炔雌醇環丙孕酮片聯合二甲雙胍用于PCOS 術后的療效觀察*

蔡淑珍 楊艷明 何家純 何玉玫 夏燕卿

（廣東省東莞市第八人民醫院婦產科 東莞 523321）

多囊卵巢綜合征（PCOS）是臨床上常見的婦科疾病，主要是由于人體胰島素抵抗和高雄激素血癥引起內分泌及代謝異常，導致患者月經異常、不孕，嚴重影響了患者的身心健康[1]。腹腔鏡卵巢打孔術可降低PCOS 患者的雄激素水平，同時促進卵細胞的排出，但單一治療的效果并不十分理想[2]。所以，尋找一種更為有效的治療方案成為眾多婦科醫務工作者關注的熱點。炔雌醇環丙孕酮片（達英-35）是雌孕激素聯合制劑，可降低雄激素治療PCOS。二甲雙胍是臨床常用的一種胰島素增敏劑，可有效消除胰島素抵抗[3]。本研究旨在探討達英-35 聯合二甲雙胍用于PCOS 腹腔鏡卵巢打孔術后的效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照簡單隨機化法將東莞市第八人民醫院2017 年8 月～2020 年7 月收治的100 例多囊卵巢綜合征患者分為對照組和觀察組，各50例。對照組年齡23～37 歲，平均年齡（28.54±3.35）歲；病程1～7 年，平均病程（4.48±1.05）年。觀察組年齡22～36 歲，平均年齡（28.46±3.29）歲；病程1～8年，平均病程（4.69±1.08）年。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準（1）符合《多囊卵巢綜合征中國診療指南》[4]中的相關診斷標準，且已經確診者；（2）入組前1 周未接受過抗PCOS 治療者；（3）未合并嚴重傳染性疾病者。

1.3 排除標準（1）合并子宮腺肌癥者；（2）合并嚴重的精神疾病，無法配合者；（3）合并腎、心等器官嚴重病變者；（4）對達英-35 或者二甲雙胍過敏者。

1.4 治療方法 對照組給予腹腔鏡卵巢打孔術+達英-35 治療。手術在月經干凈后的4～6 d 進行，患者取仰臥位，行全身麻醉，于臍部作一1 cm 的切口，建立氣腹，置入腹腔鏡，在左右下腹部各作一0.5 cm的切口，放入手術器械。在腹腔鏡下觀察卵巢情況，以電針在每一側卵巢表面均勻打孔，每側6～10 個，穿透皮質層，術畢用生理鹽水沖洗盆腔。術后常規給予抗生素治療，并口服炔雌醇環丙孕酮片（國藥準字J20140114），1 片/ 次，1 次/d，連續服用21 d，連續治療3 個月。在對照組基礎上，觀察組術后口服鹽酸二甲雙胍（國藥準字H20023370）治療，500 mg/次，3次/d，連續治療3 個月。

1.5 觀察指標 對比兩組妊娠結局、治療前后血清性激素水平、不良反應發生情況。妊娠結局：采用彩超監測患者排卵情況并進行為期6 個月的隨訪，記錄兩組患者妊娠情況。血清性激素水平：分別于治療前后抽取患者靜脈血5 ml，離心取上清液，采用放射免疫法檢測促卵泡生成素（FSH）、睪酮（T）、促黃體生成素（LH）。不良反應：惡心、頭痛及腹痛等。

1.6 統計學方法 數據錄入SPSS22.0 軟件中分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組妊娠結局比較 觀察組患者排卵率為80.00%，高于對照組的56.00%；觀察組患者妊娠率為54.00%，高于對照組的34.00%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組妊娠結局比較[例（%）]

2.2 兩組血清性激素水平比較 治療后兩組患者LH、T 水平均較治療前降低，FSH 水平均較治療前升高，且觀察組LH、T 水平低于對照組，FSH 水平高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清性激素水平比較（）

表2 兩組血清性激素水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應總發生率為6.00%，高于對照組的4.00%，但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

PCOS 是引起女性不孕的主要原因之一，發病原因是雄激素過高以及同時有胰島素抵抗[5～7]。隨著醫療技術的發展，腹腔鏡卵巢打孔術應用于PCOS臨床治療中雖能在一定程度上改善患者癥狀，但整體效果并不理想[8～9]。根據PCOS 的病因，其治療要改善胰島素抵抗和降低雄激素水平。達英-35 主要成分為含醋酸環丙孕酮和炔雌醇，兩種成分均具有較強的抗雄激素作用，能夠阻斷雄激素對外周靶器官的作用，改善PCOS 癥狀[10～11]。二甲雙胍是一種增加胰島素敏感性的制劑，可有效促進胰島素分泌，改善胰島素抵抗[12]。本研究結果顯示，觀察組患者排卵率為80.00%，高于對照組的56.00%；觀察組患者妊娠率為54.00%，高于對照組的34.00%（P＜0.05）。表明腹腔鏡卵巢打孔術聯合達英-35 和二甲雙胍治療可以顯著改善PCOS 患者的妊娠結局。本研究結果顯示，治療后兩組患者LH、T 水平均較治療前降低，FSH 水平均較治療前升高，且觀察組LH、T 水平低于對照組，FSH 水平高于對照組（P＜0.05）。這表明腹腔鏡卵巢打孔術聯合達英-35 和二甲雙胍治療可以顯著改善PCOS 患者性激素水平。本研究結果顯示，觀察組不良反應總發生率為6.00%，高于對照組的4.00%，但差異無統計學意義（P＞0.05）。這反映腹腔鏡卵巢打孔術聯合達英-35 和二甲雙胍治療并不會提高患者的不良反應發生率，安全性高。

綜上所述，腹腔鏡卵巢打孔術聯合達英-35 和二甲雙胍治療可改善PCOS 患者性激素水平，提高排卵率和妊娠率，改善妊娠結局。但本研究仍存在未進行多樣本中心比較和實驗樣本量小等不足，所以研究結果可能具有爭議性，仍需進一步的研究。