康希諾生物董事長談新冠疫苗

本報記者趙覺珵　胡雨薇

由康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎TM本月25日在國內獲批附條件上市。康希諾生物董事長宇學峰2月28日在一場媒體溝通會上透露，在年產量可達2億至2.5億劑疫苗的天津工廠產能提升后，相信這款新冠疫苗會大量在國內市場投放，希望未來幾個月可以在全國各省市得到使用。

根據康希諾生物此前發布的公告，克威莎TM的三期臨床試驗期中分析數據結果顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28％；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83％。疫苗對重癥的保護功效分別為：單針接種疫苗28天后為90.07％；單針接種疫苗14天后為95.47％。據宇學峰介紹，臨床試驗數據顯示，接種克威莎TM疫苗后14天，細胞免疫就達到高峰，體液免疫則在28天達到高峰，顯示出細胞免疫在其中發揮了很大作用。

康希諾生物的這款新冠疫苗在2020年9月全面開展全球多中心三期臨床試驗。宇學峰介紹，克威莎TM獲批附條件上市是基于100多例受試者發病的三期臨床試驗中期數據。目前，臨床試驗已達到此前設定的至少150名受試者發病的目標，相關數據有待發布。

與獲批附條件上市的其他三款國產疫苗要求接種者年齡在18歲至59歲之間不同，康希諾生物疫苗可供包括老年人在內的18歲及以上成年人接種。宇學峰當日表示，克威莎TM從二期臨床試驗開始就對年齡不設上限，年齡最大的志愿者為84歲。統計顯示，在全球范圍內，克威莎TM三期臨床試驗中錄入的老年人比例近10%。在日前接受媒體采訪時，陳薇院士也透露，疫苗6歲到18歲的臨床試驗已經做完，安全性數據是有的，藥監局還在審核。

克威莎TM只需接種一針也是其重要特點。宇學峰表示，接種一針就可以提供體液免疫和細胞免疫兩重保護，讓更多人可以盡快獲得保護，這對于控制大流行十分有價值。陳薇院士透露，截至目前，疫苗的保護效力可以持續6個月，同時也做了6個月以后的加強免疫試驗，再打一針后免疫反應可以有10倍、20倍的增高。參考以往相關數據，研究人員推測在加強免疫之后，疫苗的免疫持久性至少可以達到2年。▲