健脾滋腎法針藥合用對老年突發性耳聾伴低言語識別患者的臨床療效觀察

劉艷 謝慧 張玉簫 李宇思 肖旭

突發性耳聾(sudden sensorineural hearing loss)指72h內突然發生的、原因不明的感音神經性聽力損失，是耳鼻喉科常見急癥之一[1]。難治性突發性耳聾，在臨床在約占突聾患者的30%～60%[2]，目前臨床多認為“難治性突聾”是指經規范性全身用藥2周后仍無效和未經診治而病程超過3個月以上聽力下降無明顯改善的突發性耳聾[3]。部分老年低言語識別耳聾患者即使使用聽覺輔助裝置，使聽力達到正常水平，也很難達到與他人的正常交流。吾師謝慧教授長期從事聽力疾病研究，針對以純音聽閾閾值提高為主的耳聾患者，曾經提出“痰瘀竅閉，經絡阻滯”為主要病機[4]，提出理肝和脾法針藥合治，證實該方法能有效降低純音聽閾閾值，提高患者的聽力水平。針對此病，其基本病機以脾腎兩虛為本，脾腎不足，氣血乏源或無力運行，致使痰瘀阻塞耳竅。治則以健脾滋腎為主。通過中藥湯劑能夠調理機體功能，健脾滋腎，益氣補血；針刺可以刺激耳周局部經脈，加強氣血運行，使耳竅得以通利，祛瘀開竅。予啟聰湯聯合普通針刺治療老年突發性耳聾伴低言語識別取得了一定的療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究在成都中醫藥大學附屬醫院進行,納入的受試者為2017年6月至2019年12月符合納入標準的老年突聾伴低言語識別患者85例。病例的選擇符合2015版中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會突發性聾診斷和治療指南。全部病例排除聽神經病、顱神經受損、耳部器質病變等。所有患者在接受該治療前均知情同意。收集到低言語老年突聾患者共計90例，隨機分配成3組，脫落剔除5例，最終完成85例。其中男性病例45名，女性病例40名，男女比例約1.125∶1。本次研究患耳總數共計163，左耳共83，其中實驗組27，對照組1有28，對照組2有28；右耳共80，其中實驗組25，對照組1有27，對照組2有28。輕度聽力下降的耳數為33，中度為45耳，重度為56耳，極重度為29耳。輕度言語識別困難的耳數為31，中度為51，重度為51，極重度為30。各組受試者生活質量總分基線分析比較無統計學意義。三組受試者在上述一般資料方面無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標準：(1)符合2005年中華醫學會耳鼻咽喉一頭頸外科分會修訂的突發性耳聾的診斷依據，或規范治療超越2周，但經療效標準評判無效或尚未治療病程超越3個月的難治性突聾病患，且言語識別率80%；(2)年齡在18～80歲之間；(3)符合中醫辯證脾腎虧虛證證型的診斷標準；(4)簽署知情同意書；(5)符合本試驗技術適應范圍者。

1.3排除標準：(1)孕婦及哺乳期婦女；(2)有重大的系統性疾病、言語障礙或精神障礙，無法配合臨床試驗設計；(3)專科檢查和影像學相關檢查顯示有外耳、中耳、內耳的炎癥性疾病，聽神經瘤、癥狀性腦梗塞等；(4)對研究計劃中的方藥或針刺過敏或出現任何不良反應者。

1.4剔除脫落標準：(1)研究過程中，由于患方資料不完整，影響有效性評價者；(2)在試驗過程中，對治療依從性差，未完成制定療程而無理由自行終止療程，換用其它治療方法或同時進行其它診治者；(3)有重大不良事件或并發癥等發生，試驗中止，不宜繼續接受試驗者；(4)未在規定時間內反饋信息者。符合上述任意者，從試驗中剔除，若因藥物或針刺出現不良反應者，在最終試驗報告中標明。

1.5治療方案

1.5.1中藥方案 啟聰湯藥物組成：炙黃芪30g，桂枝15g，白芍10g，大棗10g，當歸20g，通草10g，醋鱉甲20g，熟地黃10g，益智仁20g，炙甘草10g。(由吉安康公司提供免煎顆粒)服藥方法：口服，每天三次，開水沖服，1周內連續服用5天，為1療程，共6個療程。

1.5.2針刺方案 組一：四神聰、足三里、角孫、完骨、公孫、地機、太溪、復溜、申脈、照海。組二：暈聽區、三陰交、聽會、翳風、血海、陰陵泉、交信、申脈、大鐘。

每天針灸一次，兩組穴位替換應用，一周內連續針刺5天，為1療程，總共治療6個療程。

1.5.3治療方法 實驗組：啟聰湯+針刺；對照組1：單純針刺；對照組2：單純中藥。

1.5.4療效相關評定標準：在治療前以及治療后2周、4周、6周四個時間點對受試者進行純音聽閾、言語識別率檢測及生活質量量表填寫。評估受試者治療前及治療后聽力改變情況、言語識別率的變化情況及生活質量狀況。受試者的聽力療效標準參考2012年中華醫學會耳鼻咽喉-頭頸外科學分會制定的突發性耳聾療效分級標準：痊愈：受損頻率聽閾提升至正常水平或健耳水平，或提升至本次患病前水平；顯效：受損頻率聽閾平均提高>30dB；有效：受損頻率聽閾平均提高15～30dB；無效：受損頻率聽閾平均提高<15dB。

1.5.5病例脫落原因記錄與分析：本次實驗共納入符合標準的突發性耳聾伴低言語識別老年患者90例，其中脫落3例，因治療后4周未能完善治療信息，剔除2例，因患者自身原因未完成治療方案而自行中斷治療，最終共完成85例。

1.5.6統計學方法：此次試驗所有數據信息分析均使用SPSS 21.0軟件進行，計數資料應用卡方檢驗，等級資料應用秩和檢驗，同一組別計量資料用t檢驗、非參數檢驗。

2 結果

三組聽力療效的比較，詳見表1：

表1 各組治療后2、4、6周后聽力療效比較

如表1所示，經秩和檢驗，治療6周后對比各組聽力療效顯示：試驗組與對照組1比較P<0.05，試驗組對照組2比較P<0.05,差異具有統計學意義；對照組1、2進行比較，P>0.05,差異無統計學意義。對比三組聽力療效的總有效率可知經6周治療后試驗組聽力療效較對照組1、2好。

三組言語識別率改善的對比，詳見表2：

表2 治療后各組別言語識別率改善的比較(耳數)

如表2所示，經秩和檢驗，治療6周后各組言語識別率改善對比顯示：試驗組與對照組1比較，P<0.05，試驗組對照組2比較P<0.05，差異具有統計學意義；對比對照組1、2，P>0.05，差異無統計學意義。對比各組言語分辨率改善的總有效率可以發現在治療6周后試驗組言語識別率改善較對照組1、2好。

各組治療6周后生活質量改善的對比，詳見表3：

如表3所示，經卡方檢驗，治療前三組受試者的SF-36總分對，P>0.05，差異無統計學意義，治療后各組受試者的SF-36總分對比，P<0.05，差異具有統計學意義，表明在治療后，三組受試者的SF-36總分提高有明顯差異，不可進行相互比較。結合治療前及治療后的總分比較，可分析得出試驗組受試者生活質量提升明顯優于對照組1、2。

3 討論

老齡人群五臟六腑的功能逐步減退，是發生耳聾的重要原因。耳為腎之外候，腎精充沛可上承耳竅，使其獲得充分的滋養,腎精充足則耳竅聰敏，發揮正常的聽覺功能[5]。脾胃居中焦，脾升清氣、胃降濁氣對于維系耳竅的清靈具有重要意義，脾胃升降功能正常，耳得機體陽氣溫煦，清氣充養，則聽力靈敏。恩師謝慧教授認為耳聾病機多屬虛實夾雜，其實者，歸結于肝木不疏；其虛者，歸結于脾腎不足，老年突發性耳聾伴低言語識別患者以虛者為多，脾腎虧虛，氣血乏源或無力運行，痰瘀阻塞耳竅，致耳竅不通。

啟聰湯是謝慧教授根據啟聾湯化裁而出，其組成為：黃芪、桂枝、白芍、炙甘草、大棗、熟地、當歸、鱉甲、通草、益智仁。啟聰湯取黃芪建中湯為基礎來健脾益氣、固護中焦，以后天補先天，脾升胃降，使中焦氣機條達；佐以熟地、益智仁滋補腎水、填精益髓，通草、當歸活血化瘀、疏通經絡，鱉甲滋陰潛陽、滋腎陰而養陰血。此方以健運中焦中藥為主，滋陰補腎中藥為輔，補益后天以充養先天，全方共奏“補腎健脾、化瘀通絡”之功。此配伍既可發揮脾腎同補之效，亦可防止補腎之藥滋補過甚，阻礙耳竅。現代醫學對補腎藥的藥理作用及臨床應用的研究，證實一些補腎藥物對抗衰老有肯定的作用，能明顯減少老年大鼠和老年人T細胞的凋亡[6]。

關于耳聾耳鳴的歷史記載，《黃帝內經》中早有論說，《靈樞·邪氣藏府病形》中有云：“十二經脈,三百六十五絡,其氣血皆上于面而走空竅……其別氣走于耳而為聽”。由此可看出，耳竅是宗脈匯聚之所，氣血對耳竅的滋養使耳竅清靈、聽覺聰敏。據本病病機，吾師在全身選穴中常用到：足三里、上巨虛、下巨虛、中脘、天樞、豐隆、三陰交、涌泉、太溪、陰陵泉等脾腎系統相關穴位，意在滋補脾腎、扶助正氣。耳蝸微循環對于維持正常聽覺生理具有極其重要的意義，故吾師在局部常選用耳門、聽宮、聽會、下關、完骨等穴位，意在刺激耳周穴位，促進其氣血運行，使耳竅經氣通利。有文獻報道，耳蝸微循環發生障礙是導致此病的一個重要原因[7]；凝血功能也被認為與突發性耳聾之間存在明顯相關性[8-9]， 針刺患者耳部穴位有助于調節患耳內耳及腦干微循環，促進受損神經元修復，從而緩解患者耳聾耳鳴的癥狀[10]。

本次研究證實了健脾滋腎法指導下針藥合用對老年突發性耳聾伴言語識別能力下降患者的聽力、言語及生活質量具有確切療效，明顯優于針刺與中藥組。通過此次試驗，可以為老年突發性聾伴低言語識別患者的治療提供更多的選擇方案。