重于知識產權視角剖析太極藿香正氣液

曾敏莉，馮曉超，覃 學

1 背景介紹

太極藿香正氣液即是太極集團與成都中醫藥大學聯合研發，曾獲得第五屆世界知識產權組織頒發的中國十大發明專利金獎的民族品牌。其創新點在于：采用國際領先的增溶技術、自動化純化技術、動態灌組提取技術、納濾膜分離技術、揮發油乳化技術，在傳統古方藿香正氣散基礎上，二次開發，采用專利脫醇工藝，在保障療效的基礎上，提升產品品質及口感。

藿香正氣液作為市場黃金單品，從原料采購、生產、市場銷售等方方面面都存在諸多亮點。筆者從知識產權視角帶剖析這一經久不衰的經典用藥，以倡導更多優秀的產品將市場與知識產權進行有機結合，發揮獨有的競爭力。

2 藿香正氣口服液SWOT分析

在軟科學課題立項前，借助圖1的SWOT分析辯證的看待藿香正氣口服液產品。

太極集團成立于1993年11月18日，是以重慶涪陵制藥廠為主體進行改制而組建的股份有限公司。公司于1997年10月25日在上海證券交易所掛牌上市，注冊資本為25 260萬元，現總資產60多億元，太極藿香正氣液更是寫進《中國藥典》，作為藿香正氣液制備標準。藿香正氣液的第一件專利CN91107254.3，申請于1991年，于2011年屆滿，雖然后續太極隊原有基礎的藿香正氣液進行了很多的改進后并申請了藿香正氣液制劑專利，但是隨著各種專利20年的保護期限屆滿，藿香正氣液能申請保護的技術越來越局限，而且許多同行對藿香正氣液又推出了不少產品給太極藿香正氣液造成了一定的沖擊。對此，太極提出了藿香正氣液百億計劃，依托“一帶一路”政策，將藿香正氣液帶出國門，并同時挖掘藿香正氣液的新適應癥來提高藿香正氣液的銷售額，預計在2027年銷售達到100億元，打造百億級“黃金單品”，力爭逐步在50個熱帶國家銷售藿香正氣口服液，使太極藿香正氣口服液在全球市場銷售達到200億元，成為全世界銷量最大的中成藥。

3 基于知識產權視角剖析太極藿香正氣液

太極集團高度重視知識產權尤其是專利工作，2002年成立知識產權部，知識產權工作人員都具有律師資格證、專利代理人資格證或專利工程師職稱證書，對內由知識產權部負責全集團公司的知識產權管理工作，對外委托專利代理機構的專業人員協助專利申請、復審、無效及訴訟等業務。太極集團從90年代初開始申請第一件專利至今已申請的專利超過300件，現有有效專利160件（其中發明專利90件）。現有申請商標900多件，主要涉及醫療產品和農作物。

“太極藿香正氣口服液”是太極集團3項（“補腎防喘片”“太極藿香正氣口服液”“太羅”）中國專利金獎之一，太極藿香正氣口服液從核心+外圍專利的專利組合，相關的專利（申請）情況：授權專利9件，審查中的專利申請5件，待申報的專利15件。“太極藿香正氣液”冠以“太極”商標之名，現在更是一個家喻戶曉的民族品牌。

3.1 何為高價值專利

產品的高價值專利指一個產品全鏈條的專利集合，從市場調查、產品研發、產品生產、產品銷售，有的甚至包括售后服務系統，每個鏈條環節的專利布局組成的專利集合就是一件產品的高價值專利。

太極藿香正氣液從核心+外圍專利的專利組合，從產品研發的配方及制備方法及應用方法的核心發明專利保護，然后再到生產過程中使用的生產系統或設備的實用新型專利或發明專利保護，然后到銷售中，為了吸引顧客而設計的產品的外包裝的外觀設計專利以及為了銷售而研發的營銷系統及藿香正氣液新的商業模式的發明專利保護等外圍專利的集合便是一項太極藿香正氣液的高價值專利。

3.2 百億級市場知識產權布局

太極集團為了打造百億級市場，依托“一帶一路”的政策，開展新適應癥挖掘工程，開發了一套有序營銷系統，伴隨的知識產權布局也是一大挑戰。知識產權主要包括商標、專利、版權等。太極藿香正氣液想要走出國門打造百億級市場，國外商標布局及國外專利布局勢在必行，同時新適應癥挖掘伴隨著新適應癥專利產生，有序營銷系統的軟件著作權和專利及外包裝設計的著作權也不容忽視。

3.2.1 “一帶一路”海外知識產權布局

藿香正氣不但是國人夏天必備之良藥，更是風靡到了國外。太極集團依托“一帶一路”政策，太極藿香正氣液已進入印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、文萊等東南亞數個國家，并正在積極拓展南亞和中東市場，后續會陸續進入中東、非洲、南美洲等地區。

因為知識產權的地域性，產品要走出國門，就會面對產生的各種知識產權（主要涉及商標和專利）糾紛。那么在走出去的同時或者前就要做好知識產權風險預警和應對方案。

太極在國內已申請的商標達900多項，在醫藥器械、農業等主要領域，國內商標算是保護比較完善。但是“一帶一路”上的印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、文萊等各個國家難免之前沒有注冊類似或者相同的商標，那么太極藿香正氣液在走出國門之前，要先進行檢索目標市場的商標情況，做商標預警分析。目標市場是否已經注冊該商標，如果沒有注冊，就要通過馬德里商標或者其他形式盡快在該目標市場進行商標注冊或布局。如果已經被人注冊，那么就要根據實際情況預備其他應對方案。

同樣在專利方面，專利方面較商標復雜些，檢索現有技術及各國與藿香正氣液相關的專利申請，做好專利風險預警和應對預案。根據檢索情況，需要加強關注和針對核心產品和技術，通過PCT或巴黎公約在海外進行重點專利布局，通過專利和行業標準掌控產業主導權，同時做好專利導航。藿香正氣液若是要走出國門，海外知識產權布局勢在必行，在這個知識產權日漸風靡的國際大環境中，太極藿香正氣液在海外的知識產權布局也是中國知識產權的一面旗幟。

3.2.2 新適應癥挖掘知識產權保護

藿香正氣液不僅具有解表化濕，理氣和中之功效，用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；而且，在日常中人們常用來治療或緩解暈動病、蚊蟲叮咬、濕疹和痱子、腰背酸痛等，目前許多研究也對其功效和臨床應用途徑進行了研究，如：藿香正氣散（水、膠囊）臨床研究進展[1]，如藿香正氣水在消化系統疾病臨床應用的藥理研究、藿香正氣散在耳鼻喉科臨床中的應用、貼敷療法治療兒科肺炎喘嗽的臨床應用及護理、藿香正氣聯合常規治療急性胃腸炎等。

不僅如此，目前還報道了一些藿香正氣液新的適應癥的情況，比如治療皮膚過敏：容易過敏起水泡的患者，通過內服和外敷，兩天后水泡完全消失，皮膚不痛不癢，恢復如初；治療灰指甲，藿香正氣液按方法涂抹，堅持一個月后灰指甲的顏色逐漸變正常；回族醫生大膽用藿香治愈幼兒腹瀉等，這樣的案例還有很多，如巧用藿香正氣液修復受損胃黏膜、藿香正氣液助力拔火罐、藿香正氣液用于退燒、治頑固皮蘚等，經多年扎實有效的基礎研究、市場推廣和臨床應用，藿香正氣液已成為家喻戶曉的名優中成藥品種。

新的適應癥必然有新的專利申請或布局，新的適應癥專利因為現有技術的干擾，在專利申請或布局稍有挑戰，可以是單個產品的應用方法，可以是產品結合設備的結構或形狀，也可以是通過其他視角的產品或方法，不論是方法還是產品，新的適應癥須布局新的專利。而且新適應癥的臨床產品如果有其他的名稱，還要進行商標注冊保護，商標、專利兩不誤。通過擴展新適應癥，通過實驗和臨床研究確認效果然后進行知識產權保護，并進一步明確并優化藿香正氣液對不同病種的用法用量、療程、合并用藥；評價特殊人群的有效性和安全性，以及評價證候療效等。

3.2.3 有序營銷[2]系統知識產權保護

太極集團為了百億銷售計劃，研發了有序營銷系統進行營銷管理，而且產品引入二維碼技術實現一物一碼，通過將產品實現一物一碼，可以通過產品質量安全追溯管理信息平臺運行實現產品生產資料登記、生產、經營、使用環節全程追溯監管。雖然有序營銷系統及一物一碼對于藿香口服液產品來講，非核心的技術，但是有序的銷售系統及一物一碼對太極藿香正氣液在擴大銷售中起到了重要作用。那么，在對于新銷售環節很關鍵的營銷系統及一物一碼技術來講，知識產權該從何保護呢？

“有序營銷”已經在商標16類文具包裝、42類軟件設計、35類銷售進行了商標布局。有序營銷系統及一物一碼從產品本身出發，涉及源代碼，可以從軟件著作權進行保護，系統的設計方法可以用發明專利進行保護，系統涉及的硬件，以實用新型的方式加以保護，系統界面及二維碼以外觀專利加以保護，系統的藥品數據一商業秘密進行保護，這樣，一套有序營銷系統及一物一碼進行全方位知識產權覆蓋。

3.2.4 商業模式專利保護

太極藿香正氣液結合有序營銷系統及二維碼技術實現一物一碼，這里面涉及到獨創的商業模式該如何進行保護呢?

商業模式專利在中國的起步時間太晚，2017年4月1日實施的新版《專利審查指南》中，增加了以下規定“涉及商業模式的權利要求，如果既包含商業規則和方法的內容，又包含技術特征，則不應當依據專利法第二十五條排除其獲得專利權的可能性”。這意味著什么呢？這意味著雖然藿香正氣液這種營銷模式屬于一種商業模式，但是是結合有序營銷系統來執行，有序營銷系統包含技術特征，那么，根據新版《專利審查指南》，結合序營銷系統的太極藿香正氣液的營銷模式便可以進行專利保護。

3.3 專利組合保護

除了單個產品的專利申請，幾種相關產品還可以交叉組合進行專利申請保護，比如不同的制劑劑型，同一藥品適應不同的適應癥，這樣便可以使得產品或方法專利保護更加嚴密。

3.4 專利布局時專利分級思路

在進行藿香正氣液海外專利布局或是新適應癥的專利布局，都可以按照一定的專利分級思路[3]（如圖2所示）進行擴展工作。

第一步，明確分級的目的，首先要對經營方向、戰略意圖進行閱讀思考（產品化進攻或防御）。根據經營方向、發展階段和戰略意圖選擇最優商業模式。太極的藿香正氣液以自行實施模式為主。

圖2 專利分級思路

第二步，圍繞商業模式明確應用場景。

第三步，圍繞應用場景確定支撐模塊。

第四步，根據支撐模塊確定分級策略。

第五步，設計分級系統。確定分級方式。

最后，實施分級并反饋調整。

對于太極這種制造型企業來說，其首要目標是保障自己技術的自由實施，以及保護自己產品的正常銷售，維護市場份額及收益。企業可以按照以下表1的具體步驟進行分級。

表1 專利具體分級步驟

4 總結

產品或應用方法的知識產權不僅僅是指專利，還包括商標、著作權、商業秘密、植物新品種等。不同的智慧成果選擇一種或多種保護方式給予全方位的保護。

進一步單從專利來說，也不僅僅是單件專利申請進行保護，還涉及專利預警分析、專利導航、專利布局、專利無效、PCT等全方位的專利保護。