藥品檢驗中結果偏離的原因及有效的質量控制

朱柳芬

摘要：本文首先分析了藥品檢驗結果發生偏離的原因，并提出藥品檢驗結果質量控制相關措施，以期能夠對藥品檢驗工作的開展起到一定的借鑒意義。

關鍵詞：藥品檢驗;結果偏離;質量控制

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

引言：藥品是一種比較特殊的商品，臨床中很多疾病的治療都需要使用藥品，伴隨人們自我保健意識的逐漸加強，藥品質量問題也逐漸成為了人們關注的焦點話題。然而藥品檢驗工作的開展中，因為多方面因素的影響，導致其最終檢驗結果出現偏離，輕則會對藥品的使用效果造成影響，重則會導致患者的生命安全受到威脅。因此，進行藥品質量檢驗的原因分析，并提出相關質量控制措施十分必要。

一、藥品檢驗結果偏離原因分析

（一）人為因素

藥品檢驗的步驟通常比較復雜，對執行檢驗操作的工作人員通常會提出一定的要求，檢驗過程中應保持認真負責的工作態度。然而具體檢驗工作的開展中，一些檢驗者因為藥品安全意識相對薄弱，工作態度不夠認真，檢驗不夠細心，導致使用的試劑或者溶劑超出有效期，溶液稀釋倍數錯誤等問題的出現。也有一些工作人員因為自身專業能力相對不足，執行藥品檢驗操作的過程中，沒有嚴格根據檢驗操作流程實施操作，操作不夠規范，忽視了其中的一些細節問題，促使失誤情況的產生，導致藥品檢驗結果出現偏差。

（二）設備因素

檢驗設備同樣是會對藥品檢驗結果造成影響一個主要因素，藥品檢驗對于設備的要求比較高，操作方便、精度高的設備不僅可以有效提升藥品檢驗工作開展的效率，同時可以保證藥品檢驗結果的精準性，也能夠節省一定的人力和物力投入。然而具體工作開展中，由于資金方面的限制，時常會存在藥品檢驗設備老化的情況，而沒有在第一時間內進行更新，或是沒有針對設備進行定期的維護， 設備和儀器在校驗到有效期后未及時校驗，導致藥品檢驗結果和實際結果之間出現一定的偏離。

（三）物料因素和環境因素

沒有做好藥品樣本的采集與保存工作，為根據標準的條件實施藥品的存儲，也是造成藥品檢驗結果產生偏離的一個比較主要的因素，例如，部分藥品需要在低溫的環境中進行保存，部分藥品需要在避光的環境中進行保存，如果沒有根據實際要求進行藥品的保存，便可能會促使藥品變質情況的出現，導致藥品檢驗結果受到影響。

二、藥品檢驗結果質量控制相關措施

（一）提高藥品檢驗人員專業能力

具體藥品檢驗工作開展中，其中大部分的藥品檢測結果發生出現偏離的情況都是由于人為原因所造成的。檢驗工作人員基礎理論知識的掌握不夠扎實，經驗不足，都會導致藥品檢驗操作中出現一定的偏差，促使最終的檢驗結果受到一定的影響。所以，需要針對藥品檢驗工作人員進行培訓，引入具有較強專業性的檢驗人員在藥品檢驗中進行參與，加強藥品檢驗團隊整體水平。針對參與藥品檢驗的相關工作人員，提出相應的要求，應具有一定的藥品檢驗技術基礎，確保檢驗工作開展的科學性，同時可以根據藥品檢驗工作人員相應的特點，進行針對性培訓計劃的制定，從而提高他們的檢驗技術能力。有組織地實施培訓工作，確保最終檢驗結果更加精準，保障藥品檢驗工作可以得到較為順利的實施。另外，平日藥品檢驗工作的開展中，應做好相關的宣傳工作，以加強藥品檢驗人員對于藥品檢驗工作的理解，從而提高他們對于藥品檢驗工作的重視性，提高檢驗質量。

（二）在藥品檢驗設備上予以大力投入

專業且具有一定可靠性的檢驗設備是確保藥品檢驗活動可以有序得以實施的重要性保障，實際藥品檢驗工作的開展中，因為藥品檢驗設備故障問題，而導致最終檢驗精度受到影響的情況是時有發生，造成藥品檢驗工作開展的效率受到一定程度的影響，同時也在無形中加大了藥品檢驗的相關成本投入。所以，應加強對于藥品檢驗設備在資金方面的投入，給藥品檢驗活動提供更加良好的環境條件，同時應在第一時間內針對藥品檢驗的相關設備和儀器實施維護與保養，使其使用年限得到一定的延長，提升設備的實際應用價值。有關工作人員應針對藥品檢驗設備實施定期的檢測，對于其中產生老化和故障問題的各相關零部件應予以更換。另外，也應根據時代發展的特點和技術的進步，將一些新型的機械設備引入到藥品檢驗工作中，以確保藥品檢驗結果更加精準，有效規避檢驗結果出現偏差的情況。此外，也應做好藥品檢驗環境的相關控制工作，確保藥品檢驗設備可以處于正常穩定的工作狀態，給藥品檢驗工作的有序推進提供有力保障。藥品檢驗工作人員也需要根據有關規定和檢測的要求針對藥物檢測活動進行科學的劃分，制定較為有效的控制措施與糾正措施，盡量降低藥品檢測結果出現偏差情況的發生率，加強藥品檢驗工作開展的整體質量與水平。

（三）制定合理的藥品質量監管制度

可以根據目前藥品檢驗操作中出現的結果偏離和檢測工作誤差問題，創建完善的檢測系統管理制度，根據藥品檢驗的具體需要，進行相關監管制度的制定，以便針對藥品檢驗的操作流程與供需實施較為有效的監管和控制，使得藥品監管機制在藥品檢測質量提高中的重要作用得以充分發揮。另外，也應強化對于相關工作人員工作流程與方法的監管，根據標準化的藥品檢驗流程實施藥品的監管等相關操作流程，令藥品檢測的各個環節與步驟都更為完善。此外，也應創建健全的藥品檢驗管理和控制體系，加強對于藥品檢驗的管理和控制力度，加強可控制效果，確保藥品檢驗各相關活動的開展能夠更加規范與標準，降低藥品檢測中出現偏差情況的發生率。

結束語：綜上所述，當前藥品檢驗工作的開展中依然存在眾多問題，人為因素、設備因素和環境因素都會在一定程度上導致藥品檢驗結果受到影響，因此，實際工作中，應從上述幾方面著手，做好藥品檢驗質量的控制工作，提高藥品檢驗質量，為藥品生產提供保障。

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