鱉甲煎丸的臨床運用研究進展

黃晶晶 王小嬌 鐘躍學(xué) 郭 炎

1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仙葫院區(qū)脾胃肝病科，廣西南寧 530023；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西南寧 530023

《金匱要略》[1]中記載：“病瘧，以月一日發(fā)，當(dāng)以十五日愈；設(shè)不差，當(dāng)月盡解；如其不差，當(dāng)云何？師曰：此結(jié)為癥瘕，名曰瘧母，急治之，宜鱉甲煎丸?！苯?jīng)方鱉甲煎丸組方為炙鱉甲、赤硝、烏扇、鼠婦蟲、蜣螂、干姜、大黃、桂枝、石韋、厚樸、阿膠、柴胡、黃芩、芍藥、牡丹皮、蜂房、桃仁、瞿麥、人參、半夏、葶藶子、紅花倒水蓮。鱉甲煎丸集活血、化瘀、祛痰、行水、益氣、滋陰于一體，攻補兼施，剛?cè)岵?。原方治療癥瘕、瘧母等疾病，隨著對該古方研究的不斷進展，其臨床治療范疇不斷加深拓寬。近年來，中醫(yī)臨床工作者運用鱉甲煎丸在臨床上取得不錯療效，現(xiàn)將鱉甲煎丸的臨床運用現(xiàn)狀評述如下。

1 臨床運用

1.1 慢性肝臟疾病

通過對臨床研究類文獻的挖掘，發(fā)現(xiàn)鱉甲煎丸較多用于慢性乙型肝炎（慢乙肝）、肝纖維化、肝硬化、肝癌等慢性肝臟疾病[2]。陳松林等[3]將120例瘀血阻絡(luò)型慢性乙型肝炎患者隨機分為治療組和對照組，治療組服用鱉甲煎丸治療，對照組予常規(guī)抗病毒治療，發(fā)現(xiàn)兩組患者癥狀均得到明顯改善；肝功能治療后較治療前明顯下降（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組；治療后外周血中的Th17細胞數(shù)均較治療前降低（P＜0.05）；治療后兩組比較，治療組Th17細胞數(shù)低于對照組。提示鱉甲煎丸可以改善瘀血阻絡(luò)型慢性乙型肝炎患者的癥狀，使肝功能指標恢復(fù)正常及降低患者外周血Th17細胞含量。張利娟等[4]將乙肝肝纖維化患者隨機分為鱉甲煎丸聯(lián)合用藥組與恩替卡韋對照組，結(jié)果顯示兩組患者在不同的干預(yù)方式后肝功能較治療前改善（P＜0.05）；兩組患者治療后肝臟彈性測定值與本組治療前比較，差異有統(tǒng)計意義（P＜0.05），治療后研究組患者肝臟彈性測定值下降程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。提示鱉甲煎丸聯(lián)合用藥的抗肝纖維化作用優(yōu)于西藥恩替卡韋。張健等[5]研究鱉甲煎丸加減治療肝硬化頑固性腹水的效果，對照組為西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合鱉甲煎丸治療，連續(xù)治療3個月后評定療效，發(fā)現(xiàn)對照組有效率為65.52%，治療組有效率為86.21%，兩組有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示鱉甲煎丸加減能有助于治療肝硬化，減少腹水量。杜會萍等[6]將69例老年原發(fā)性肝癌肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）后纖維化患者分為兩組，對照組加用甘草酸二銨，觀察組加用甘草酸二銨和鱉甲煎丸，觀察組肝纖維化指標及FIB-4指數(shù)、APRI評分、LSM均明顯低于對照組（P＜0.05），提示鱉甲煎丸可明顯改善老年肝癌患TACE術(shù)后纖維化程度。

1.2 急性缺血性腦卒中

張文富等[7]將120例腦梗死患者分為兩組，鱉甲煎丸組在常規(guī)基礎(chǔ)上給予鱉甲煎丸口服，治療2周后，鱉甲煎丸組有效率為45%，高于常規(guī)組的33.33%（P＜0.05）；治療3個月后，鱉甲煎丸組中預(yù)后良好者占70%，高于常規(guī)組的56.67%（P＜0.05）。提示應(yīng)用鱉甲煎丸可更好地促進急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能的恢復(fù)，改善短期預(yù)后。邢繼軍等[8]研究發(fā)現(xiàn)，鱉甲煎丸聯(lián)合常規(guī)治療腦梗死患者的整體療效高于常規(guī)西醫(yī)治療組（P＜0.05），聯(lián)合鱉甲煎丸治療組各指標改善均優(yōu)于常規(guī)組（P＜0.05）。提示在常規(guī)治療上加用鱉甲煎丸治療可明顯提高臨床療效，改善臨床癥狀，促進腦神經(jīng)功能恢復(fù)，提升患者生活質(zhì)量。

1.3 乳腺增生癥

乳腺增生以內(nèi)分泌治療為主，但容易出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、白帶增多等不良反應(yīng)，而局部手術(shù)常因容易復(fù)發(fā)[9]。占桂香等[10]觀察20例乳腺增生癥患者的療效，對照組采用乳癖消治療，治療組采用鱉甲煎丸治療，療程為2個月，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組有效率為90%，對照組有效率為73.68%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明使用鱉甲煎丸治療乳腺增生癥，癥狀改善更明顯，療效更有優(yōu)勢。

1.4 血熱型尋常型銀屑病

血熱型尋常型銀屑病是常見的免疫性疾病。李琳婕[11]采用隨機對照的方法觀察128 例血熱型尋常型銀屑病患者，對照組采用西醫(yī)常規(guī)療法，觀察組在常規(guī)療法上加以鱉甲煎丸。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對照組有效率為78.13%，低于觀察組治療有效率的98.44%（P＜0.05）；與對照組（20.31%）的不良反應(yīng)發(fā)生率相比，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率（7.81%）明顯更低（P＜0.05）；治療前對比，兩組CD4+明顯降低，CD4+/CD8+明顯上升（P＜0.05）。說明聯(lián)合鱉甲煎丸治療血熱型尋常型銀屑病，其療效更顯著，不良反應(yīng)少，而且還能夠提高患者免疫功能。

1.5 癌性疼痛

癌性疼痛嚴重影響患者生存質(zhì)量及威脅患者生命，已經(jīng)被認為是一種獨立存在的疾病。有研究報道，臨床上有75%的晚期癌癥患者出現(xiàn)疼痛[12]。李枝錦等[13]將80例原發(fā)性肝癌患者隨機分為對照組和治療組，對照組患者給予常規(guī)西藥止痛治療。治療組患者均給予鱉甲煎丸口服、雙側(cè)足三里穴位注射復(fù)方苦參注射液。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組患者的疼痛評分顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05） ；治療組在日常生活、情緒、行走能力、日常工作等方面的影響均小于對照組， 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05） ；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組不良反應(yīng)發(fā)生率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05） 。說明鱉甲煎丸聯(lián)合穴位注射治療原發(fā)性肝癌輕中度癌痛的療效確切， 能顯著提高患者的生存質(zhì)量，減少不良反應(yīng)發(fā)生。

1.6 血管性癡呆

為探討鱉甲煎丸對血管性癡呆患者的療效，趙勇軍等[14]將治療組給予鱉甲煎丸治療，而對照組則予阿司匹林腸溶片、呲拉西坦片、尼莫地平治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療組50例，基本控制5例，顯效14例，有效17例，無效14例，總有效率為72%；對照組50例，基本控制2例，顯效4例，有效9例，無效35例，總有效率為30%；兩組比較，治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。說明鱉甲煎丸對于改善血管性癡呆患者的癥狀有一定療效。

除上述疾病外，鱉甲煎丸還可以在心絞痛[15]、前列腺增生[16]、胃癌術(shù)后[17]、頑固性失眠[18]、HIV/HCV共感染[19]以及高膽紅素血癥[20]等疾病中發(fā)揮出確切療效。

2 結(jié)論

鱉甲煎丸的運用已有兩千年的歷史，被歷代醫(yī)家所推崇。從疾病類型來看，其在慢乙肝、肝纖維化、肝硬化、肝癌等肝臟慢性疾病上的療效是毋庸置疑的。但是，隨著臨床使用的范疇不斷擴大，發(fā)現(xiàn)鱉甲煎丸在其他疾病的治療中依然可以發(fā)揮出不錯療效。國醫(yī)大師阮士怡教授認為，辨治疾病需要抓住主要矛盾[21]。這相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)理論中的“治病求本”思想，疾病的本質(zhì)特征決定了疾病的治則與方藥。這也是鱉甲煎丸可以廣泛運用于臨床各種疾病以及中醫(yī)臨床工作者熱衷于在各種不同類型疾病中研究此方的根本原因所在。

從檢索文獻來看，鱉甲煎丸對于病因病機較為復(fù)雜的疾病有獨到療效，近年來其在腫瘤方面的臨床與實驗研究也日益漸多。腫瘤是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一直無法徹底攻破的難題。中醫(yī)學(xué)認為腫瘤是全身性疾病的局部表現(xiàn)，多種因素共同作用的結(jié)果，主要病因病機是虛、瘀、痰、熱，針對這一共同本質(zhì)，異病同治，可采用扶正祛邪、活血化瘀、清熱解毒、軟堅散結(jié)的治法[22]。而鱉甲煎丸活血化瘀，扶正祛邪，可針對腫瘤寒熱錯綜復(fù)雜的病機起作用。但是目前關(guān)于鱉甲煎丸在腫瘤方面的研究多集中在肝癌[23-26]，所以，增廣鱉甲煎丸研究范疇，是需要面對的一個挑戰(zhàn)。另外，對于鱉甲煎丸抗腫瘤的臨床研究尚處于起步階段，缺乏大量的臨床研究、有力的臨床指標來證明其療效與作用機制；大部分關(guān)于鱉甲煎丸的研究處于實驗研究階段，但細胞及動物實驗只能為探索鱉甲煎丸指出方向，卻不能成為臨床有效證據(jù)，這是研究鱉甲煎丸面臨的又一個難題。