黃龍咳喘膠囊聯合頭孢他啶治療慢性支氣管炎急性發作期

王軍華 王懿怡

（1 江蘇省無錫市第六人民醫院藥劑科 無錫 214092；2 江蘇省無錫市婦幼保健院藥學部 無錫 214002）

慢性支氣管炎多表現為咳嗽、咳痰，或伴有喘息、氣急等，容易急性反復發作，如未及時治療，可發展成慢性阻塞性肺疾病，嚴重危及患者生命安全。目前，臨床常采用祛痰、控制感染治療慢性支氣管炎急性發作期患者，而頭孢他啶作為一種廣譜抗生素，對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌等多種致病菌均有效，常用于慢性支氣管炎急性發作期治療，但長期使用抗生素易產生耐藥性，且易增加不良反應發生風險，致使整體效果不佳，需采用輔助藥物聯合治療以強化療效[1]。中醫學將慢性支氣管炎急性發作期歸為“咳嗽”范疇，認為外邪犯肺、郁久化熱、熱傷肺津、痰熱互結，發為此癥，故治療以宣肺化痰，止咳平喘為主。而黃龍咳喘膠囊可消痰利咽、祛痰平喘，能夠輔助治療慢性支氣管炎急性發作期[2]。鑒于此，本研究旨在探討黃龍咳喘膠囊聯合頭孢他啶治療慢性支氣管炎急性發作期的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準[2019 審（10）號]，選取2019 年1 月～2020 年12 月我院就診的116 例慢性支氣管炎急性發作期患者為研究對象。采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各58 例。對照組男30 例，女28 例；年齡50～72 歲，平均年齡（66.21±2.72）歲；慢性支氣管炎病程4～10 年，平均病程（6.77±0.21）年。觀察組男29 例，女29 例；年齡51～73 歲，平均年齡（66.58±2.81）歲；慢性支氣管炎病程3～9 年，平均病程（6.72±0.16）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。診斷標準：西醫診斷符合《內科學》（第9 版）[3]中慢性支氣管炎急性發作期相關診斷標準；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中痰濕壅肺證標準，主癥：咳嗽氣粗，痰多黃稠；次癥：口干口苦，煩躁不安，大便秘結，小便短赤；舌脈：舌紅苔黃膩，脈滑數。納入標準：符合上述中西醫診斷標準；治療前1 個月內未使用其他同類藥物治療；可耐受本研究使用藥物；患者及其家屬簽署知情同意書。排除標準：嚴重肝、腎功能障礙患者；慢性心律失常患者；由于真菌、肺結核、免疫、矽肺、腫瘤、過敏、刺激性氣體等因素所致慢性咳嗽喘息者；對多種藥物敏感或既往有嚴重過敏史者。

1.2 治療方法 兩組患者入院后均參照《內科學》（第9 版）[3]中慢性支氣管炎急性發作期治療準則進行止咳、解痙、平喘等基礎對癥治療。觀察組采用黃龍咳喘膠囊（國藥準字Z20025060）聯合注射用頭孢他啶（國藥準字H20063825）治療。飯后口服黃龍咳喘膠囊，4 粒/次，3 次/d；將頭孢他啶2 g 注入0.9%氯化鈉注射液250 ml 靜脈滴注，1 次/d，連續治療7 d。對照組給予頭孢他啶注射液治療，用法用量同觀察組，連續治療7 d。

1.3 評價指標（1）中醫證候評分：治療前、治療7 d，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]評估中醫證候評分，將癥狀按無、輕、中、重分級，主癥（咳嗽氣粗、痰多黃稠）分別計0、2、4、6 分。次癥（口干口苦、煩躁不安、大便秘結、小便短赤）計0、1、2、3 分。舌脈分為正常0 分、非正常1 分），總分25 分，得分越高癥狀越嚴重。（2）炎癥介質：于治療前、治療7 d 時采集患者空腹靜脈血5 ml，以3 000 r/min，離心10 min，10 cm 為離心半徑，分離上層血清，采用化學發光法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素6（IL-6）、C 反應蛋白（CRP）水平，試劑盒由河南美凱生物科技有限公司提供。（3）不良反應：比較兩組治療期間不良反應發生情況，包括胃部不適、心悸、頭痛。

1.4 統計學方法 采用SPSS25.0 統計學軟件分析處理數據，符合正態分布的計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候評分比較 治療7 d，兩組中醫證候評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候評分比較（分，）

表1 兩組中醫證候評分比較（分，）

2.2 兩組炎癥介質水平比較 治療7 d，兩組TNF-α、IL-6、CRP 水平較治療前降低，且觀察組較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組炎癥介質水平比較（）

表2 兩組炎癥介質水平比較（）

注：與同組治療前對比，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

慢性支氣管炎是由于感染或非感染因素引起的氣管、支氣管黏膜及周圍組織的慢性非特異性炎癥，病情易反復發作，而急性發作期可加重患者呼吸道癥狀，需及時進行治療，以控制病情發展。目前，解痙、平喘、抗感染等是臨床治療慢性支氣管炎急性發作期的主要手段。其中頭孢他啶是抗感染常用藥物，可有效對抗革蘭陽性菌、革蘭陰性菌等細菌來控制感染，但是單獨使用頭孢他啶效果并不理想，長期使用可導致病菌產生耐藥性，增加治療難度，延長患者治療時間，需尋求其他藥物聯合治療以控制病情[5]。

中醫學認為“咳嗽”多因病情遷延，機體正氣不足，衛表不固，外邪入侵，侵肺所致，而肺失宣降，則致使津液輸布失常，凝聚成痰，引起痰濕蘊肺，積久化熱，伏藏于肺[6]。中醫治療主張以宣肺化痰，止咳平喘為主。黃龍咳喘膠囊由黃芪、地龍、淫羊藿、山楂（生）、桔梗、魚腥草、射干、麻黃（炙）、葶藶子組成。黃芪可托毒利尿、補氣固表，山楂（生）可活血祛瘀，兩者合用，有補益肺臟之功效。地龍可清熱定驚、通絡平喘，桔梗可通肺氣、祛痰止咳，射干可消痰利咽，三者合用，有鎮咳祛痰、定喘斂肺之功效。淫羊藿可強筋骨、祛風濕，魚腥草有可清熱解毒，葶藶子可瀉肺平喘、利水消腫，麻黃可宣肺平喘、利水消腫，四者合用，有宣肺解表、散邪平喘之功效。諸藥合用，能發揮宣肺化痰、止咳平喘之功效，結合黃龍咳喘膠囊整體功效及慢性支氣管炎急性發作期病理治則，考慮將藥物聯用治療或可提高獲益。本研究結果顯示，觀察組中醫證候評分低于對照組，說明慢性支氣管炎急性發作期應用黃龍咳喘膠囊聯合頭孢他啶治療可改善患者臨床癥狀，控制病情。

IL-6 能調節免疫和炎癥反應，TNF-α 可促進炎癥介質分泌，而CRP 是炎癥反應的敏感標志物，能促進病原微生物、凋亡細胞的清除，上述3 種炎癥介質均是評價慢性支氣管炎急性發作期的有效指標[7]。本研究結果顯示，治療7 d，觀察組炎癥介質水平較對照組降低，說明慢性支氣管炎急性發作期應用黃龍咳喘膠囊聯合頭孢他啶治療可減輕炎癥反應。原因在于黃芪中含有的皂苷成分可增強造血功能，降低肺動脈高壓，還可增強免疫力，同時具有抗病毒抗炎之效。地龍的活性組分蛋白質可舒張氣道平滑肌，抑制慢性支氣管炎發作。山楂中黃酮類化合物，可抑制血小板聚集，改善肺部組織微循環，加快炎性滲出物吸收，降低炎癥介質水平[8]。兩藥聯合相互補充可提高抗炎作用，降低氣道炎性損傷，緩解臨床癥狀。此外，兩組治療期間不良反應總發生率比較無明顯差異，說明慢性支氣管炎急性發作期應用黃龍咳喘膠囊聯合頭孢他啶治療未增加不良反應發生風險，安全性好。

綜上所述，黃龍咳喘膠囊聯合頭孢他啶治療慢性支氣管炎急性發作期可有效降低炎癥介質水平，改善臨床癥狀，安全性較高。