HPLC 法同時測定鹽酸左氧氟沙星滴眼液中兩種成分含量*

蔣 榮，殷海霞，顧佳美

（蘇州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 蘇州 215101）

由于眼部炎癥，如：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎及角膜炎等，主要源于眼部感染細(xì)菌，而鹽酸左氧氟沙星因其抗菌譜廣、抗菌作用強，被臨床醫(yī)生常用于眼部的抗菌治療[1,2]，但鹽酸左氧氟沙星滴眼液開啟使用后，外界細(xì)菌易侵入藥液，影響其質(zhì)量，因此，防腐劑的添加成為重要質(zhì)量保證[3,4]。羥苯乙酯是滴眼液中常用防腐劑之一，對霉菌和酵母菌的抑制作用強，且對革蘭氏陽性菌、陰性菌均有一定清除作用[5,6]。由于滴眼液主成分與防腐劑含量均為2015 版藥典規(guī)定檢驗指標(biāo)，但分析方法不一，為保證藥品質(zhì)量，提高產(chǎn)品的檢驗效率，本研究采用高效液相色譜法同時測定藥品中左氧氟沙星與羥苯乙酯的含量，以對相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供參考。

1 儀器與試劑

U3000 高效液相色譜系統(tǒng)（Thermo-fisher 公司）；XSE205DU 電子天平（梅特勒-特利多公司）。

左氧氟沙星對照品 （中國藥品食品檢定研究院）；羥苯乙酯對照品（中國藥品生物制品檢定所）；鹽酸左氧氟沙星滴眼液（山東博士倫福瑞達(dá)有限公司）；NaAc、NaClO4、H3PO4均為分析純，上海阿拉丁試劑有限公司；乙腈為色譜純（Merck 試劑）；試驗用水為高純水。

2 方法與結(jié)果

2.1 色譜條件

色譜柱：Thermo Hypersil C18色譜柱（250mm×4.6mm，5μm）；流動相：NH4Ac-NaClO4溶液（3.08mg·mL-1NaAc、5.38mg·mL-1NaClO4，H3PO4調(diào)節(jié) pH 值至 2.2）-乙腈 （85∶15）；流速 1.0mL·min-1，檢測波長：270nm，柱溫：40℃，進樣體積：10μL。

2.2 溶液配制

2.2.1 混合對照品溶液配制 精密稱定鹽酸左氧氟沙星、羥苯乙酯對照品適量后，加水稀釋定容，得到鹽酸左氧氟沙星含量0.30mg·mL-1、羥苯乙酯0.03mg·mL-1的混合對照溶液。……