大理白族自治州中心血站2016～2020 年醫院退血原因統計分析及質量管理探討

陳庚瑞，劉艷媛，肖春艷

（大理州中心血站，云南 大理 671000）

0 引言

自2006年《血站管理質量規范》《血站實驗室質量管理規范》頒布實施以來，我站質量管理水平明顯提升，血液質量安全得到了有效保障。在實際工作中，醫院由于配血不合或其他血液質量問題申請退血的情況還是存在。為進一步提升血液質量安全水平，確保臨床用血安全，我們對本地區2016年至2020年的醫院退血情況進行了回顧性的統計分析，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

根據《血站質量管理規范》《全血及成分血質量要求》GB18469-2012的相關規定，對2016～2020年大理州轄區內醫療機構提交包括懸浮紅細胞83.9U、血漿171.1U、冷沉淀56.5U的退血申請，經我站質量管理控制部門審核同意不符合質量要求退回的血液制品的退血情況及原因進行統計。

退血審批標準為：懸浮紅細胞外觀肉眼觀察異常如有溶血、凝塊、絮狀物，經鑒定因獻血者紅細胞直抗陽性導致的交叉配血不合，獻血者申請保密性棄血等。血漿、冷沉淀復融后肉眼觀察外觀異常如色澤異常、蛋白析出、絮狀物、氣泡、重度乳糜、滲漏，經鑒定因獻血者血漿內檢出不規則抗體導致的交叉配血不合等。單采血小板外觀符合《全血及成分血質量要求》的規定且在有效期內。

拒絕退血標準為：除血液制品質量問題外由于醫院運輸、操作、技術或患者自身問題等原因申請退血，質量管理控制部門不予以審批。

1.2 方法

通過對各種血液品種退血原因進行統計分析，找出導致退血原因的影響因素并提出改進建議。

1.3 統計學方法

采用SPSS 21.0軟件進行統計學計算，以百分數表示計數資料。結果采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2016～2020醫院退回懸浮紅細胞情況分析

經統計：醫院退回懸浮紅細胞的主要原因為輸注前或輸注過程中發現有凝塊，占比為48%，其次為交叉配血不合，經鑒定為存在不規則抗體，占比為32%，其余依次為直抗陽性、溶血、絮狀物、保密性棄血，占比分別為9%、4%、4%、4%。2016-2020年醫院退回懸浮紅細胞情況見表1。

表1 2016-2020 年醫院退回懸浮紅細胞情況(n,%）

2.2 2016～2020年醫院退回血漿情況

經統計：醫院退回血漿的主要原因為復融后出現絮狀物，占比為85%，其次為復融后呈脂肪血，占比為11%，其余依次為色澤異常、不規則抗體陽性，占比分別為2%、2%。2016～2020年醫院退回血漿情況見表2。

表2 2016～2020 年醫院退回血漿情況(n,%）

2.3 2016～2020年醫院退回冷沉淀情況

經統計：醫院退回血漿的主要原因為復融后出現絮狀物，占比為94%，其次為復融后滲漏、呈脂肪血，占比分別為4%、2%，2016-2020年醫院退回冷沉淀情況見表3。

表3 2016-2020 年醫院退回冷沉淀情況(n,%）

2.4 2016～2020年醫院退回單采血小板情況

經統計：醫院退回單采血小板的原因均為“醫院未用退回”。2016～2020年醫院退回單采血小板情況見表4。

表4 2016～2020 年醫院退回單采血小板情況

3 討論

我州醫療機構醫院退回懸浮紅細胞的主要原因為輸注前或輸注過程中發現有“凝塊”，這與陸靜等的報道基本一致[6]，2017年尤為突出，結合工作實際，分析導致懸浮紅細胞內出現凝塊的主要原因與血液采集有關。“凝塊”退血中有73%為團體采血，27%為街頭獻血，新進人員采集的血液出現的比例為78%，明顯高于在崗工作時間較長的老員工，冬季出現的比例為67%，明顯多于其他季節。采供血機構應正確分析凝塊血液報廢的原因，有針對性地進行管理控制，降低血液在采集過程中的報廢率[1]。為此，進一步有針對性地全面加強新進人員血液采集環節的培訓顯得尤為重要：一是嚴格按照《血站技術操作規程》（2019版）的要求開展血液采集工作；二是重視分析總結，不斷提高靜脈穿刺技術；三是加強對獻血環境的管理，盡可能地為獻血者提供衛生、安全、舒適的獻血環境，可以有效避免獻血不良反應的發生。加強血液采集前、中、后與獻血者的溝通交流，尤其是采集前對獻血者的綜合評估包括身體、心理的整體狀態和血液采集過程中對獻血者的護理，盡可能避免因穿刺部位選擇不當、穿刺技術不良、服務態度生硬、溝通交流不夠、獻血者緊張等導致的血流不暢。四是及時按《血站技術操作規程》（2019版）中的要求混勻血袋內已采的血液，避免因未及時混勻采集血液抗凝不充分而導致凝塊的出現。紅細胞懸液內有凝塊主要是因為采血過程中血流不暢及血液進入血袋后沒有與抗凝劑充分混勻導致的[9]。五是在組織團體獻血時，合理安排人員與分工，盡可能安排采血技術嫻熟的工作人員在采血崗，對提升工作效率和血液采集質量也是關鍵因素之一。與此同時，在成分制備、血液隔離放行、血液發放環節進一步加強血液外觀目視檢查，對異常血液及時隔離，也是避免醫院因凝塊退血的有效措施。醫院反饋交叉配血不合、血液“不規則抗體”篩查陽性、“直抗陽性”也是導致醫院退回懸浮紅細胞的重要原因，這與各醫療機構輸血科交叉配血整項工作的進步與提升是密不可分的。對于“不規則抗體陽性”的血液退回后的處理措施是將懸浮紅細胞制備為洗滌紅細胞后發往申請退回的醫療機構使用，相對應的血漿做報廢處理，“直抗陽性”者，其獻血編碼對應的所有血液制品做報廢處理。實驗室進一步加強血液血型檢測的過程控制，提高疑難血型篩查、檢測技術，增加O細胞篩查，是避免因血液“不規則抗體”篩查陽性、“直抗陽性”導致退血的重要環節，也是確保輸血安全有效避免輸血不良反應的重要手段。

導致血漿、冷沉淀的主要原因均為醫院復融后出現“絮狀物”，經統計顯示，同一醫療機構因此原因退回血漿冷沉淀的比例分別是85%、90%。為此，2019年年底我站針對此問題與該醫院輸血科進行了溝通交流，2020年較2019年“絮狀物”退回血漿、冷沉淀數量明顯減少，降幅分別為71.8%、48.6%。進分析主要原因與輸血科的規范化建設及溶漿技術過程有關。掌握溶漿溫度與時間是提高化漿效果的關鍵[2]，用循環解凍水浴箱解凍，循環水流，快速加熱，出現絮狀沉淀物大大減少[3]。血液采集、運輸、制備、儲存不當，也是導致血漿絮狀物、纖維蛋白析出的影響因素[8]。醫院退回血漿的其他原因是脂肪血、色澤異常，關于這兩個原因關鍵的影響因素是對于脂肪血、色澤異常的血漿，在成分制備時都是根據操作者個人目視檢查判斷，無統一的客觀判定標準。在成分制備工作中，進一步加強對脂肪血漿、色澤異常血漿判定的管理與控制是避免發生臨床拒絕輸注申請退血的關鍵。血漿復融后出現“滲漏”，經分析主要與血液運輸及相關工作人員操作不當發生血袋碰撞、跌落導致破損有關，在工作中進一步加強責任心，做到血漿入庫、出庫、運輸、融漿等環節的質量控制，切實做到輕拿輕放[10]，盡可能減少血漿破損的發生。

醫院退回單采血小板的主要原因均為“未用退回”，經與醫院輸血科溝通主要是因為病人病情惡化出院、轉院、死亡未用申請退回。因單采血小板招募采集困難且效期較短的原因，為節約血液資源，在效期內、經檢查外觀無異常經審批退回后發放往其他醫療機構使用，建立特殊血液品種轄區內的調配管理機制，對節約血液資源和保障臨床用血需求供應具有重要意義。制定單采血小板固定獻血者隊伍的保留和單采血小板采供保障的有效舉措，例如給予單采血小板獻血者適宜的餐飲，提供更為溫馨、人性化的服務以吸引獻血者持續參與無償獻血[4]，利用微信群預約與管理單采血小板獻血者，能有效管理和穩定單采血小板獻血者隊伍，保障血液制品供應[5]。

綜上所述，通過全面加強血站各業務環節包括采血、運輸、制備、儲存、發放、使用[7]等的質量控制及與醫療機構的及時有效溝通，有針對性地對出現的問題及時加以干預并解決，醫院因血液質量問題退回血液的情況是可控的[9-10]，可以有效地降低非正常報廢率，減少血液浪費，同時確保血液的質量安全，杜絕可能存在質量問題和安全隱患的血液對受血者的損害。