酶聯免疫法篩查人類免疫缺陷病毒抗體在艾滋病診斷中的應用

馮燕蘭

茂名市婦幼保健院臨檢室 （廣東茂名 525000）

臨床上將人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染機體后誘發的疾病稱為艾滋病，該疾病對機體危害極大，傳染途徑包括3種，即母嬰傳播、血制品傳播及性傳播，患者以持續發熱、虛弱、盜汗、全身淋巴結腫大為主要臨床表現[1]。相關臨床調查研究表明，國內艾滋病患者數量已近5萬例，且仍呈增長趨勢[2-3]。目前，臨床仍未找出徹底治愈該疾病的方案，故控制疾病發展、有效地預防傳播以及早期診斷尤為重要。現階段，臨床對該疾病的主要診斷方式為血液學檢查，以血液中是否存在HIV抗體為診斷依據，而主要診斷方式有酶聯免疫法與金標斑點法檢測兩種[4]。基于此，本研究探討酶聯免疫法篩查HIV抗體在艾滋病診斷中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1—12月于我院接受HIV 抗體篩查的1 000例艾滋病疑似患者作為研究對象，其中，男264例，女736例；年齡15～67歲，平均（39.25±4.87）歲。所有患者均行酶聯免疫法與金標斑點法檢測。本研究經過醫院醫學倫理委員會批準，患者已簽署知情同意書。

納入標準：可配合完成研究的患者。排除標準：心理障礙或精神疾病的患者；檢查配合度較差的患者；惡性腫瘤，嚴重機體感染，肝、腎功能不全的患者；因個人原因中途退出研究的患者[5]。

1.2 方法

血液采集：分別抽取每位受檢者的靜脈血5 ml，置入不包含抗凝劑的真空試管中，以3 000 r/min 離心10 min，提取血清并進行測定。

酶聯免疫法：使用英科新創有限公司（廈門）提供的試劑盒行HIV 抗體酶聯免疫法檢測，嚴格按照試劑盒說明書執行操作步驟，根據檢測結果中A 值結果判斷陰、陽性，A 值小于Cut-off 為陰性，反之為陽性。

金標斑點法：使用萬泰生物藥業有限公司（北京）提供的試劑盒行HIV 抗體金標斑點法檢測，嚴格按照試劑盒說明書執行操作步驟，根據檢測區是否有紅色條帶出現判斷陰、陽性，如未出現為陰性，出現則為陽性。

1.3 觀察指標

以初篩及印證試驗聯合診斷結果為金標準，比較酶聯免疫法與金標斑點法的診斷準確度、靈敏度、特異度。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

1 000例疑似患者經初篩及印證試驗聯合診斷后，HIV抗體陽性確診4例。酶聯免疫法的診斷準確度為99.90%（999/1 000），高于金標斑點法的98.90%（989/1 000），差異有統計學意義（P＜0.05）；酶聯免疫法的診斷靈敏度及特異度分別為100.00%（4/4）、99.90%（995/996），高于金標斑點法的75.00%（3/4）、99.00%（986/996），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1～2。

表1 酶聯免疫法診斷結果（例）

表2 金標斑點法診斷結果（例）

3 討論

艾滋病屬感染性及免疫缺陷型疾病，且在特殊途徑中具有較強的傳染性，主要患病群體為青壯年[6]。臨床研究發現，該病患者多為性生活活躍者，且其具有較長的潛伏期，感染HIV 后癥狀不一定會立即顯現，當機體免疫力低下時，患者會出現帶狀皰疹、口腔霉菌、肺結核、腸炎、肺炎、腦炎、念珠菌、肺孢子蟲等感染，嚴重時甚至會延發為惡性腫瘤疾病，具有較高的病死率[7-8]。流行病學調查研究發現，近年來，國內該疾病的患病率呈逐年遞增趨勢，加之該病毒具有較高的突變率，制定治療方案時難度較大，目前臨床尚無針對性的治療方案，因此，該病還無法被徹底治愈[9-11]。目前，針對該疾病，臨床采取的是以預防為主的策略，強化對疾病的宣傳以使大眾增強自我保護意識及防范技能，從而促進其養成良好、健康的生活方式，從根源上解決疾病的傳播問題[12-13]。為了更好地控制疾病發展，準確的診斷方法尤為重要，這可對該疾病的傳播起到抑制作用[14]。目前，臨床對該疾病的主要診斷方式主要包括金標斑點法、酶聯免疫吸附法、明膠顆粒凝集試驗、免疫熒光檢測法、免疫印跡蛋白印跡檢測法、放射免疫沉淀法，且前兩者為確證試驗。

本研究結果顯示，酶聯免疫法的診斷準確度、靈敏度以及特異度均高于金標斑點法，差異有統計學意義（P＜0.05），表明酶聯免疫法的診斷準確度、靈敏度及特異度均較高。其原因可能為，金標斑點法檢測屬耗時較短、操作簡便且可攜帶性較高的檢測方式，但對HIV 抗體的靈敏度欠佳，而酶聯免疫法對HIV 抗體有較高的靈敏度、特異度，檢測速度較快、診斷確切，可顯著提高疾病的檢出率[15]。

綜上所述，在艾滋病診斷中應用酶聯免疫法篩查HIV 抗體具有較高的應用價值，可為臨床診斷提供有效依據。