景芪扶正通絡湯對氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者NIHSS評分及復發率的影響

★ 王建偉（鄲城祥和醫院 河南 鄲城 477165）

受到多種因素影響，近些年我國缺血性中風發病率呈現快速上升趨勢，該病已經成為導致中老年人死亡和殘疾的首要因素［1-2］。恢復期是影響缺血性中風患者神經功能恢復的重要時期，此時給予患者有效的針對性治療可大大降低神經系統后遺癥發生風險［3］。與西醫相比，中醫治療具有作用靶點多、安全性高等優點［4］。本研究以2017年6月—2018年12月在本院就診的84例氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者為觀察對象，探討景芪扶正通絡湯的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 使用隨機雙盲法將2017年6月—2018年12月在本院就診的84例氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者分為對照組（n=42）和觀察組（n=42）。對照組：男22例，女20例；年齡49～74歲，平均年齡（62.31±4.56）歲；病程16～28 d，平均病程（20.43±3.49）d。觀察組：男22例，女20例；年齡47～73歲，平均年齡（62.38±4.49）歲；病程15～28 d，平均病程（20.29±3.54）d。比較兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入標準 臨床資料完整；西醫診斷符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》［5］中的診斷標準；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關診斷標準，辨證為氣虛血瘀證［6］；年齡≤75歲；處于恢復早期，病程14～28 d；5分≤美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分≤20分；簽署知情同意書。

1.3 排除標準 重要臟器功能不全；其他類型腦血管疾病；顱腦外傷史或手術史；卒中前存在神經功能損傷；惡性腫瘤；精神障礙；藥物過敏。

1.4 治療方法 對照組：接受常規治療。（1）口服阿司匹林腸溶片（甘肅祁連山藥業股份有限公司，國藥準字H62021159），100 mg/次，1次/d；（2）口服阿托伐他汀鈣片（浙江樂普藥業股份有限公司，國藥準字H20163270），10 mg/次，1次/d。觀察組：在對照組常規治療基礎上加服景芪扶正通絡湯。方藥組成：紅景天、黃芪各20 g，川芎、丹參、絡石藤各15 g，當歸、延胡索、蘇木各10 g。每日1劑，1L水煎至300 mL，分早晚兩次服用。兩組治療周期均為28 d。

1.5 觀察指標 （1）對比兩組治療前后中醫癥候積分。其中主癥（半身不遂、口舌斜、舌強言、偏身麻木、感覺減退）依據癥狀由無到重分別計0、2、4、6分，次癥（面色無華、氣短乏力、自汗、心悸）依據癥狀由無到重分別計0、1、2、3分。（2）使用NIHSS量表評估兩組治療前后神經功能缺損情況。該量表共42分，評分越高表明患者神經功能缺損越嚴重。（3）取兩組治療前后外周靜脈血，使用比色法檢測兩組治療前后血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等抗氧化能力指標水平。（4）臨床療效。統計兩組治療總有效率。依據治療前后NIHSS評分變化評估臨床治療效果：NIHSS評分下降≥90 %為基本痊愈；NIHSS評分下降≥45 %，＜90 %為顯效；NIHSS評分下降≥18 %，＜45 %為有效；未達到上述標準或病情惡化為無效。（5）兩組均持續隨訪6個月，統計CIS復發率。（6）統計兩組不良反應發生率。

2 結果

2.1 兩組中醫癥候積分比較 治療后觀察組中醫癥候積分水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組治療前后中醫癥候積分比較（±s ，n=42）分

表1 兩組治療前后中醫癥候積分比較（±s ，n=42）分

組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組 35.60±3.59 11.96±2.04 37.103 0.000對照組 35.48±3.71 18.24±3.45 22.054 0.000 t值 0.151 10.154 P值 0.881 0.000

2.2 兩組NIHSS評分比較 治療后觀察組NIHSS評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS評分比較（±s ，n=42）分

表2 兩組治療前后NIHSS評分比較（±s ，n=42）分

組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組 17.63±2.20 8.43±1.02 24.587 0.000對照組 17.50±2.14 11.18±1.35 16.188 0.000 t值 0.275 10.533 P值 0.784 0.000

2.3 兩組抗氧化指標比較 治療后觀察組MDA水平低于對照組，而SOD水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后抗氧化指標比較（±s ，n=42）

表3 兩組治療前后抗氧化指標比較（±s ，n=42）

SOD（U/L） t值 P值治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 7.35±0.75 4.13±0.40 24.551 0.000 67.29±6.24 89.46±8.13 14.019 0.000對照組 7.41±0.72 5.42±0.51 14.617 0.000 66.91±6.18 78.91±7.64 7.914 0.000 t值 0.374 12.898 0.280 6.128 P值 0.709 0.000 0.780 0.000組別MDA（μmol/L） t值 P值

2.4 兩組總有效率比較 治療總有效率觀察組（92.86 %）高于對照組（76.19 %），差異有統計學意義（P＜0.05），見表 4。

表4 兩組治療總有效率比較（n=42） 例

2.5 兩組復發率比較 6個月內復發率觀察組（2.38 %，1/42）低于對照組（9.52 %，4/42），但差異無統計學意義（χ2=1.914，P=0.167）。

2.6 兩組不良反應發生率比較 對照組和觀察組各有1例患者出現輕微消化道不適，不良反應發生率（2.38 %，2.38 %）組間差異無統計學意義（χ2=0.000，P=1.000）。

3 討論

病理學研究顯示，腦組織供血、供氧不足會直接影響腦細胞能量代謝，這不僅會直接導致細胞能量供給不足，無氧呼吸產生的大量酸性代謝廢物、炎性介質和自由基還會進一步加重細胞損傷，最終導致大量神經元細胞凋亡、壞死［7-8］。

中醫關于腦血管疾病的治療具有悠久歷史，傳統中醫認為腦為髓之海，氣血供養是發揮其功能的根本，但隨著機體年齡不斷增大，氣血虧虛已成必然；氣血虧虛則氣血運行不暢，血液淤積產生的毒邪會破壞腦部經絡，最終導致中風發生［9］，故該病屬氣虛血瘀之證，臨床治療應以益氣活血、化瘀通絡為主。

本研究探討了景芪扶正通絡湯治療氣虛血瘀型缺血性中風的臨床療效，研究結果顯示觀察組治療后中醫癥候積分和NIHSS評分均較低，而治療總有效率較高，表明景芪扶正通絡湯可有效加快患者神經功能恢復。景芪扶正通絡湯重用紅景天，為君藥，可益氣活血、通脈平喘。黃芪補氣固表、托毒排膿，當歸補血活血，川芎行氣開郁，此三者為臣藥，其中黃芪、當歸合用可補氣活血，川芎在載藥上行的同時還可制約紅景天、黃芪，使之補而不滯。延胡索、丹參、蘇木皆有活血祛瘀之功效，三藥合用可助君藥祛瘀生新，絡石藤祛風通絡可助諸藥行于經絡，此四味為佐藥。諸藥合用，可共奏調和營衛、活血化瘀、益氣扶正之功效［10］。本研究還對比兩組治療前后抗氧化能力，研究結果顯示治療后觀察組MDA水平低于對照組，而SOD水平高于對照組。MDA和SOD是反應機體氧化應激平衡的重要指標，其中MDA是脂質過氧化反應的重要產物，而SOD則是抗氧化酶系的重要組成部分，MDA水平下降、SOD水平上升則提示機體氧化反應和抗氧化反應逐漸趨于平衡，表明景芪扶正通絡湯可在一定程度上抑制機體過氧化反應，可有效保護神經元細胞免受過氧化損傷。現代藥理學研究顯示，紅景天的主要活性成分紅景天苷以及黃芪中含有的多種多糖、黃酮類物質在抗炎、抗氧化等方面均有較好的臨床療效［11-12］。對比兩組不良反應發生情況，結果顯示兩組患者不良反應發生率差異性較小，這表明景芪扶正通絡湯與西藥同服不會增加用藥風險，該治療方案安全性較高。本研究還對比兩組患者病情復發率，研究結果顯示兩組6個月內缺血性中風復發率并無顯著差異，但觀察組略低于對照組，這提示景芪扶正通絡湯對降低缺血性中風復發率可能有一定幫助，提高樣本容量和隨訪時間可能會得到更為準確的差異性數據。本研究亦有其不足之處——主要著重于景芪扶正通絡湯對缺血性中風患者神經功能的影響，研究方向較為單一，且評估方法較為簡單，進一步研究可從景芪扶正通絡湯的主要藥物活性成分，以及該方劑對患者凝血功能、血清炎性因子水平的影響著手，以進一步了解景芪扶正通絡湯的作用機制。

綜上所述，景芪扶正通絡湯可有效改善氣虛血瘀型缺血性中風恢復期患者的神經功能和預后，該方藥無明顯毒副作用，具有臨床應用價值。