療效比較觀察組的治療總有效率為89.29%， 顯著高于對照組的73.21% （P ＜0.05）。 見表1。

表1 兩組的臨床療效比較 ［n （%）］

2.2 兩組的不良反應比較觀察組的不良反應發生率為10.71%，顯著低于對照組的26.79% （P ＜0.05）。 見表2。

表2 兩組的不良反應發生率比較 ［n （%）］

2.3 兩組的認知功能比較治療前， 兩組的認知功能評分無顯著差異 （P ＞0.05）； 治療后， 觀察組的語言智商、 操作智商、總智商評分均顯著高于對照組 （P ＜0.05）。 見表3。

表3 兩組的認知功能評分比較 分）

表3 兩組的認知功能評分比較 分）

時間 組別 n 語言智商 操作智商 總智商治療前 觀察組 56 98.62±3.16 95.91±3.03 96.97±2.45對照組 56 98.71±3.23 95.81±2.78 97.11±2.61 t 值 0.149 0.182 0.293 P 值 0.882 0.856 0.770治療后 觀察組 56 102.93±2.78 98.02±3.01 99.98±3.65對照組 56 100.88±3.06 96.23±2.38 98.17±2.66 t 值 3.711 3.491 2.999 P 值 0.000 0.001 0.003

3 討論

小兒癲癇又稱為小兒羊角風， 是慢性反復發作性短暫腦功能失調綜合征， 主要以腦神經元異常放電誘發的癇性發作為特征， 是一種神經系統常見疾病［4］。 在臨床上患兒主要表現為意識喪失、 精神錯亂、 身體抽搐或痙攣、 震顫或摔倒、 面色青紫、 兩眼直視前方、 口吐白沫等癥狀［5］。 目前我國癲癇患者的患病期絕大多數發生于兒童時期， 誘發該疾病的原因包括許多方面［6］， 遺傳因素是很重要誘因， 除此之外， 還包括全身性疾病， 如尿毒癥、 肝性腦病等； 先天性疾病， 如染色體異常、 腦積水等； 腦發育不全、 腦萎縮等； 腦炎、 腦膜炎等痊愈后產生的后遺癥； 營養代謝性疾病， 如維生素B6 缺乏、 甲亢等。 還有研究［7］顯示， 小兒癲癇的發生與患兒生產時產科醫護人員對新生兒的護理、 小兒腦部疫苗的接種及腦部疾病的防治等有關。 根據患者的發病原因， 臨床主要將癲癇分為三大類： ①特發性癲癇， 是由患者腦內部結構或代謝異常引起的， 一般具有家族遺傳史； ②癥狀性癲癇， 是由患者腦皮質層產生病變或發生異常引起； ③隱源性癲癇， 發生該類癲癇的患者既沒有腦部相關病變或代謝異常， 亦不具有遺傳性因素， 病因較為復雜。另外， 有研究［8］根據患者的發病癥狀及相應的腦電圖特征，將癲癇劃分為局灶性發作、 全面性發作以及不能明確的發作三大類。

癲癇的常用治療方法包括藥物及手術兩種。 手術治療不適合小兒癲癇患兒， 因為該治療方法主要是對腦部病變部位、 腦皮質層病灶或異常區域進行切除， 而患兒的腦組織發育尚不成熟， 手術風險較大， 可引起一些無法預估的并發癥， 適宜使用藥物治療。 患兒通過接受合理、 正規的抗癲癇藥物治療， 可有效緩解病情、 減少癲癇發作。 本研究中， 左乙拉西坦是一種具有高度滲透性的抗癲癇藥物， 它可與囊泡SV2A 結合， 協助神經遞質釋放， 不經過肝臟CPY 系統， 與其他抗癲癇藥無相互作用， 生物利用度100%， 治療小兒癲癇的療效顯著。 羚羊角顆粒的主要成分為羚羊角， 是一種很名貴的中藥材， 具有平肝息風、 涼血解毒、 清肝明目的功效， 對肝臟有較大的好處， 在治療癲癇方面， 可減少患者痙攣抽搐的發生， 療效顯著， 并能降低患者的不良反應發生率。 本研究結果顯示， 觀察組的治療總有效率顯著高于對照組， 不良反應發生率顯著低于對照組 （P<0.05）； 治療后， 觀察組的語言智商、 操作智商、 總智商評分均顯著高于對照組 （P ＜0.05）。

綜上所述， 羚羊角顆粒聯合左乙拉西坦治療小兒癲癇的臨床效果顯著， 安全性較高， 可一定程度上提高患兒的認知功能水平， 值得臨床推廣應用。