金雞片聯(lián)合阿奇霉素治療慢性盆腔炎的臨床觀察

陳潔 郭艷雪 姚遠

（河南省鄭州市金水區(qū)總醫(yī)院婦產(chǎn)科 鄭州 450000）

慢性盆腔炎（ChronicPelvicInflammatoryDisease,CPID）是因沙眼衣原體或淋病奈瑟菌感染女性內(nèi)生殖器及周圍組織導致的慢性炎癥，若不及時治療，長期發(fā)展可能導致女性不孕[1]。臨床常采用抗生素治療CPID，以抑菌消炎，但長期服用會導致機體產(chǎn)生耐藥性，降低療效，需聯(lián)合其他藥物治療。中醫(yī)學將CPID 歸入“帶下病”范疇，多因濕邪導致沖任帶脈失約、任脈不固所致，治療需通絡活血、清熱祛濕[2]。金雞片具有通絡活血、清熱解毒之效，可緩解帶下病癥狀。本研究旨在觀察金雞片聯(lián)合阿奇霉素治療CPID的效果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準[2019 審（102）號]。選擇2019 年8 月～2020 年12月就診于鄭州市金水區(qū)總醫(yī)院的144 例CPID 患者為研究對象，患者已簽署知情同意書。采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各72 例。觀察組年齡23～49 歲，平均年齡（36.67±1.61）歲；體質量指數(shù)19.27～25.62 kg/m2，平均（22.52±0.34）kg/m2；病程1～5 年，平均（2.13±0.13）年。對照組年齡24～50 歲，平均年齡（36.62±1.63）歲；體質量指數(shù)19.38～25.64 kg/m2，平均（22.57±0.38）kg/m2；病程1～4 年，平均（2.22±0.16）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可對比性。

1.2 診斷標準（1）符合西醫(yī)《盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（修訂版）》[3]中CPID 的診斷標準。（2）符合中醫(yī)《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中濕熱蘊結證診斷標準：主癥，下腹脹痛，腰骶脹痛，帶下量多，色黃味臭；次癥，神疲乏力，低熱起伏，陰道不規(guī)則出血，經(jīng)期腹痛加重，小便黃，大便干燥；舌質紅，苔黃膩，脈弦滑。

1.3 納入與排除標準 納入標準：（1）符合中西醫(yī)診斷標準；（2）入院前未接受過系統(tǒng)治療；（3）可耐受本研究用藥。排除標準：（1）肝、腎功能障礙患者；（2）哺乳期患者；（3）備孕期患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 口服阿奇霉素片（國藥準字H20084458）治療，第1 天，2 片/次，1 次/d，第2～5天，1 片/次，1 次/d。用藥5 d，觀察4 周。

1.4.2 觀察組 口服阿奇霉素片聯(lián)合金雞片（國藥準字Z20073187）治療，阿奇霉素片用法用量同對照組，金雞片6 片/次，3 次/d，治療4 周。

1.5 觀察指標（1）中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]評定患者治療前、治療4 周的中醫(yī)證候積分，主癥按無、輕、中、重程度分別記為0、2、4、6 分，次癥按無、輕、中、重程度分別記為0、1、2、3 分，舌脈正常、不正常記0、1 分，總分43 分，分數(shù)越低代表癥狀越輕。（2）炎癥介質：于治療前、治療4 周取患者空腹靜脈血5 ml，以3 000 r/min 離心10 min，離心半徑10 cm，取血清待檢，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定C 反應蛋白（C Reaction Protein,CRP）、白細胞介素-4（Interleukin-4,IL-4），試劑盒選自北京福瑞潤澤生物技術有限公司。（3）不良反應：比較兩組治療期間稀便、嘔吐、上腹部不適等發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0 軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以（）表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗，用%表示計數(shù)資料，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療4周，兩組中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

2.2 兩組血清炎癥介質比較 治療前，兩組患者CRP、IL-4 水平對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療4 周，兩組患者CRP 水平低于治療前，且觀察組低于對照組，IL-4 水平高于治療前，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清炎癥介質比較（）

表2 兩組血清炎癥介質比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較 治療期間，兩組不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

臨床常采用阿奇霉素治療CPID。阿奇霉素主要通過與細菌的核糖體結合來抑制細菌的轉肽、RNA蛋白質的合成，達到抗菌作用[5]。但長期使用阿奇霉素可能產(chǎn)生耐藥性，需聯(lián)合其他方案治療。

中醫(yī)學認為CPID 為本虛標實之證，本虛為肝腎不足、正氣虧虛，標實為濕熱瘀阻胞宮。該疾病多因正氣虧虛，外邪入侵，濕熱蘊結子宮，氣血受阻，經(jīng)脈不通所致，若不及時治療，易邪瘀互結，纏綿難愈[6]。因此，治療CPID 需要通絡活血、調暢氣機、清熱除濕。金雞片中金櫻根可固崩止帶；雞血藤可補血調經(jīng)；千斤拔可活血解毒、祛風除濕；功勞木可燥濕解毒、清熱涼血；兩面針可消腫止痛、活血解毒；穿心蓮解毒消腫、清熱涼血。諸藥合用可通絡活血、調經(jīng)止痛[7]。結合金雞片的整體功效，考慮可將其用于CPID 的治療。

CRP 為炎癥標志物，當機體感染、炎癥時會快速升高；IL-4 是抗炎因子，可以負反饋調節(jié)炎癥[8]。本研究結果顯示，治療4 周，觀察組CRP 低于對照組，IL-4 高于對照組，表明金雞片聯(lián)合阿奇霉素可減輕CPID 患者的炎癥狀態(tài)。分析原因在于，金雞片能抑制炎癥反應，提高免疫力，方中金櫻根具有抗菌作用，可抑制炎癥介質的釋放；雞血藤中的密花豆成分能擴張外周血管，改善血液流變學[9]；功勞木含有尖刺堿、藥根堿等成分，可抑制大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等增殖，起到抗菌消炎的作用；兩面針中的香葉甙可抑制溶血性鏈球菌，達到抗炎抑菌的作用[10]。

兩組治療期間不良反應發(fā)生率比較無顯著差異，說明CPID 患者在服用阿奇霉素的基礎上加用金雞片治療安全性較好。原因在于金雞片為中成藥制劑，毒副作用較少，且金櫻根可調節(jié)腸道菌群，提高人體免疫力，千斤拔、兩面針有解毒作用，安全性較高。

綜上所述，金雞片與阿奇霉素聯(lián)用可改善CPID患者炎癥反應，減輕患者的中醫(yī)癥狀，且不會明顯增加不良反應。