格列美脲聯合保胰方治療2型糖尿病的效果及對患者胰島β細胞的保護作用

王明強，唐媛媛，謝 薇

（1.貴州中醫藥大學，貴州 貴陽 550025；2. 貴州中醫藥大學第一附屬醫院，貴州 貴陽 550001）

2 型糖尿病具有較高的發病率。西醫診斷2 型糖尿病的標準是：1）患者存在口渴多飲、多尿、多食及乏力等臨床癥狀。2）患者血清空腹血糖(FPG) 的水平≥7mmol/L 或隨機血糖的水平≥11.1mmol/L 或餐后2 小時血糖（2hPG）的水平≥11.1mmol/L[1]。中醫常根據中國衛生部藥政局制定的《新藥( 中藥) 治療消渴病( 糖尿病) 臨床研究的技術指導原則》中有關2 型糖尿病的診斷標準對2 型糖尿病患者的病情進行診斷[2]。本次研究主要是對比用馬來酸羅格列酮與保胰方對2 型糖尿病患者進行治療的效果及對其胰島β 細胞的保護作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年11 月至2013 年10 月期間在某醫院接受診治的60 例2 型糖尿病患者作為研究對象。本次研究對象的納入標準是：1）患者的病情符合2 型糖尿病及消渴病的診斷標準。2）患者的年齡為20 ～65 歲。3）患者對本次研究的依從度較高。本次研究對象的排除標準是：1）1 型糖尿病及妊娠糖尿病患者。2）合并有糖尿病酮癥酸中毒等急性并發癥的患者。3）合并有嚴重心、肝、腎疾病的患者。4）合并有胃十二指腸潰瘍及精神障礙的患者。將這60 例患者分為對照組（n=30）和觀察組（n=30）。兩組2 型糖尿病患者的一般資料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

根據兩組患者的實際情況，對其進行降壓及調脂等對癥治療。對兩組患者均使用格列美脲（口服，2 mg/次，1 次/日）進行治療。在此基礎上，對對照組患者加用馬來酸羅格列酮（口服，4 mg/次，1 次/日）進行治療，連續治療8 周。對觀察組患者加用保胰方進行治療。保胰方的藥物組成和用法是：天花粉15 g、黃芪12 g、生地12 g、淡竹葉10 g、生甘草6 g。將上述藥物用清水煎煮后留取200 ml 的藥汁，分早晚兩次溫服，每天服1 劑，連續用藥8 周。

1.3 觀察指標及療效評定標準

比較兩組患者治療的總有效率、血清FPG、2h PG、糖化血紅蛋白（HbA1C）、C 肽及胰島素的水平、中醫臨床證候的積分、血常規檢查、尿常規檢查、糞便常規檢查、肝功能檢查、腎功能檢查及心電圖檢查的結果。本次研究根據2002 年中國衛生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》將2 型糖尿病的治療效果分為顯效（治療后，患者血清空腹血糖、餐后血糖及HbA1C 的水平均處于正常范圍，或其血清空腹血糖及餐后血糖水平下降的幅度＞40%，血清HbA1C 水平下降的幅度＞20%）、有效（治療后，患者血清空腹血糖及餐后血糖水平下降的幅度＞20%，血清HbA1C 水平下降的幅度＞10%）及無效（治療后，患者血清空腹血糖、餐后血糖及HbA1C 的水平未得到有效的改善）[3]。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。采用全自動生化儀測定患者血清中FPG、2h PG 的水平。采用免疫凝集法測定患者血清中HbAlc 的水平。采用電化學發光法測定患者血清中C 肽及胰島素的水平。

1.4 統計學方法

對本次研究中的數據均采用SPSS 19.0 統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 接受治療前后兩組患者血清FPG、2hPG、HbA1C 水平的比較

與治療前相比，治療后兩組患者血清FPG 及2h PG 的水平均更低，P ＜0.01。治療前后兩組患者血清HbA1C 的水平相比，P ＞0.05。詳見表1。

表1 接受治療前后兩組患者血清FPG、2h PG、HbA1C 水平的比較（±s）

表1 接受治療前后兩組患者血清FPG、2h PG、HbA1C 水平的比較（±s）

注：△與治療前比較，P ＜0.01。

組別 時間 例數 血清FPG 的平均水平（mmol/l） 血清2h PG 的平均水平（mmol/l） 血清HbA1C 的平均水平（%）對照組 治療前 30 8.52±0.85 12.53±1.56 6.8±0.43治療后 5.31±0.82△ 8.13±0.91△ 6.51±0.35觀察組 治療前 30 8.45±0.89 12.65±1.49 6.9±0.45治療后 5.45±0.59△ 8.20±0.75△ 6.55±0.29

2.2 接受治療前后兩組患者血清C 肽、胰島素水平的比較

與治療前相比，治療后兩組患者空腹及餐后1 h、2 h、3 h 血清C 肽的水平均更高，其血清胰島素的水平均更低，P ＜0.01。治療后，與對照組患者相比，觀察組患者餐后3 h血清胰島素的水平更低，P ＜0.05。詳見表2。

2.3 接受治療前后兩組患者中醫臨床證候積分的比較

與治療前相比，治療后兩組患者中醫臨床證候的積分均更低，P ＜0.01。治療后，與對照組患者相比，觀察組患者中醫臨床證候的積分更低，P ＜0.05。詳見表3。

2.4 兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者治療的總有效率相比，P ＞0.05。詳見表4。

2.5 接受治療前后兩組患者各項檢查結果的比較

接受治療前后兩組患者血常規檢查、尿常規檢查、糞便常規檢查、肝功能檢查、腎功能檢查及心電圖檢查的結果相比，P ＞0.05。

表2 接受治療前后兩組患者血清C 肽、胰島素水平的比較（±s）

表2 接受治療前后兩組患者血清C 肽、胰島素水平的比較（±s）

注：△與治療前比較，P ＜0.01；#與對照組比較，P ＜0.05。

組別 例數 時間 血清C 肽的平均水平（nmol/l）血清胰島素的平均水平（pmol/l）治療前對照組 30空腹 0.72±0.25 98.63±13.51餐后1 h 1.83±0.37 435.67±19.23餐后2 h 1.37±0.42 506.29±30.12餐后3 h 0.95±0.41 203.45±18.17治療后空腹 0.93±0.37△ 81.13±10.61△餐后1 h 2.95±0.69△ 402.68±17.49△餐后2 h 1.43±0.51△ 218.20±19.73△餐后3 h 1.05±0.43△ 125.71±15.25△治療前觀察組 30空腹 0.80±0.31 100.75±19.07餐后1 h 1.89±0.42 463.53±23.41餐后2 h 1.51±0.50 513.38±29.65餐后3 h 1.01±0.52 198.57±21.37空腹 0.97±0.37△ 78.95±11.49△餐后1 h 3.07±0.62△ 388.91±16.95△餐后2 h 1.75±0.61△ 209.81±15.63△餐后3 h 1.09±0.51△ 101.19±19.85△#治療后

表3 接受治療前后兩組患者中醫臨床證候積分的比較（分，±s）

表3 接受治療前后兩組患者中醫臨床證候積分的比較（分，±s）

注：△與治療前比較，P ＜0.01 ；# 與對照組比較，P ＜0.05。

組別 例數 中醫臨床證候的平均積分治療前 治療后對照組觀察組12.53±1.56△8.93±1.43△#30 30 23.56±3.25 24.35±4.29

表4 兩組患者治療總有效率的比較

3 討論

2 型糖尿病是一種以慢性高血糖為主要臨床特征的疾病。該病患者的病程越長，胰島β 細胞凋亡越嚴重[4]。保胰方具有降血糖、改善胰島素抵抗、保護胰島β 細胞的作用。保胰方主要由黃芪、天花粉、生地、淡竹葉、甘草等中藥組成。黃芪具有雙向調節糖代謝的作用[5-9]。生地具有養陰生津、降血糖、抗炎等作用。天花粉具有生津止渴、降血糖等作用[10]。淡竹葉具有清熱除煩的功效。甘草具有調和諸藥的作用。保胰方具有滋陰清熱、益氣生津的功效。本次研究的結果證實，用格列美脲聯合保胰方對2 型糖尿病患者進行治療的臨床效果較好，可有效地保護其胰島β 細胞，提高其血清C 肽的水平。