康希諾新冠疫苗最新進展引關注

本報記者　趙覺珵

繼國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數據后，中國新冠疫苗部署的另一條技術路線、由軍事科學院陳薇院士團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體疫苗傳來新消息。在香港上市的康希諾生物1日發布公告稱，其研發的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）（“Ad5-nCoV”）完成對4萬余受試者的接種，中期分析顯示成功達到預設的主要安全性及有效性標準，無任何與疫苗相關的嚴重不良事件發生，因此可繼續推進三期臨床試驗。

康希諾表示，此前完成Ad5-nCoV的三期臨床試驗中期分析的病例累積，相關數據已提交獨立數據監察委員會（IDMC）分析及提供建議。該公司稱，目前該試驗參與者接種的是疫苗還是安慰劑仍屬盲態。有知情人士1日向《環球時報》記者透露，這款疫苗的三期臨床試驗中期結果很可能在本周內公布。

康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動一期和二期臨床試驗，是全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結果初步證明該疫苗安全，兩階段臨床試驗的數據均在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表。據悉，腺病毒載體疫苗由無害的病毒將沒有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白運輸至人體細胞，并激發免疫反應，與滅活疫苗和mRNA疫苗相比，這種疫苗只需要接種一劑。上述知情人還表示，腺病毒載體疫苗可誘導顯著的體液免疫和細胞免疫，給予接種者雙重保護，并且只需要在2至8攝氏度下儲存，適合分發運輸。

公告稱，Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在3個大洲中的5個國家之78家臨床研究中心完成對4萬余受試者的接種。根據此前報道，Ad5-nCoV進行三期臨床試驗的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

Ad5-nCoV三期臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、適應性試驗，旨在評估疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受試者在第0天接種1劑Ad5-nCoV或安慰劑，并在52周內跟蹤監測候選疫苗的有效性及嚴重不良事件。據《環球時報》記者了解，該疫苗三期臨床試驗入組志愿者包含60歲以上人群，且疫苗在這一人群中顯示出良好安全性。

目前，全球與康希諾生物新冠疫苗采用相同技術路線研發的新冠疫苗還包括阿斯利康/牛津新冠疫苗和強生新冠疫苗。今年1月29日，強生宣布旗下楊森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S三期臨床試驗研究結果顯示，單劑接種新冠疫苗28天后，對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%，在所有研究地區預防嚴重疾病的有效率為85%。2020年11月23日，阿斯利康宣布其與牛津大學合作新冠疫苗AZD1222平均有效率達70%，目前已有多國開始接種這款疫苗。▲