百令膠囊輔助噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的效果研究

陳文慧

（廣東省陸豐市人民醫院呼吸內科 陸豐516511）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）[1]是一種以氣流受限、慢性呼吸道炎癥為主要病理特征的慢性病，可進一步發展為肺心病和呼吸衰竭，有較高的致殘率和致死率。COPD 主要癥狀是咳嗽、咳痰、呼吸困難，臨床多采用支氣管舒張劑藥物治療，提高肺功能[2]。噻托溴銨為新型抗膽堿藥物，可有效擴張氣管，抑制氣道炎癥與黏液分泌，有效緩解呼吸困難[3]。百令膠囊為發酵蟲草菌粉，具有抗炎、抗氧化、調節免疫力的作用，是治療COPD 的有效藥物[4]。但臨床有關兩者聯合用于COPD 治療的研究較少，基于此，本研究旨在探討百令膠囊輔助噻托溴銨治療COPD 的治療效果，為臨床應用提供價值性參考。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年6 月～2019 年1 月于我院收治的126 例COPD 穩定期患者，以隨機數字表法分為對照組和觀察組，各63 例。對照組男32例，女 31 例；年齡 50～76 歲，平均（61.26±5.94）歲；病程 1～10 年，平均（5.29±1.25）年。研究組男 30例，女 33 例；年齡 51～75 歲，平均（61.48±5.28）歲；病程 2～11 年，平均（5.95±2.48）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 參照《慢性阻塞性肺疾病診斷標準》[5]中關于COPD 的診斷標準。

1.3 入組標準 納入標準：經影像學檢查符合COPD 診斷標準；患者4 周內均咳嗽、咳痰、喘息穩定，病情處于穩定期；年齡≥50 歲；出院后病情穩定；患者及家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書。排除標準：合并心血管嚴重疾病；合并惡性腫瘤；中途退出治療；對研究藥物不耐受；長期臥床；COPD 急性加重期。

1.4 治療方法 兩組患者均進行化痰、抗炎、營養支持等常規治療。在此基礎上，對照組患者給予噻托溴銨噴霧劑（國藥準字H20090279）治療，1 次/d，2 吸/次。研究組患者在對照組的基礎上給予百令膠囊（國藥準字 Z10910036）口服，5 粒 /次，3 次 /d。兩組患者均治療8 周。

1.5 觀察指標 （1）比較兩組療效。顯效：氣促、咳嗽、咳痰癥狀基本消失；有效：氣促、咳嗽、咳痰癥狀明顯改善，痰量減少，痰液變稀；無效：癥狀無明顯改善甚至加重。將顯效、有效計入總有效。（2）在治療前后測定兩組用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、第1 秒用力呼氣容積/ 用力肺活量（FEV1/FVC）。（3）觀察兩組治療期間不良反應發生情況，包括竇性心動過速、口干、咽喉不適、口腔潰瘍、堿性磷酸酶上升。（4）兩組均隨訪1 年，記錄急性加重發作例數及次數。

1.6 統計學處理 數據采用SPSS22.0 統計學軟件處理，數據采用SPSS22.0 統計學軟件處理，計量資料以（）表示，采用t檢驗或重復測量方差分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能指標比較 重復測量方差分析顯示，兩組 FVC、FEV1/FVC、FEV1的時點、組間、時點與組別的交互效應均有明顯差異（P＜0.05）。治療前，兩組 FVC、FEV1/FVC、FEV1比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組FVC、FEV1/FVC、FEV1均高于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（）

表2 兩組治療前后肺功能指標比較（）

指標 組別 n 治療前 治療后 F 時點 /P 時點 F 組間/P 組間 F 交互/P 交互FVC（L） 研究組對照組63 63 398.083/0.00046.848/0.000109.503/0.000 t P FEV1（L）研究組對照組63 63 1070.462/0.00023.684/0.00070.067/0.000 t P FEV1/FVC（%） 研究組對照組63 63 298.178/0.00011.214/0.00025.345/0.000 t P 2.37±0.42 2.35±0.26 0.321 0.749 1.28±0.17 1.26±0.16 0.679 0.498 54.01±5.49 53.62±5.60 0.394 0.693 3.89±0.35 3.40±0.44 6.918 0.000 2.70±0.28 2.10±0.22 13.374 0.000 69.41±9.78 61.76±10.56 4.218 0.000

2.3 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

2.4 兩組急性加重情況比較 研究組急性加重率低于對照組，急性加重次數少于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組急性加重情況比較（）

表4 兩組急性加重情況比較（）

組別 n 急性加重[例（%）]急性加重次數（次）研究組對照組χ2/t P 63 63 49（77.78）59（93.65）6.481 0.011 1.16±0.41 1.70±0.64 5.024 0.000

3 討論

COPD 主要特征為不完全可逆的氣流受限、呼吸道炎癥，病程遷延、緩慢進展、反復發作且不可逆轉，是致殘、致死率較高的一種呼吸系統疾病，已經成為影響公共健康的重大問題。隨著COPD 病情的發展，患者肺功能下降，常伴有呼吸困難、活動能力和生活質量下降，并進展為呼吸衰竭，危及生命。目前COPD 穩定期主要采取藥物治療。噻托溴銨對人體毒蕈堿受體具有良好親和力，兩者結合能有效阻滯乙酰膽堿釋放，舒緩氣管收縮，擴張支氣管[6]。且噻托溴銨可有效抑制支氣管黏液高分泌，促進痰液排除，減少急性加重發生。因此，噻托溴銨是治療COPD 穩定期的一線藥物，但只能緩解患者病情，不能從根本上改善患者預后。

中醫認為COPD 發病機制為肺腎兩虛，在保肺溫腎的同時止咳化痰為主要原則。百令膠囊是一種中藥制劑，為冬蟲夏草菌經生物工程方法精制而成的發酵蟲草菌糖，而冬蟲夏草具有補肺腎、止血化瘀、止咳化痰等功效[7]。且COPD 屬于非特異性炎癥疾病，炎癥細胞被激活而導致炎癥介質的釋放，使得肺的結構被破壞，進一步促進炎癥反應。現代藥理學研究則證實，冬蟲夏草含有豐富微量元素、核酸、氨基酸、甘露醇等成分，抗氧化、抗炎、免疫調節等作用顯著。因此，將百令膠囊應用于COPD 穩定期患者治療中可獲得確切療效。

本研究結果顯示，研究組治療總有效率高于對照組，治療后FVC、FEV1/FVC、FEV1均高于對照組（P＜0.05），說明百令膠囊輔助噻托溴銨治療COPD穩定期患者的療效確切，且能有效改善其肺功能。這是由于COPD 病理改變主要為肺氣腫與慢性支氣管炎，噻托溴銨可擴大支氣管，百令膠囊抗炎止咳的作用明顯，二者聯合可發揮協同效應，有利于療效的進一步提升和肺功能的改善。且百令膠囊為中藥藥劑，親和力強，不對機體增加刺激，因此本研究中兩組不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明在噻托溴銨治療基礎上加用百令膠囊并不會增加用藥不良反應。本研究還對兩組患者進行了為期1 年的隨訪，觀察其急性加重情況，結果顯示研究組急性加重率低于對照組，急性加重次數少于對照組（P＜0.05），提示百令膠囊輔助噻托溴銨治療COPD 穩定期患者有利于控制病情發展。COPD 急性加重主要機制為呼吸道氧化反應、炎癥反應刺激炎性物質增加，引發支氣管化膿，管腔堵塞，影響肺功能，而百令膠囊具有顯著抗氧化、抗炎作用，因此更能有效控制病情發展，效果明顯。

綜上所述，百令膠囊輔助噻托溴銨治療COPD患者的療效明顯，能有效改善患者肺功能，減少急性發作風險，且不增加不良反應。