注射用醋酸亮丙瑞林微球聯合小金膠囊治療子宮內膜異位癥的研究

竟柏松

（河南省商丘市第一人民醫院婦科二病區 商丘 476100）

子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜組織在子宮腔被覆黏膜以外部位生長浸潤。該病屬于良性病變，是女性生殖系統常見疾病[1]。注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的促性腺激素釋放激素（GnRH）衍生的類似物，對垂體-性腺系統、性激素濃度有抑制作用[2]。小金膠囊是一種中成藥，具有活血化瘀、抗炎、鎮痛的作用，臨床常用于治療多發性膿腫、乳巖、癭瘤等疾病[3]。為進一步探討注射用醋酸亮丙瑞林微球聯合小金膠囊治療子宮內膜異位癥的臨床價值，本研究將150 例子宮內膜異位癥患者分組，觀察聯合治療的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究已通過醫院醫學倫理委員會的批準。選取2019 年6 月～2020 年7 月收治的150 例子宮內膜異位癥患者為研究對象。納入標準：（1）經超聲檢查確診為子宮內膜異位癥；（2）資料齊全；（3）已了解本研究內容，并在知情同意書上簽字。排除標準：（1）合并子宮肌瘤、盆腔炎等疾病者；（2）先天性子宮發育不良者；（3）合并精神疾病者；（4）配合度差者。采用抽簽法分為對照組和觀察組，每組75 例。對照組年齡25～42 歲，平均年齡（30.16±2.67）歲；病程 1～6 個月，平均（3.6±1.0）個月；Ⅰ期25 例，Ⅱ期 28 例，Ⅲ期 18 例，Ⅳ期 4 例。觀察組年齡 23～40 歲，平均年齡（30.20±2.51）歲；病程 1～8個月，平均（3.8±1.1）個月；Ⅰ期 24 例，Ⅱ期 30 例，Ⅲ期18 例，Ⅳ期3 例。兩組患者基本資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組給予注射用醋酸亮丙瑞林微球（國藥準字 H20093852）3.75 mg，皮下注射，首次給藥在月經周期第1 天，后期每月1 次，療程為3個月。觀察組在對照組基礎上給予小金膠囊（國藥準字 Z10970132），口服，每次 4 粒，每日 2 次，療程為3 個月。

1.3 觀察指標 （1）臨床療效。顯效：患者臨床癥狀消失，B 超檢查見盆腔包塊消失；有效：患者臨床癥狀有所改善，B 超檢查見盆腔包塊體積明顯縮小；無效：患者臨床癥狀無變化或有加重趨勢，B 超檢查見盆腔包塊無變化或增大。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）促排卵生成素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、糖類抗原125（CA125）。采用貝克曼免疫化學發光分析儀測定FSH、LH、E2、CA125 水平。（3）圍絕經期癥狀。治療后3 個月、治療后6 個月采用更年期綜合征（Kupperman）量表進行評分。總分＞35 分為重度，總分20～35 分為中度，總分＜20 分為輕度。

1.4 統計學分析 采用SPSS20.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組總有效率為97.33%，高于對照組82.67%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組 FSH、LH、E2、CA125 水平對比 觀察組治療后 FSH、LH、E2、CA125 水平均低于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組 FSH、LH、E2、CA125 水平對比（）

表2 兩組 FSH、LH、E2、CA125 水平對比（）

CA125（kU/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n FSH（mIU/L）治療前 治療后LH（mIU/L）治療前 治療后E2（ng/L）治療前 治療后75 75 tP 8.65±2.16 8.61±2.21 0.112 0.455 4.62±1.25 3.21±0.53 8.994 0.000 8.91±2.26 8.86±2.31 0.134 0.447 3.62±0.85 2.84±0.14 7.841 0.000 109.76±12.76 109.79±12.71 0.014 0.494 55.63±6.84 49.82±7.63 4.910 0.000 66.87±10.38 66.84±10.42 0.018 0.493 32.56±5.73 28.62±4.68 4.612 0.000

2.3 兩組絕經癥狀對比 治療后3 個月、6 個月，觀察組Kupperman 評分均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組絕經癥狀對比（分，）

表3 兩組絕經癥狀對比（分，）

組別 n 治療后3 個月 治療后6 個月對照組觀察組75 75 tP 19.33±4.16 16.26±3.25 5.036 0.000 17.32±3.67 12.26±2.89 9.381 0.000

3 討論

子宮內膜異位癥的活性內膜多種植于卵巢、盆腔、輸卵管等部位，具體發病機制尚未完全闡明，有研究指出可能與經血逆流、遺傳因素、免疫功能、內分泌功能等相關[4]。子宮內膜異位癥好發于有不孕癥、剖宮產史、人流史的女性，常表現為經期疼痛劇烈、性交痛、月經異常等，臨床以清除病灶、促進生育功能、降低復發為主要治療原則[5]。注射用醋酸亮丙瑞林微球主要由醋酸亮丙瑞林和輔料乙交酯丙交酯共聚物（25:75）、明膠、D-甘露醇組成，在首次給藥后能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用，抑制垂體生成和釋放促性腺激素。同時還可進一步抑制卵巢對促性腺激素的反應，從而降低E2的生成[6]，但長期使用會造成機體肝腎功能損傷。

小金膠囊是由多味中藥制成的膠囊顆粒，其成分中的人工麝香有活血通經、消腫止痛的作用；木鱉子可消腫散結；制草烏有祛風除濕、溫經止痛的功效；楓香脂具有止血的功效；乳香有鎮痛的作用；沒藥有活血止痛、消腫生肌的作用；五靈脂可行血止痛；當歸具有補血活血、調經止痛的作用，可提高機體免疫功能；地龍有促進血流通暢的作用；香墨有止血、消腫之功效。全方散結消腫、化瘀止痛，可改善子宮內膜異位癥患者的臨床癥狀[7]。本研究結果顯示，觀察組總有效率為97.33%，高于對照組的82.67%（P＜0.05）。這提示注射用醋酸亮丙瑞林微球聯合小金膠囊治療子宮內膜異位癥可提高臨床療效，與王麗等[8]研究相似，但其研究對象為卵巢巧克力囊腫患者。注射用亮丙瑞林微球是GnRH-a 的一種，長期應用會使患者出現潮熱、煩躁等一系列圍絕經期癥狀。本研究結果顯示，治療后3 個月、6 個月觀察組Kupperman 評分均低于對照組（P＜0.05）。這是由于小金膠囊的活血止痛、消腫生肌作用，可有效改善患者圍絕經期癥狀。

FSH 成分為糖蛋白，主要促進機體卵泡成熟。LH 是促性腺激素的一種，主要作用于成熟的卵泡，可引起排卵并生成黃體。E2主要由卵泡和黃體生成，是調節內分泌平衡的重要指標[9]。子宮體積是反映子宮發育是否正常的重要指標。CA125 主要來源于胚胎發育期體腔上皮，正常子宮中不存在，臨床多用于檢測病情和療效評估[10]。本研究結果顯示，治療后觀察組 FSH、LH、E2、CA125 水平均低于對照組（P＜0.05）。這是由于皮下注射醋酸亮丙瑞林微球，使患者血清中E2下降到接近絕經期的水平，從而抑制正常排卵、促使月經停止。聯合小金膠囊可有效縮小子宮內膜異位癥患者的子宮體積，促使機體內分泌平衡，減緩病情進展。

綜上所述，注射用醋酸亮丙瑞林微球聯合小金膠囊治療子宮內膜異位癥，可有效改善患者絕經期癥狀，促使機體內分泌平衡，提高臨床療效。