不同二甲雙胍普通片劑治療社區糖尿病臨床研究

陳娟

??以74例被確診為糖尿病的患者為研究對象，分析普通片劑的二甲雙胍以及緩釋片用于治療的臨床效果。于2019年6月至2020年6月收治74例社區糖尿病患者為研究對象，隨機數字表法分組，各37例，A組采用二甲雙胍普通片劑，B組采用二甲雙胍緩釋片劑。兩組治療效果比較。兩組治療后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治療前，且B組各指標均低于A組（<0.05）。治療后DSQL評分低于治療前，且B組低于A組（<0.05）。B組不良反應發生率低于A組（<0.05）。?二甲雙胍緩釋片劑治療社區糖尿病患者的療效優于二甲雙胍普通片劑，且患者不良反應少，值得臨床推廣。

?二甲雙胍普通片劑;緩釋片劑;社區糖尿病

中圖分類號： R587.1

糖尿病是一種常見慢性病，雖無法治愈但通過治療能提升患者生活質量。臨床上首選藥物為二甲雙胍。二甲雙胍能夠有效減少肝糖元的輸出，加速肝臟、肌肉等周圍組織對糖的利用，從而達到降血糖的效果。比起其他降糖藥物而言，二甲雙胍不會引起低血糖，另外還可幫助患者控制體重，有效實現胰島素增敏。通過配合胰島素使用，還可進一步發揮出胰島素的作用，同時對抵抗胰島素體重增加的副作用也有重要意義。目前臨床上針對二甲雙胍有普通片劑和緩釋片劑兩種，雖然可能從功效上對比兩種降糖效果相差無幾，但是臨床上有研究顯示不同劑型其臨床療效有差異。本次項目于2019年6月開始，于2020年6月結束，整個研究期間一共收入74例社區糖尿病患者作為研究對象，分析二甲雙胍普通片劑和二甲雙胍緩釋片劑用于治療的臨床療效以及安全性，對患者生活質量的改善情況，結果如下。

2019.06-2020.06來我院就診的符合納入標準并予以排除標準剔除的患者，根據樣本量計算公式，結合20%失訪率，擬納入患者共74例。隨機數字表法分組，對照組（n=37）男性25例，女性12例，年齡49～75歲，平均年齡（66.03±4.02）歲，病程9個月～18年，平均病程（7.03±0.41）年;觀察組（n=37）男性23例，女性14例，年齡47～78歲，平均年齡（65.98±3.93）歲，病程11個月～17年，平均病程（6.93±0.38）年。兩組一般資料（>0.05）。本研究已獲得本院醫院倫理委員會批準。

診斷標準：結合臨床癥狀、餐后2h血糖、空腹血糖、糖化血紅蛋白等符合《2018年ADA糖尿病診療標準指南》中關于糖尿病診斷標準。

納入標準：擁有當地戶口且居住時間超過5年;臨床數據資料完整。

排除標準：合并惡性腫瘤者;合并糖尿病足、心腦血管并發癥、自主神經病變、周圍神經病變、視網膜病變等嚴重并發癥者;合并精神障礙者;合并出血傾向者;合并嚴重心力衰竭、肝病、腎病、貧血者。

所有研究對象均接受常規治療，包括前列地爾10微克靜滴、維生素B1、B12肌肉注射營養周圍神經處理，口服羅格列酮（成都恒瑞制藥有限公司，規格型號：4mg*7s*2板，國藥準字H20030569）4mg/日，每日1次，每次一片。

A組二甲雙胍片劑?（中美上海施貴寶制藥有限公司，0.5g*20s，國藥準字H20023370） 起始劑量為0.5克，每日二次，隨餐服用。共治療10周。

B組二甲雙胍緩釋片（山東司邦得制藥有限公司，產品規格：0.5g*30;國藥準字H20060230）每日一次，一次1片，晚餐時服用，整片吞服。共治療10周。

兩組治療前后血糖指標變化情況比較，包括HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖。使用我院全自動糖化血紅蛋白分析儀，采用效液相離子交換色譜法檢測HbA1c水平。

兩組生活質量比較，生活質量評估使用《糖尿病患者生活質量特異性量表》（DSQL），每個問題采用l～5分計分法，得分越高，生活質量越低。兩組不良反應發生率比較，包括惡心嘔吐、腹瀉、頭暈、皮疹。

所得數據采用SPSS 20.0軟件進行分析，計量資料、計數資料分別用（±）、n（%）表示，采用檢驗，<0.05為差異有統計學意義。

2.1兩組患者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖比較 兩組治療后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治療前，且B組各指標均低于A組數據有統計學差異（<0.05）。

2.2兩組DSQL評分比較 ?治療后DSQL評分低于治療前，且B組低于A組數據有統計學差異（<0.05）。

2.3兩組患者不良事件發生率 B組不良反應發生率低于A組有統計學差異（<0.05）。

糖尿病患者如果沒有控制好血糖值，將引發一系列并發癥，涉及心、腦、眼、腎等多個臟器，不僅嚴重影響患者個人健康，也會對其家庭和社會帶來沉重負擔。針對糖尿病目前仍然沒有治愈的方法，但是嚴格控制血糖水平，對于預防或減少并發癥發生，改善患者生活質量也有重要價值。

目前臨床上針對糖尿病的血糖控制主要方法有飲食控制，運動療法，藥物治療，血糖監測和糖尿病教育，每一個方面都對控制血糖有重要意義，其中藥物治療是幫助糖尿病患者管理好血糖水平的關鍵舉措。2017年版中國二型糖尿病防治指南中將二甲雙胍作為二型糖尿病患者藥物治療的首選藥物。2020年美國糖尿病協會（ADA）指南推薦二甲雙胍為貫穿治療全程的一線用藥。

目前臨床上目前市面上二甲雙孤的常用劑型，包括普通片劑、緩釋片、腸溶片三種。其中二甲雙胍普通片劑是用普通的片劑生產工藝生產的藥品，在患者服用藥物后在胃部快速溶解發揮降糖效果，但是由于胃內溶出速度較快，對腸胃刺激相對較大，患者在服用后容易引起胃腸道的不良反應，常見的包括惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等。因此臨床上建議二甲雙胍普通片劑隨餐服用或者是餐后服用。通過與食物混合能夠在一定程度上減少藥物對胃黏膜的刺激。而二甲雙胍緩釋片是經過緩、控釋技術的一種藥物制劑，其可以認為是普通片劑的一種升級版。由于服用二甲雙胍緩釋片患者每日只需服用一次，因此可有效提高患者的服藥依從性，極大程度的改善患者生活質量。在本次研究中，兩組治療后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治療前，且B組HbA1c（7.03±0.46）%、空腹血糖（5.01±0.24）mmol/L、餐后2h血糖（7.12±1.62）mmol/L均低于A組HbA1c（7.89±0.51）%、空腹血糖（5.34±0.26）mmol/L、餐后2h血糖（8.15±2.46）mmol/L數據有統計學差異（<0.05）。治療后DSQL評分低于治療前，且B組（27.45±2.13）分低于A組（40.03±2.42）分數據有統計學差異（<0.05）。二甲雙胍普通片劑口服半衰期短，需每日多次大劑量服藥。每日多次服藥與明顯的不良反應導致的患者依從性差，是目前二甲雙胍普通片劑臨床應用局限可能的原因。而二甲雙胍緩釋片經口服進入胃腸后，通過吸水膨脹抵抗胃排空，并且能夠持續釋放定量藥物，維持藥效發揮。這對于中老年糖尿病群體而言，有著更加顯著的臨床應用價值。加上二甲雙胍緩釋片口服進入胃中后，藥物會緩慢釋放溶出，相比于普通片劑其溶解釋放量小，因此大大減少了對胃腸道的刺激。在本次研究中，B組不良反應發生率8%低于A組30%有統計學差異（<0.05）。

綜上所述，對于社區糖尿病患者接受二甲雙胍緩釋片劑進行治療其血糖控制更佳，不良反應更小，患者生活質量明顯改善，值得臨床推廣。但需要注意的是選擇哪種類型的二甲雙孤，仍然需要遵醫囑不可隨意更改。甲雙胍普通片經濟實惠，價格相對較低，所以對于經濟困難，而又需要長期用藥的患者來說是理想的選擇。

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