制藥企業如何科學管理醫藥機械設備

劉楊 浙江三葉草生物制藥有限公司

我國社會和經濟的發展越來越快，在各行業競爭日益激烈的情況下加強醫藥機械設備管理，成為制藥企業目前面臨的首要任務。制藥企業在制藥過程中，高質量的機械設備一方面有利于提高制藥的生產水平，另一方面還有利于給企業創造更大的經濟利益，從而為我國制藥領域的快速發展奠定良好的基礎。

一、制藥企業醫藥機械設備科學化管理的原則

1.結合企業的發展特點。醫藥機械設備的科學化管理是一項綜合性較強的工作，因此，必須結合企業的實際情況，根據企業自身的生產特點以及企業內部工作人員的綜合水平制訂出一套適合本企業發展的管理制度。

2.必須遵循設備管理經驗。在制藥企業的發展過程中，我們應對企業的醫藥機械設備的管理方法做充分了解，并且在日常工作中我們要積累經驗，對以往的生產工作做出總結，對一些不適應企業發展的管理方法做出相應的修改，保障企業的管理工作順利開展。提高制藥企業對設備的管理水平必須遵循以上兩點原則，完善設備管理的科學化水平。換言之，也就是讓醫藥機械設備管理具有一定的科學性，在生產過程中結合自身的管理水平引進先進的科學技術，充分體現出醫藥機械設備管理的科學化水平。

二、我國制藥企業科學管理醫藥機械設備的對策

1.制藥企業科學管理醫藥設備必須堅持的原則。（1）必須立足于現實。制藥企業科學管理機械設備是一個推進的過程，短時間不可能就成，必須與制藥企業管理現狀有機結合，根據員工的整體素質水平，確定設備的管理程序。（2）必須積累遵循設備管理經驗。管理機械設備的實際經驗，可以為制藥企業科學地制定設備管理機制提供基本的參考。科學管理企業的機械設備，必須在企業原有的內部設備管理方法的基礎上，進行修訂完善和創新，以確保順利施行科學的管理方法。制藥企業科學管理醫藥設備，就是要在科學管理的基礎上實現規范化管理，從而使管理方法的科學性和先進性充分的顯現出來。在我國制藥的企業設備管理中，必須對企業的內部管理體系進行完善，通過可操作性強的設備管理手段，結合實際情況，避免形式化或格式化傾向，同時學習先進的管理理念，經過具體的實踐，來不斷完善企業設備科學化的管理體系。

2.堅持以預防為主，將事后維修轉變為事前維修。長期以來，我國大部分的制藥企業往往在設備出現問題后，才臨時抱佛腳進行設備維修，也就是以事后維修為主。但是，隨著科學技術的發展，以及國內越來越廣泛地應用GMP 管理，事后維修已經不能適應制藥企業的發展和GMP 的相關要求，而必須要轉變為事前維修。所謂事前維修，是指設備在故障發生之前，運用先進的科學技術手段監測設備的各部位，對故障發生的可能性進行預測，并利用各種手段予以及時有效排除。可以說，堅持以預防為主，將事后維修轉變為事前維修，這是制藥企業科學管理醫藥機械設備的必然趨勢。這主要是因為在設備發生故障以后，實施事后維修，其補救方法是被動的、滯后的，而且在事后維修的設備管理方式下，機械設備如果出現故障，就會中斷整個設備生產線的運行，進而導致報廢大批藥品，或使藥品的質量下降，從而使企業產生無法彌補的損失。而事前維修不同于事后維修，它是主動、提前的在設備發生故障前實施預防手段，這一管理方式可以大大降低設備故障發生的概率，有效減少設備的停機時間，使藥品的順利生產得到保證，進而降低企業的成本，減少不必要的損失，使經濟效益得到持續提高。在實際應用事后維修時，設備管理部門要利用先進的科學技術手段監測主要設備，并在所有設備的各個部位上逐漸推廣。

3.加強員工的培訓考核，提高設備的綜合使用效率。在實際的生產中，只有使設備的損失及能耗得以有效降低，事故發生的概率徹底減少，維修費用得到有效控制，設備的性能和使用壽命得到有效提高，設備的綜合使用效率才能夠提高。因此，必須規范化管理設備。一般情況下，設備損失主要包括設備故障導致的停機減產損失、設備空轉和閑置導致的損失、產品質量產量導致的損失等，因此，我們必須針對以上各方面切實提高設備的管理水平，實現制藥企業醫藥機械設備的科學化管理。而實現醫藥機械設備的科學化管理，要靠員工、靠員工素質和業務能力等持續提高。而加強管理培訓制藥企業人員，強化工作考核制度，無疑是提升醫藥機械設備管理水平重要手段，加強培訓有助于全體工作人員素質的提高，能夠有效減少在生產過程中違規操作引起的機械故障，使機械損壞率降到最低。因此，加強對制藥企業人員的培訓和考核，建立一支具有過硬的技術素質的維修隊伍，是構建科學合理的機械設備管理體系的關鍵因素，加強管理考核，能夠切實激發企業員工的積極性，從而促進設備管理業務水平的持續提高。

4.切實加強對設備的信息化管理。21世紀，人類進入了全面的信息化時代。對于制藥企業來說，利用計算機存儲功能可以獲得大量實際的基層維修經驗，這是企業寶貴的財富，它往往在制藥企業的生產決策中起到重要的作用。因此，制藥企業要堅持以信息化手段處理日常事務，分析整理儲存日常生產活動中的數據，建立日常事務數據庫。形成的這兩個數據庫相互作用、相輔相成，其不僅能促進制藥企業生產效率的提高，而且在日常維護、管理機械設備方面，可以促使機械設備的故障處理率和事前事中維護水平得以大大提高。

總之，在制藥企業中，醫藥機械設備的科學化管理對于制藥企業的發展有著重要性作用。制定一套科學化、規范化的設備管理體系成為推動企業發展的主要力量。