西藥制藥的技術工藝分析

魏長青 施小東

摘要：藥品在維持人們生命健康方面有著重要的作用，而現代醫療中需要用到的藥品中，西藥占據著較大的比重，其生產制造自然也就引起了社會各界的廣泛關注。對于西藥制藥而言，其實質屬于一種化學反應，唯有對各環節的技術工藝提高重視程度，才能保證西藥的生產質量，確保其藥效得以正常發揮。基于此，文章將針對我國西藥制藥的技術工藝現狀進行簡述，并對常用的西藥制藥術工藝展開深入分析，以供相關從業人員參考借鑒。

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01

1引言

從治療效果的實效顯現角度來看，西藥在這一方面要勝于中醫藥，雖然西藥無法做到病癥的根治，但能夠有效緩解患者暫時病痛，同時也為后續的治

療爭取到了寶貴時間，從這一點來看，西藥有著中藥無法比擬的優勢。從當前我國民眾對西藥的偏愛與依賴態度來看，西藥早已超過了本土中藥，在我國的醫藥市場中占有重要地位。雖然我國在西藥研發方面起步偏晚，但在科學技的不斷發展中，我國的西藥制藥水平有了顯著提升，為我國西醫發展提供了諸多支持。基于此，筆者將結合自身工作實踐，對當前我國西藥制藥常用技術工藝展開深入分析。

2目前我國西藥制藥技術工藝現狀分析

2.1制藥工藝參數難以實現優化

在實際的西藥制藥過程當中，會對西藥產品質量造成影響的主要因素為pH值、粒度、體積、包衣均勻性、混合均勻性等質量指標與工藝參數，但由于對以上各參數的分析不到位，再加上無完善的在線監測設備等眾多因素影響，無形中提高了優化提升西藥產品質量的難度。此外，在西藥制藥過程中，還會存在人為操作失當的因素，而對這一因素的控制同樣缺乏監管力度，也就導致我國西藥制藥當中會出現即使同一條生產線，但生產批次不同卻無實現質量統一的藥品的目標，導致藥品的化學成分存在較大差異。

2.2制藥設備操作模式落后

對于西藥制藥而言，其中的藥品提取、分離以及滅菌等環節都對制藥設備的操作運行有嚴格的要求，而在我國西藥制藥過程中，依舊存在眾多制藥設備獨立操作運行的違規現象，尚未全面實現制藥設備的自動化控制，也未構建集成聯用的制藥設備，進而造成西藥制藥過程中不僅生產效率無法提升，還經常會在物料運轉中出現遺失問題。此外，在西藥制藥過程中，未能夠精準合理地對敞口時間進行控制，大大提升了藥品有效成分的喪失概率，同時也導致物料污染現象嚴重，這些都是導致藥品質量無法保證的關鍵因素。

3我國西藥制藥常見技術工藝分析

3.1生物制藥技術

利用微生物學、藥學、化學、生物化學作為基礎，將人工生物材料和天然生物材料作為生產原材料。如微生物、植物、海洋生物等。大多生物制藥而成的藥品對于身體都是低副作用或無害的，同時藥理性又比較高。

生物制藥技術在當前階段的應用效果比較顯著，處于現代科技大發展的背景下，生物學方面的提升也是日月更新。在對生物學進行改革的過程中，需要在憑借自身科學和生物技術進行發展改革的同時借助其他的學科技術進行統一改革，例如：將材料科學和計算機處理技術與疾病療法和生物醫學工程進行關聯，充分運用這些技術來促進生物醫學方面的發展改革。

3.2徑向膜層析技術

處于西藥制藥階段，大多使用的是比較傳統的層析技術，這種技術一般會存在比較明顯的缺點，進而對西藥制藥形成發展方面的制約。層析技術的缺點：第一，因其流速緩慢，所以會消耗非常多的時間，導致最終的工作效率極為低下;第二，利用傳統的層析技術進行工作的過程中，會存在非常大的壓降，這種情況就會造成大部分的機械不能正常使用，因此對設備的質量要求更高;第三因為層析條件具有固定的規模，如果想要將其放大，就需要對最終的分離條件做出整改，工作難度較高。這些工作方面的缺點使其在發展過程中漸漸失去了優勢地位，被醫藥行業逐漸淘汰。

在上述內容的基礎上，徑向膜層析技術應運而生。這項技術與固有的傳統層析技術相比具有更加先進的優勢，采用的是螺旋卷式結構并且克服了傳統層析技術存在的缺點，所以這項技術的使用普及程度正在漸漸上升。徑向膜層析技術具有的工作優勢：第一，該技術的流向截面面積不斷變大，在其處于比較高的流速時產生的壓降水平依舊不高;第二，如果想要對生產規模做出擴大化，僅需要保證其柱徑不發生變化，之后再加長其長度即可。

3.3反滲透技術

在經過了上述內容的敘述之后，能夠得知西藥制藥針對各個生產制造環節以及對應的全部生產要素都具有非常高水平的要求，所有的藥物生產要素都會對藥物的藥效產生嚴重的影響，其中，水質就屬于一項非常重要的因素。水質本身的優劣程度會對藥品的最終生產質量造成直接影響，因此需要在西藥制藥階段使用對應的技術給藥品制造工藝提供出足夠的液態原材料，例如：去離子水、注射用水、純凈水等，因為反滲透技術屬于一種在西藥制藥體系中比較常用且比較常見的技術，可以給相關的制藥工程供給必要的高品質純化水，有效地處理好藥物生產過程中遇到的制造用水問題，在當前階段的應用普及度最為廣泛、應用效果最成功、發展速度最為快捷、技術開發最成熟的一項關鍵性技術。

4結語

綜上所述，當前階段的西藥制造行業在其實際發展的過程中，保證藥物質量就成了一項非常重要的內容，如果藥品的實際質量較差，就會給食用的人造成嚴重的后果，既不能對疾病起到治療效果，同時又會造成其他情況的危害。因此，更加需要對西藥制藥技術工藝提高重視，針對西藥制藥做出技術工藝方面的深入分析，持續不斷地對技術工藝進行改善，進一步提升其工藝水平，保證制造藥品的質量能夠滿足使用標準。

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