七葉洋地黃雙苷滴眼液治療青少年輕中度近視患者的安全性、療效性及其對提高調節幅度、靈敏度的研究①

王秋鶴,程 洋,于方勇

(鄭州市第二人民醫院視光學部,河南 鄭州 450000)

我國是近視的高發地區，青少年近視的患病率逐年升高，并有向低齡化、高度數發展的趨勢[1]。目前臨床上對于青少年近視采取的措施主要是配鏡、玻璃酸鈉滴眼液治療等，但配戴眼鏡僅僅是起到調節作用，無法阻止近視發展，玻璃酸鈉滴眼液會使部分患者出現眼刺激、燒灼感等不良反應[2]。因此尋找一種安全有效的藥物改善青少年近視，已成為目前臨床上重要的研究課題。七葉洋地黃雙苷滴眼液成分主要為植物性血管活性物質，可激活視網膜細胞色素上皮酶，有效緩解眼部疲勞，改善眼調節功能[3]。本研究旨在探討七葉洋地黃雙苷滴眼液治療青少年輕中度近視患者的安全性、療效性及其對提高調節幅度、調節靈敏度的研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020-01～2021-01在我院就診的110例青少年近視患者隨機分為對照組和觀察組，各55例，對照組男30例，女25例，年齡7～14歲，平均(8.33±1.25)歲。觀察組男31例，女24例，年齡7～14歲，平均(8.38±1.20)歲。本研究經患者及家屬同意及醫院倫理委員會批準，上述資料對比無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標準：(1)近視度數-1.00～-4.00D、散光度數≤1.25D；(2)均已接受散瞳驗光并佩戴單光框眼鏡至少14d等。

排除標準：(1)先天性白內障或其他眼部病變患者；(2)對本研究使用的藥物過敏者等。

1.2 方法

給予對照組玻璃酸鈉滴眼液(德國 ，國藥準字 H20103633，規格：10mL:2mg)1滴/次，4次/d，雙眼用藥。給予觀察組七葉洋地黃雙苷滴眼液(德國視都靈藥業，國藥準字H32023285，規格：0.4 mL)1滴/次，4次/d，雙眼用藥。均用藥1個月。

1.3 觀察指標與評價標準

(1)用藥前后各項指標檢測情況，采用檢影驗光結合綜合驗光儀檢測屈光度；采用IOL-Aaster檢測眼軸及角膜曲率；采用翻轉鏡測量人眼有效調節改變調節量的次數反映調節靈敏度；采用融像性雙交叉十字視標檢測調節滯后量。(2)不良反應事件及安全性分級評價，不良反應包括：胃腸道反應、神經精神癥狀、心律失常。安全性分級：1級：無任何不良反應;2級：輕度不良反應，可繼續用藥;3級：中度不良反應，處理后可給予用藥;4級：嚴重不良反應，終止試驗。(3)淚膜破裂時間(BUT)與基礎淚液分泌實驗(SIt)檢查結果，BUT：在患者結膜囊中滴入熒光素鈉，秒表記錄最后一次瞬目到睜眼出現黑斑的時間；SIt：取適當面積的濾紙放置在患者下瞼結膜囊處，患者向下看，5min后取出，記錄濕長。(4)記錄角膜表面規則指數(SRI)與角膜地形圖儀檢測表面不對稱指數(SAI)檢查結果。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 各項指標檢測情況

與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者調節靈敏度均逐漸增加(P<0.05)，見表1。

表1 兩組各項指標檢測情況

2.2 不良反應事件及安全性分級評價

兩組患者在用藥期間及用藥后均未引起不良反應，納入病例安全性分級均為1級。

2.3 BUT、SIt、SRI、SAI檢查結果

與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者BUT均逐漸延長，且觀察組始終大于對照組(P<0.05)，與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者SIt均逐漸延長(P<0.05)，但兩組差異無統計學意義(P>0.05)；與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者SRI、SAI均逐漸下降，且觀察組始終低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組BUT、SIt、SRI、SAI檢查結果

3 討論

青少年近視的發病機制為在屈光靜止的前提下，遠處的物體在視網膜之前形成焦點，因而造成視覺變形，導致遠方的物體模糊不清，多由眼部神經功能紊亂、飲食營養不均衡等因素引起[4]。因此尋找一種有效的藥物改善眼調節功能，可抑制近視的進一步加重。

七葉洋地黃雙苷滴眼液成分主要是七葉亭苷和洋地黃苷，七葉亭苷可降低毛細血管阻力，改善視網膜微循環功能；洋地黃苷可改善睫狀肌血液循環，進而改善眼調節功能，兩種藥物聯合可顯著改善視覺疲勞及眼底黃斑病變[5]。本研究結果顯示，與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組調節靈敏度均逐漸增加，表明七葉洋地黃雙苷滴眼液可有效改善患者調節靈敏度，與于曼容等[6]研究結果相符。本研究結果還顯示，兩組在用藥期間及用藥后均未引起不良反應，納入病例安全性分級均為1級，與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者BUT均逐漸延長，且觀察組始終大于對照組；與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者SIt均逐漸延長，但兩組差異無統計學意義；與用藥前相比，用藥1個月后、停藥1個月后兩組患者SRI、SAI均逐漸下降，且觀察組始終低于對照組，表明七葉洋地黃雙苷滴眼液對于提升淚膜的穩定性有積極意義，且安全性較高，但對淚液分泌的改善無優勢，與魯占軍等[7]研究結果相符。七葉洋地黃雙苷滴眼液中含有的葡萄糖苷，可緩解表面張力，使眼角膜處于濕潤狀態，進而促使上皮細胞正常生長。

綜上，七葉洋地黃雙苷滴眼液可有效改善患者調節幅度、調節靈敏度，對于提升淚膜的穩定性有積極意義，安全性較高，治療效果較好，值得臨床推廣與應用。