化痰脈通片聯合硝苯地平控釋片治療老年高血壓臨床對照研究

白永江，馬駿麒

新疆醫科大學附屬中醫醫院，新疆 烏魯木齊830000

高血壓是卒中和冠心病發病的危險因素，嚴重危害人類身體健康及生活質量。中醫強調“未病先防，已病防變”，在調節血壓、保護靶器官等方面取得良好效果，成為防治高血壓病的重要舉措［1］。以往中醫將高血壓歸于“眩暈病”“頭風病”范疇［2］，2008年，我國王清源教授首次將高血壓歸于“脈脹”范疇，并用“血脈理論”來解釋高血壓的發病原因、病理變化，結合老年高血壓患者的發病特點，從虛、痰論治［3-4］，應用益氣化痰法對氣虛痰濁高血壓患者進行治療，可調理氣血津液、疏通血脈，平穩降壓調壓［5］。本研究基于脈脹理論治療老年高血壓，探討其臨床價值，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2015年2月至2017年2月在新疆醫科大學附屬中醫醫院就診的100例老年氣虛痰濁型原發性高血壓患者，按隨機數字表法分為觀察組與對照組，每組50例。觀察組中男24例，女26例；年齡65～83歲，平均（72.32±4.88）歲；病程4～13年，平均（7.98±2.33）年。對照組中男27例，女23例；年齡66～82歲，平均（72.71±5.06）歲；病程5～12年，平均（8.20±2.09）年。兩組臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入：1）符合中老年高血壓西醫診斷標準［6］者；2）符合中醫眩暈病氣虛痰濁辨證標準［2］者；3）年齡65～85歲者；4）研究經醫院倫理委員會批準，且簽署知情同意書者。

1.3 排除標準排除：1）繼發性高血壓者；2）合并心、腦、肝、腎、肺等嚴重疾病及糖尿病者；3）伴精神障礙疾病或無法配合治療者；4）對硝苯地平控釋片有禁忌癥者；5）未按規定用藥者。

1.4 治療方法對照組給予基礎治療：硝苯地平控釋片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字7201301，規格：30 mg/片），每次30 mg，每日1次，口服。觀察組在對照組基礎上服用化痰脈通片（新醫制藥，國藥準字：Z20040809，0.32 g/片），每次5片，每日3次，口服。兩組均連續治療24周。

1.5 觀察指標

1.5.1 證候積分參照文獻［2］評定證候評分，其中主癥按無、輕度、中度及重度計0、2、4、6分；次癥按無、輕度、中度及重度計0、1、2、3分。分值越高表明癥狀越嚴重。

1.5.2 血壓值連續測量3次右側肱動脈血壓，每次間隔5 min左右，取平均值，計算治療前后血壓變異性（blood pressure variability，BPV）：入組后每間隔4周測定1次血壓，計算6次測量結果的標準差。BPV為治療前血壓標準差與開始治療后的標準差的差值。

1.5.3 血脂指標采用AU2700全自動生化分析儀測定患者血脂指標：甘油三酯（triglyceride，TG）、高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、低密度脂蛋白-膽固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。

1.5.4 安全性觀察記錄兩組治療期間不良反應發生情況，比較不良反應總發生率。

1.6 統計學方法采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料采用表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采取秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 證候積分治療后兩組證候積分均較治療前下降（P＜0.05），觀察組治療后顯著低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后證候積分比較（） 分

表1 兩組治療前后證候積分比較（） 分

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數50 50主癥積分治療前9.21±1.51 9.34±1.62治療后6.44±1.08**△8.13±1.25*治療后4.11±1.01*△5.03±0.96*次癥積分治療前5.01±1.00 5.06±1.04治療后2.33±0.61**△3.10±0.50*總積分治療前14.22±1.27 14.40±1.32

2.2 血壓值治療后兩組SBP、DBP較治療前顯著降低（P＜0.05）；觀察組治療后SBP、DBP、BPV-SBP、BPV-DBP顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血壓值比較（） mm Hg

表2 兩組治療前后血壓值比較（） mm Hg

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與對照組治療后比較，P＜0.05；1 mm Hg≈0.13 kPa

組別觀察組對照組例數50 50 SBP治療前156.86±9.83 158.49±8.99 DBP 1.17±1.02△2.10±1.25治療后142.51±7.69*△148.57±6.95*DBP治療前86.48±7.85 88.15±7.93治療后73.87±6.87*△80.22±7.51*BPV SBP 3.34±1.56△4.31±2.00

2.3 血脂指標治療后觀察組血清TG、LDL-C水平顯著降低、HDL-C水平升高（P＜0.05），對照組TG、HDL-C、LDL-C水平較治療前無顯著變化（P＞0.05）；觀察組治療后TG、LDL-C水平顯著低于對照組、HDL-C水平顯著高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血脂指標比較（） mmol/L

表3 兩組治療前后血脂指標比較（） mmol/L

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數50 50 TG治療后3.05±0.36*△3.22±0.45治療前1.53±0.55 1.50±0.61治療后1.21±0.48*△1.45±0.51 HDL-C治療前1.06±0.35 1.01±0.38治療后1.22±0.40*△1.04±0.31 LDL-C治療前3.34±0.41 3.28±0.48

2.4 不良反應治療期間觀察組出現2例一過性輕微面部潮紅與4例下肢浮腫，不良反應總發生率為12%（6/50）。對照組出現1例頭暈、1例惡心、1例一過性輕微面部潮紅與2例下肢浮腫，不良反應總發生率為8%（4/50）。兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

原發性高血壓以體循環動脈血壓升高為主要特點，發病機制復雜［7-8］。中醫藥可根據整體觀念和辨證論治發揮更大優勢［9-10］。本研究中觀察組在西藥治療基礎上聯合化痰脈通片，結果顯示觀察組治療后SBP與DBP的下降幅度更大。BPV越大則血管壁承受的剪切力更大，造成內皮細胞損傷，促使動脈硬化發展［11］。有證據顯示［12］，高血壓患者的血管損傷與血壓的波動有關，觀察組BPVSBP與BPV-DBP更低，表明患者降壓過程中血壓波動小。老年人年老體弱，正氣不足，氣虛則推動無力，痰濁阻滯經脈，損傷脈絡，致脈管內壓力增大，血壓升高，此為老年人氣虛痰濁引起高血壓的發病機制［13-16］。化痰脈通片是國醫大師沈寶藩教授臨床經驗方。方中天麻、半夏、貝母、橘紅、膽南星化痰健脾；水蛭、地龍、郁金活血化瘀；菖蒲、僵蠶開竅通絡；遠志補益肝腎強筋骨；白術健胃利濕。諸藥合用具有健脾益腎、化痰除濁、化瘀通絡功效。研究表明，低密度脂蛋白和中密度脂蛋白在血管壁上沉積，造成血管張力和血流速度改變，血管壁損傷，血管彈性下降，血壓升高［17-18］。本研究中，治療后觀察組TG、LDL-C下降幅度與HDL-C升高幅度更大，表明化痰脈通片在降低血脂、改善血管方面均發揮積極作用。

綜上所述，化痰脈通片聯合硝苯地平控釋片治療老年氣虛痰濁型高血壓患者，可有效緩解臨床癥狀，平穩降壓，同時有效降低血脂，且不良反應少。