化工制藥工藝的優化研究

孫保雷，李倩，江瑞明

(1.正大天晴藥業集團股份有限公司，江蘇 連云港 222062；2.連云港潤眾制藥有限公司，江蘇 連云港 222069)

1 優化制藥設備

1.1 加大設備建設投入

設備是當代各行業生產的主要載體，醫藥生產行業也不例外。設備性能的好壞，會對制藥工藝生活效果、生產效率產生直接影響。因此必須重視制藥設備管理。一方面重視設備建設投入管控，保證設備購置的資金充足，給設備購置和更新提供保障。另一方面，及時淘汰舊設備及其他性能不佳的設備，給制藥工藝的進一步優化奠定基礎，推動醫藥企業化工制藥設備的進一步發展[1]。具體設備選擇過程要根據生產需求及社會上科技設備的發展情況為依據，相關人員可以多參加制藥設備材料展覽會進行交流學習，不斷更新對設備科技的認知，為設備選擇提供依據。

1.2 構建設備維護機制

僅保證資金投入充足、設備選擇合理，并不能實現制藥設備的最佳管理狀態，使其使用性能達到最優。同時還需要通過制定對應的設備維護管理機制來實現對設備的管理和維護，提升制藥設備運行狀態的良好性，幫助促進制藥工藝優化。一方面，需要提前對對應設備進行分析研究，找出設備的運行規律和維護管理需求，提前制定對應的維修管理方案，保障設備運行的穩定性和安全性。另一方面還應該根據實際情況制定對應的設備維護標準、周期等規定，給設備管理運行工作的開展提供依據。提升設備維護保養工作開展責任意識及工作效率，為制藥工藝的優化奠定基礎[2]。

2 優化制藥技術落實

2.1 有效運用膜過濾技術

膜過濾技術是一類依靠均勻密布微小空洞來開展過濾工作的過濾膜技術，這種技術應用的前提是膜兩側的壓力差。將待處理液體通過膜來進行分離。通過膜將液體分為透過液和濃縮液兩種。

在化工制藥行業中應用較為廣泛，常見的應用環節包括藥物提純、濃縮、新藥開發等操作中。在一定程度上起到了推動制藥業的優化發展的作用。根據其膜功能及材質等的不同，可以將膜過濾技術分為很多類別。目前最為常見的膜過濾技術包括超濾膜、微濾膜、納濾膜等，這些膜過濾技術具有高效、環保、成本投入低等特點。

2.2 落實藥品包裝消毒處理

藥品包裝消毒也是優化化學制藥工藝的一個關鍵步驟。通常將藥品包裝消毒處理中應用的技術稱作藥品包裝消毒處理技術。常用的消毒處理方式包括高溫殺菌、干燥滅菌、紅外線輻射等。具體的應用過程中不同的處理方式具有不一樣的應用優勢和不足，因此作為化工制藥企業，應該依據企業自身的特點和需要、資金花銷等情況來進行消毒方式選擇[3]。但是不論怎么選擇，選擇何種消毒方式，都必須保證包裝工作開始前將包裝材料進行徹底滅菌處理。保證包裝材料滿足國家及行業標準要求，保證生產藥品質量及安全性。

3 優化制藥技術引入

3.1 微反應流動化學技術引入

使用先進的制藥技術也是推動化學制藥工藝的研究優化的一個重要途徑，作為化工制藥企業必須予以重視，并積極地去推動和應用，以此來促進制藥工藝水平的提升，推動社會及經濟的發展。目前，微反應流動化學技術作為一種新型技術而被廣泛關注。這種技術的應用特點包括高效性、安全性、經濟性、反應體積小、傳熱傳質性能強等，其最大的應用優勢就是可解決化工危險合成問題，同時還能夠控制和減少生產過程中“廢水、廢棄、廢渣”的產生和排放，是符合當前社會生態環保理念的一種新型先進技術，在制藥工藝中應用可以推動制藥工藝的綠色發展，推動制藥企業向著生態環保的方向轉型。當然這一技術的應用，也必須要保證設備基礎滿足配套需求，管理措施到位。

3.2 制粒新技術引入

制粒新技術也是當前社會科技發展中的一項新型技術，應用在化工制藥行業中，可以幫助推動企業生產的產品質量提升，幫企業贏得更好的社會價值，拓展企業市場占有率。在目前的制粒新技術使用時，干法制粒機的應用廣受歡迎。因為這一技術可以幫助精簡藥品生產過程工藝流程，減少很多環節，一方面降低了制藥的成本投入，另一方面幫助促進產品溶散性、穩定性及崩解性的提升。干法制粒技術具體的應用過程為：利用滾筒平壓制粒機，再利用噴霧的方式來干燥中藥提取液，進而獲得干浸膏粉，再往里面放入需要的輔料擠壓成為符合要求的薄片，最后將其制作成顆粒狀[4]。除此之外，在化工制藥中使用沸騰機制粒新技術，還能夠改善藥品產品的流動性，減少生產過程中的環保問題和原材料損失問題。

4 優化制藥工作者專業水平

4.1 提高人才引進效果

不論是設備操作還是工藝生產操作、管理都需要由人來執行，對于化工制藥行業也同樣如此。人是化工制藥工藝優化工作的主體力量，也是引導者。從事優化工作的人員素質和水平也會對優化工作開展產生重要影響。所以，作為化工制藥企業，必須重視相關人員的專業技能及素質培訓提升，重視對應人才的招聘工作開展，為工藝優化儲備力量，推動優化工作發展。必須提高用人門檻，根據崗位需求來制定用人標準，提升招聘的科學性和合理性，并采取合理的方式來對應聘人員的專業素質和技能水平等進行檢驗和審核，幫助引進更多專業技能及素質技能過關的人員，使其在化工制藥工藝優化中發揮作用。因此還需要制定一定的績效考核制度，對人員作用發揮情況進行監管和考核，促使相關人員更加主動積極地工作。

4.2 做好培訓工作

要重視化工制藥行業從業人員的培訓和提升管理。積極創造條件來提升從業人員的專業技能和責任意識水平提升，為化工制藥工藝優化提供人才儲備。在培訓工作開展時，企業必須結合企業的生產情況、應用技術等情況來制定培訓計劃，編制培訓內容。必要時，可以邀請專業人員來進行培訓。對于企業內部培訓而言，必須是長期的培訓，不能只是崗前或者崗中的某一次培訓，需要結合技術發展情況等來制定系統的培訓計劃。并做好內部培訓人員選擇，保證培訓人員的專業技能過關。同時還可以積極安排人員參與行業的研討會、交流會等，拓展內部技術人員的技術知識水平和見識，為工藝優化提供更多的思路。

5 優化制藥工藝廢棄物處理

5.1 Fenton 處理技術

制藥廢棄物處理也是化工制藥過程中的一個重要技術環節。但是目前應用的制藥廢棄物技術都不太理想，往往都有污物祛除率不高、能耗大、操作復雜等特點。但是研究創新的腳步始終沒有停止。目前應用較為理想的制藥廢棄物處理技術，就是近兩年來研發出的Fenton 技術，這種技術的污物祛除能力較高，可以達到70%；同時應用投資成本不高，操作簡單、方便，因此被行業認同，成為化工制藥工藝優化中的一個關鍵技術。這種技術是通過鐵離子催化過氧化氫反應生成的氧化劑去分解廢水中的污染物，同時可以與污染物反應生成固體沉淀，然后再利用分離技術分離出去，最終實現消除水中色度和有機物的目的[5]。同時，還能夠將這種技術和高效厭氧反應器結合使用，用在廢水處理中，提升工藝生產效果。

5.2 厭氧菌生物處理技術

厭氧菌生物處理技術就是在無氧時發揮兼性菌、厭氧菌的作用，利用其代謝過程來處理廢水中的污染。這種技術具有處理成本低的優勢。但是處理效果不佳，處理以后的水質差，還需要采取其他處理工藝來進行進一步的處理，才能使污水達標。目前常見的厭氧菌生物處理技術有三種，即厭氧復合床處理技術、上流式厭氧污泥床處理技術和厭氧折流板反應器技術。其中最常用的是上流式厭氧污泥床處理技術，但是這種工藝還不夠成熟，需要進一步研究。

6 結語

根據化工制藥過程生產產品的用途不同，可以分為藥物制劑生產、原料藥物生產兩個部分。目前化工制藥工藝應用過程中還存在一些問題，需要相關人員提升專業認識，對整個工藝流程及生產過程中涉及的因素進行深入研究，采取有效措施優化化工制藥工藝，推動化工制藥工藝行業發展。