唑來膦酸聯合鮭降鈣素在老年骨質疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術后康復治療中的應用

陳穎

（河南省洛陽市中醫院骨一科 洛陽 471000）

骨質疏松癥是臨床常見骨科疾病，好發于老年人，椎體胸腰段壓縮性骨折是其常見并發癥。改良經皮球囊擴張椎體后凸成形術（IPKP）在老年骨質疏松癥胸腰椎壓縮性骨折治療中廣泛應用，可有效恢復椎體力學強度及椎體高度，治療效果確切，但部分患者術后仍感腰痛，且術后非手術椎體再骨折的風險增加。唑來膦酸、鮭降鈣素均能抑制骨溶解、降低血鈣[1]。因此本研究對老年骨質疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術后患者應用唑來膦酸、鮭降鈣素聯合治療，取得較好效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2015 年6 月～2019 年8 月我院老年骨質疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術后患者102 例以隨機數字表法分為研究組與對照組，各51例。研究組男27 例，女24 例；年齡60～78 歲，平均（68.40±2.73）歲；病程1～6 d，平均（2.28±1.03）d；胸腰椎復合骨折5 例，胸椎骨折26 例，腰椎骨折20例。對照組男25 例，女26 例；年齡61～79 歲，平均（68.58±2.76）歲；病程1～5 d，平均（2.17±0.95）d；胸腰椎復合骨折4 例，胸椎骨折24 例，腰椎骨折23例。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會會議表決通過，且患者及其家屬知曉并簽署知情同意書。

1.2 入組標準 納入標準：符合骨質疏松癥[2]和胸腰椎壓縮性骨折的診斷標準[3]；均行IPKP 治療。排除標準：合并有認知、聽力或視力障礙者；合并有其他部位骨折者；對本研究藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予常規的補鈣治療[予以碳酸鈣D3片（國藥準字H10950029）口服，1 片/次]和術后護理，同時給予鮭降鈣素注射液（注冊證號H20170203）肌肉注射，50 IU/次，術后3 d 內1 次/d，之后改為隔日1 次，連續使用1 個月后間隔1 個月，然后繼續使用，治療4 個月。

1.3.2 研究組 在對照組治療基礎上聯合唑來膦酸注射液（國藥準字H20113138）靜脈滴注，5 mg/次，1年/次。

1.4 觀察指標（1）比較兩組臨床療效，參照《骨科臨床療效評價標準》[4]。骨折完全愈合，無功能障礙為治愈；骨折基本愈合，輕度功能障礙為有效；骨折不愈合，中重度功能障礙為無效。總有效=治愈+有效。（2）用國產雙能X 射線骨密度儀檢測兩組治療前后骨密度（Bone Mineral Density,BMD）。（3）用酶聯免疫吸附法檢測兩組治療前后血清骨鈣素（Bone Gla-Protein,BGP）、骨堿性磷酸酶（Bone Alkaline Phosphatase,BALP）水平，實驗試劑盒均購自上海喬羽生物科技有限公司。（4）用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale,VAS）[5]評價兩組治療前后疼痛情況，0～10 分，得分越高疼痛感越強；用Oswestry 功能障礙指數問卷表（Oswestry Disability Index,ODI）[6]評價兩組治療前后功能障礙情況，0～50 分，得分越高功能障礙越嚴重。（5）記錄兩組治療期間的不良反應（發熱、嘔吐）發生情況。

1.5 統計學方法 用SPSS20.0 軟件進行統計學分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后BMD、BGP、BALP水平比較治療前兩組BMD、BGP、BALP 水平比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后研究組BMD 水平明顯高于對照組，BGP、BALP 水平均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后BMD、BGP、BALP 水平比較（）

表2 兩組治療前后BMD、BGP、BALP 水平比較（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.3 兩組治療前后疼痛評分、ODI 評分比較 治療前兩組疼痛評分、ODI 評分比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后研究組疼痛評分、ODI 評分均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后疼痛評分、ODI 評分比較（分，）

表3 兩組治療前后疼痛評分、ODI 評分比較（分，）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.4 兩組治療期間不良反應比較 治療期間，研究組出現發熱1 例，不良反應發生率為1.96%。對照組出現發熱1 例，嘔吐1 例，不良反應發生率為3.92%。兩組不良反應發生率比較無明顯差異（P＞0.05）。

3 討論

老年骨質疏松極易并發胸腰椎壓縮性骨折，輕者活動受限，重者四肢癱瘓，嚴重影響老年人的生活質量。目前臨床針對該類患者大多采取手術治療，雖可取得顯著療效，但術后患者可能存在疼痛殘留，這可能與骨質疏松癥所導致的靜息痛以及術后椎體新發骨折有著密切聯系。因此術后行抗骨質疏松有著重要意義。

鮭降鈣素、唑來膦酸均為臨床治療骨質疏松性骨折的常用藥物，且研究表明聯合用藥的療效強于單一用藥。本研究兩組患者均行IPKP 治療，觀察組術后行鮭降鈣素、唑來膦酸聯合治療，對照組術后則給予單一鮭降鈣素治療，結果顯示研究組治療總有效率明顯高于對照組，提示鮭降鈣素、唑來膦酸聯合能提高老年骨質疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術后的臨床療效。究其原因，可能是因為唑來膦酸具有抑制骨吸收、提高骨密度、增加骨強度、減輕骨疼痛的作用，與鮭降鈣素聯用可發揮協同效應，從而提高術后療效。有研究表明，唑來膦酸可通過競爭性降低破骨細胞活性，并促進其凋亡，從而抑制骨溶解及吸收過程，增加骨密度[7]。而本研究中研究組治療后BMD 水平明顯高于對照組，BGP、BALP 水平均明顯低于對照組（P＜0.05），提示鮭降鈣素、唑來膦酸聯合能有效提高骨密度，增加骨強度，與上述文獻報道相吻合。此外，研究組治療后疼痛評分、ODI 評分均明顯低于對照組（P＜0.05），提示鮭降鈣素、唑來膦酸聯合能有效緩解IPKP 術后疼痛，改善功能障礙。這可能是因為骨質疏松性疼痛是由骨密度降低造成骨組織形態結構異常而致，而唑來膦酸可提高骨密度，維持正常骨小梁的形態結構，降低骨膜壓力，從而緩解疼痛[8]。本研究中兩組不良反應發生率均較低，且組間比較無明顯差異，表明鮭降鈣素、唑來膦酸聯合具有較高的用藥安全性。

綜上所述，相比單用鮭降鈣素，唑來膦酸聯合鮭降鈣素能更為有效地提高老年骨質疏松癥胸腰椎壓縮性骨折IPKP 術后的臨床療效，緩解疼痛，提高骨質強度，促進功能恢復，同時具有較高的用藥安全性。