甘精胰島素聯合瑞格列奈在2型糖尿病治療中的安全性分析

王偉

【摘 要】目的：分析甘精胰島素聯合瑞格列奈在2型糖尿病治療中的安全性。方法：將2019年6月至2021年6月的78例2型糖尿病患者隨機分為兩組，每組各39例，研究組患者給予甘精胰島素聯合瑞格列奈治療，對照組患者給予諾和靈N聯合瑞格列奈治療，比較兩組患者的血糖控制情況。結果：兩組患者藥物治療后的空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）均明顯降低（P<0.05），且研究組患者的2 hBG、HbA1c均明顯低于對照組（P<0.05）。結論：甘精胰島素聯合瑞格列奈控制血糖的效果更好，能夠明顯減少低血糖的發生概率，該藥物治療方法安全有效，值得在臨床進行推廣應用。

【關鍵詞】2型糖尿病；甘精胰島素；瑞格列奈

Safety analysis of insulin glargine combined with repaglinide in treatment of type 2 diabetes mellitus

Wang Wei

Zichang City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zichang Shaanxi 717300

【Abstract】Objective： To analyze the safety of insulin glargine combined with repaglinide in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods： 78 patients with type 2 diabetes from June 2019 to June 2021 were randomly divided into two groups， 39 cases in each group. The patients in the study group were treated with insulin glargine combined with repaglinide， while the control group was treated with the combination of nealin N and repaglinide， and the blood sugar control of the two groups was compared. Results： The fasting blood glucose （FBG）， 2 h postprandial blood glucose （2hBG）and glycosylated hemoglobin（HbA1c） of the two groups were significantly lower after drug treatment（P<0.05）， and the 2 hBG and HbA1c of the study group were significantly lower than those of the control group （P<0.05）.Conclusion： Insulin glargine combined with repaglinide has better effect on controlling blood glucose and can significantly reduce the incidence of hypoglycemia. This drug treatment method is safe and effective， and is worthy of clinical application.

【Key？Words】Type 2 diabetes mellitus； Insulin glargine； Regalenai

2型糖尿病是我國成年人常見慢性病，據統計，2013年我國成年2型糖尿病患病率達到10.40%，其中女性為9.60%，男性為11.10%[1]。2型糖尿病的病情呈進行性發展，長期血糖控制不佳可引起眼、腎、足、心腦血管等損害。目前口服降糖藥物與胰島素合用是控制2型糖尿病較好的方案，本研究采用甘精胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病，報道如下。

1.1 一般資料

選擇2019年6月至2021年6月78例2型糖尿病患者，隨機分為兩組各39例。研究組，男21例，女18例，年齡37歲～76歲，平均年齡（57.36±5.32）歲；對照組，男20例，女19例，年齡37歲～77歲，平均年齡（57.28±5.22）歲。兩組一般資料比較無統計學意義（P>0.05）。本研究符合醫學倫理學。

納入標準：（1）診斷明確；（2）病歷資料齊全；（3）患者對本次研究知情同意。

排除標準：（1）合并其它內分泌疾病；（2）合并原發性心、腦、肝、腎疾??；（3）近期服用過對糖代謝有影響的藥物；（4）合并糖尿病酮癥酸中毒；（4）不遵醫囑用藥、飲食及運動。

1.2 方法

研究組：于三餐前口服瑞格列奈，初始劑量0.5 mg/次，酌情加量0.5 mg/次，最大劑量8 mg/d；同時每晚臨睡前皮下注射甘精胰島素，初始劑量0.2 U/kg，酌情加量2 IU/次，最大劑量46 IU/d。

對照組：于三餐前口服瑞格列奈，初始劑量0.5 mg/次，酌情加量0.5 mg/次，最大劑量8 mg/d；同時每晚睡前皮下注射諾和靈N，初始劑量為4U，酌情加量2IU/次，最大劑量46 IU/d。兩組患者均每隔2d～3d自測指尖血糖，按要求調整藥物劑量。目標血糖：空腹血糖（FBG）達4.4mmol/L～7.0mmol/L、餐后2 h血糖（2hBG）<10.0 mmol/L。若發生癥狀性或無低血糖癥狀性（FBG<3.0 mmol/L），則將胰島素減量2IU/次～6IU/次，以FBG<6.5 mmol/L時的劑量作為維持劑量。兩組患者均觀察4個月。

1.3 觀察指標

比較兩組治療前后的血糖水平及糖化血紅蛋白（HbA1c），血糖水平包括FBG和2hBG。

1.4 統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

兩組患者治療后的FBG、2 hBG、HbA1c均明顯降低（P<0.05），且研究組患者的2hBG、HbA1c均明顯低于對照組（P<0.05），見表1。

2型糖尿病是一種由復雜因素引起的代謝紊亂綜合征，會造成脂代謝異常，從而影響心臟功能，對患者的身體健康和生活質量有著不良的影響，目前尚無法根治，臨床治療的原則是控制高血糖，預防高血糖引起的各種并發癥，延緩病情進展，主要使用口服降糖藥和胰島素進行治療[2-3]。糖尿病的病情呈進行性，隨著胰島B細胞功能的逐漸減退，單純口服降糖藥將很難使血糖控制滿意[4]。據美國權威機構報道，單純口服降糖藥3年后僅19%～35%的患者血糖控制達標。在口服降糖藥的基礎上加用胰島素治療可顯著提高血糖達標率，不過可能會引起一些不良反應，其中最常見的便是低血糖，糖尿病患者多數為老年人，老年人發生低血糖后容易引起比較嚴重的事件，所以聯合用藥的安全性是需要特別關注的方面[5-7]。瑞格列奈為非磺脲類促胰島素分泌劑，能特異性結合胰島β細胞膜外依賴ATP的K+通道上的36kDa蛋白，刺激胰島素釋放，從而使血糖降低，與磺酰脲類藥比較，其起效更快，被稱為餐時血糖調節劑[8-9]。甘精胰島素為長效胰島素類似物，具有持久（24 h）、平穩、無明顯峰值的降糖作用，與人體內正常產生的胰島素類似，溶解度低，可作為2型糖尿病長期用藥的參考藥物，其雖然起效緩于諾和靈N，但可有效減少夜間低血糖的發生[10]。

本研究結果顯示，治療后研究組2 hBG、HbA1c均明顯低于對照組，證明，甘精胰島素聯合瑞格列奈治療對2 hBG、HbA1c的控制具有更好的效果。諾和靈N為中長效胰島素，能夠有效的控制基礎血糖，作用比較溫和，能夠減少低血糖并發癥的發生概率，但是降糖效應有明顯的峰值，一般注射后4h～6h達到峰值，持續作用時間24 h，之后降糖作用逐漸衰減，不如甘精胰島素能夠持久平穩地降糖，常常需要增加劑量，但這樣容易引起夜間低血壓[11-12]。胰島素可使體質量增加，有研究表明，甘精胰島素導致體質量增加的風險高于地特胰島素[13]。

綜上所述，甘精胰島素聯合瑞格列奈在更滿意控制血糖的同時可明顯減少低血糖發生，安全有效，值得在臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中國實用內科雜志，2018，38（4）：292-344.

[2] 付超，張靜，董松武.2型糖尿病病人脂代謝對心臟結構和功能的影響[J].安徽醫藥，2021，25（09）：1735-1738.

[3] 陳霖，傅強，林龍仔，等.沙格列汀對老年2型糖尿病患者胰高血糖素分泌功能的影響[J].福建醫藥雜志，2021，43（03）：87-89.

[4] 曾俊，代文雪，梅希.單藥或二聯口服降糖藥治療血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者加用達格列凈的療效及安全性[J].川北醫學院學報，2021，36（06）：749-752.

[5] 王鶴錫.甘精胰島素與阿卡波糖聯合對老年2型糖尿病的治療價值評估[J].中國實用醫藥，2021，16（23）：141-144.

[6] 商曉琳.瑞格列奈聯合瑞舒伐他汀鈣治療2型糖尿病的臨床觀察[J].中國冶金工業醫學雜志，2021，38（3）：309-310.

[7] 任國梁.不同胰島素及聯合用藥方案對于糖尿病治療的臨床效果評價[J].基層醫學論壇，2021，25（11）：1537-1538.

[8] 劉媛.瑞格列奈聯合甘精胰島素對2型糖尿病患者胰島β細胞功能及血清葡萄糖轉運蛋白4的影響[J].中國醫藥導報，2017，14（6）：81-84.

[9] 賈愛華，劉新艷，姚樂，等.甘精胰島素聯合瑞格列奈與門冬胰島素30治療肝源性糖尿病有效性和安全性比較[J].山西醫藥雜志，2018，47（14）：1675-1677.

[10] 丁文玉.甘精胰島素聯合瑞格列奈對2型糖尿病患者的臨床治療效果及安全性分析[J].海峽藥學，2021，33（6）：144-145.

[11] 郭芳.分析諾和靈N與口服降糖藥聯合治療老年糖尿病患者的安全性及有效性[J].世界最新醫學信息文摘，2017，17（55）：91-92.

[12] 宋靜怡.諾和靈N聯合口服藥物治療初診2型糖尿病臨床分析[J].糖尿病新世界，2017，20（13）：172-173，178.

[13] 翟小方，李惠琴，蘇曉飛，等.應用動態血糖監測評價甘精胰島素治療2型糖尿病患者血糖控制的研究[J].中國糖尿病雜志，2020，28（4）：38-41.