早泄中西醫融合藥物治療專家共識

北京中醫藥學會男科疾病專家共識組

一、前言

早泄（Premature Ejaculation，PE）是男科常見的性功能障礙疾病，表現為較短的射精潛伏時間，缺乏射精的控制能力和由此而造成的困擾和人際交往障礙[1]。中醫學將其稱為 “見花謝”、“雞精” 等。PE 的發病率較高，文獻報道實際的患病率通常在20%至30%之間[2]。根據PE 的臨床表現不同，可將其分為原發性PE，繼發性PE，自然變異性PE 和主觀性PE 四類[3]。從病因來看，PE 的發病機制仍然不明，主流的觀點認為5- 羥色胺神經遞質紊亂、陰莖頭敏感度高、射精中樞興奮性增高等可導致PE 的發生[4]。PE 的診斷主要根據患者的病史和性生活史。陰道內射精潛伏期（IELT）是用于評估早泄較為實用的手段。PE 目前常用的問卷包括早泄診斷工具(PEDT)、早泄簡表(PEP)、早泄指數(IPE)等[5]。此外，國內李宏軍教授主持制定的《早泄治療結果評分系統》可用于評價PE 的臨床治療效果[6]。

對于不同類型的PE 患者應推薦不同治療方案。原發性早泄首先推薦西藥治療，如選擇性5- 羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)，此類藥物可有效延長患者的IELT，增加對射精的控制能力，提高性生活滿意度。繼發性PE應在PE 治療之前或同時針對早泄病因進行治療，如勃起功能障礙、前列腺炎等。中成藥在PE 的治療中雖種類多樣，但大多缺乏循證醫學依據，且臨床療效較西藥無明顯優勢。因此，在PE 的治療上，根據專家共識建議應在西藥基礎上配合使用中成藥，可改善PE 及相關伴隨癥狀。

二、藥物治療

（一）原發性PE

1. 推薦使用達泊西汀按需服用

達泊西汀（30mg/ 次，prn）是一種短效的SSRI 類藥物，可按需服用治療PE，是目前首個、也是唯一獲批治療PE 適應證的藥物[7]。兩種劑量的達泊西汀（30 mg 和60 mg） 可延長PE 患者IELT 2.5 倍和3.0 倍，在IELT基線平均＜0.5 分鐘的患者中分別上升到3.4 倍和4.3倍[8]。服用達泊西汀的副作用主要為惡心，腹瀉，頭痛和頭暈，并呈現劑量依賴性。

2. 推薦使用長效SSRI 類藥物每日服用

推薦治療早泄常用的長效SSRI 類藥物主要包括帕羅西汀、舍曲林、氟西汀和西酞普蘭等，所有這些藥物的藥理學作用機制相似，能夠增加早泄患者的IELT[9]。需要注意的是，常見的SSRIs 不良反應包括疲乏、嗜睡、呵欠、惡心、嘔吐、口干、腹瀉和出汗，通常為輕度反應，可在2~3 周后逐漸緩解[10]。

3. 推薦使用局部麻醉劑

局部麻醉劑通過降低對陰莖頭的敏感性來發揮作用，從而減少了性沖動的脊髓和大腦的中樞輸入。常用的局部麻醉劑有復方利多卡因乳膏/ 凝膠，利多卡因/丙胺卡因噴霧劑等，可在性交前20-30 min 時涂抹于陰莖頭及其周圍敏感區[11]。局部麻醉藥副作用較低，但可能導致少數患者因陰莖麻木而無法勃起。

4. 推薦SSRIs 聯合使用磷酸二酯酶5 抑制劑（PDE5I）

西地那非單獨使用治療早泄的療效存在一定爭議，但西地那非增強了患者自信心，射精控制力和總體性滿意度，減少了焦慮，并減少了射精后再次勃起的不應期[12]。聯合用藥研究表明，西地那非聯合SSRI 優于SSRI 單藥治療[13]。

5. 推薦使用早泄的雞尾酒療法

推薦臨床使用達泊西汀、西地那非和中藥烏靈膠囊的綜合療法治療早泄，這種三聯療法又稱為早泄雞尾酒療法。臨床研究表明，早泄的雞尾酒療法可在不影響患者勃起功能的前提下，更好地改善PE 合并ED 患者的IELT、射精控制力及焦慮抑郁情緒。雞尾酒療法能夠有效的延長PE 患者射精時間，并同時改善勃起、焦慮抑郁等問題[14]。

6. 考慮聯合應用心理/ 行為療法

心理治療的目的是幫助患者正確認識性生活，學會控制和延遲射精，增強對性生活的自信，消除對性生活的緊張和焦慮情緒，增進與性伴侶的溝通和交流。行為療法主要包括 “動- 停” 方法和 “擠壓” 方法[15]。原發性PE 患者不推薦單獨使用心理/ 行為治療，需聯合藥物治療。

7. 中成藥治療

對于原發性PE 患者，不推薦單獨使用中成藥治療，治療多需結合西醫藥物療法。

（1）無伴隨癥狀

推薦使用伊木薩克（2 片/ 次，qd）。伊木薩克是維吾爾族藥，主要組成為中亞白及、麝香、龍涎香、西紅花、乳香等，具有補腎益精、溫陽固澀的功效。系統綜述證明，伊木薩克聯合SSRI 類藥物，能夠延長IELT，提高早泄患者及配偶的性生活滿意度[16]。

考慮使用知柏地黃丸（3g/ 次，tid）。本藥主要組成為知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、山藥等，有滋陰清熱的功效。隨機對照研究證明，知柏地黃丸相較于對照組能夠改善早泄癥狀，延長射精時間[17]。

（2）合并陰囊潮濕

考慮使用癃清片（6 片/ 次，tid）。本藥主要組成為澤瀉、車前子、敗醬草、金銀花等，具有清熱解毒，涼血通淋的功效。

考慮使用四妙丸（6g/ 次，bid）。本藥主要組成為蒼術、牛膝、黃柏（鹽炒）、薏苡仁，具有清熱利濕的功效。

（3）合并腰酸乏力

考慮使用右歸膠囊（4 粒/ 次，tid）。本藥主要組成為熟地黃、附子（炮附片）、肉桂、山藥等，具有溫補腎陽，填精止遺的功效。

考慮使用金匱腎氣丸（6g/ 次，bid）。本藥主要組成為熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮等，具有溫補腎陽，化氣行水的功效。

（4）合并失眠

推薦使用烏靈膠囊（3 粒/ 次，tid）。本藥主要組成為烏靈菌粉，具有補腎健腦，養心安神的功效。

（二） 繼發性PE

繼發性PE 應在PE 治療之前或同時針對早泄病因進行治療，如勃起功能障礙、前列腺炎等，同時可配合使用中成藥改善相關癥狀。

1. PE 合并勃起功能障礙

【西藥治療】

對于合并有勃起功能障礙的PE 患者，推薦SSRI類藥物聯合PDE5I（西地那非，他達拉非，伐地那非）治療。

【中成藥治療】

推薦使用復方玄駒膠囊（3 粒/ 次，tid），本藥主要組成為黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子，具有溫腎、壯陽、益精的功效。多項隨機對照研究表明，復方玄駒聯合SSRI 類藥物治療早泄效果顯著，能夠延長IELT，改善勃起功能[18]。

推薦使用伊木薩克（2 片/ 次，qd）。

2. PE 合并慢性前列腺炎

（1）以尿頻、尿急為主

【西藥治療】

推薦聯合使用坦索羅辛（0.2mg/ 次，qd）。該藥屬于α1A腎上腺素受體阻斷劑。主要作用是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，用于前列腺炎引起的尿頻、尿急等癥。

【中成藥治療】

考慮聯合使用寧泌泰膠囊（4 粒/ 次，tid）。本藥的主要組成為四季紅、白茅根、大風藤、三棵針等，具有清熱解毒、利濕通淋的功效。

考慮聯合使用舒泌通膠囊（4 粒/ 次，tid）。本藥的主要組成為川木通、鉤藤、野菊花、金錢草，具有清熱解毒，利尿通淋的功效。

考慮聯合使用癃清片（6 片/ 次，tid）。

（2）以疼痛為主

【西藥治療】

推薦聯合使用坦索羅辛（0.2mg/ 次，qd）。

【中成藥治療】

推薦聯合使用前列安栓（1 粒/ 次，qd，納肛），本藥的主要組成為黃柏、虎杖、梔子等，有清熱利濕通淋，化瘀散結止痛的功效。

考慮聯合使用前列欣膠囊（4-6 粒/ 次，tid），本藥的主要組成為桃仁、沒藥、丹參、赤芍、紅花等，具有活血化瘀，清熱利濕的功效。

考慮聯合使用解毒活血栓（1 粒/ 次，qd，納肛），本藥的主要組成為黃連、赤芍、丹參、冰片等，具有清熱祛濕，解毒活血的功效。

三、總結與展望

本共識首次融合中成藥、西藥治療策略（見附表一），旨在幫助西醫醫師使用中成藥、用好中成藥，幫助中醫醫師用好西藥。臨床醫生在面對具體患者時，能夠充分了解本病的最佳臨床證據和現有醫療資源，結合患者意愿，制定最優化臨床方案。不能否認的是，本次共識對中西融合進行初步嘗試仍有一定不足，因此本共識仍將根據學科發展和臨床需要不斷完善。

專家委員會：

顧問：李曰慶（北京中醫藥大學東直門醫院）、郭應祿（北京大學第一醫院）

執筆人：李海松（北京中醫藥大學東直門醫院）等

專家委員會成員（按姓氏拼音排序）：畢煥洲（北京中醫藥大學深圳醫院）、賓彬（廣西中醫藥大學第一附屬醫院）、戴繼燦（上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院）、谷現恩（北京市垂楊柳醫院）、賈玉森（北京中醫藥大學東方醫院）、金保方（東南大學附屬中大醫院）、李海松（北京中醫藥大學東直門醫院）、李宏軍（中國醫學科學院北京協和醫院）、李曉陽（西安市中醫醫院）、孫自學（河南省中醫院）、王彬（北京中醫藥大學東直門醫院）、王傳航（中日友好醫院）、袁少英（廣東省中醫院珠海醫院）、張志超（北京大學第一醫院）、周青（湖南省中醫附一醫院）、朱朝輝（武漢協和醫院）

工作組：趙琦（北京中醫藥大學東直門醫院）、陳子龍（北京中醫藥大學東直門醫院）、王世楨（北京中醫藥大學東直門醫院）、趙聰（北京中醫藥大學東直門醫院）、王繼升（北京中醫藥大學東直門醫院）、代恒恒（北京中醫藥大學東直門醫院）、鮑丙豪（北京中醫藥大學東直門醫院）、鄧省（北京中醫藥大學東直門醫院）