腎康注射液治療急性腎損傷臨床觀察*

高守鵬，曹 磊

（安徽省蚌埠市第三人民醫院，安徽 蚌埠 233000）

急性腎損傷（AKI）是一種涉及多學科的臨床常見危重病，重癥患者死亡率可達 21.6%［1］。目前的治療方法以血液凈化和對癥支持治療為主，但血液凈化治療創傷大、費用高［2］。近幾年，腎康注射液開始應用于腎功能衰竭，但其療效仍存爭議。本研究中探討了腎康注射液治療AKI 的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合急性腎損傷網絡工作組（2005 年）提出的 AKI 診斷標準［3］，即 48 h 內腎功能急劇減退，血肌酐（SCr）≥26.4 μmol/L；尿量 ＜ 0.5 mL/（kg·h），持續時間超6 h；急性生理及慢性健康狀況（APACHE-Ⅱ）評分＞10 分。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬簽署知情同意書。

排除標準：持續進行血液透析；行腎替代治療或腎移植；惡性腫瘤；病因包括肺部、尿路及腸源性感染的膿毒癥或感染癥；消化道或重度腹瀉導致的低血容量；使用甘露醇、糖肽類等藥物所引發。

病例選擇與分組：選取醫院2014 年2 月至2019 年6 月收治的AKI 患者98 例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各 49 例。觀察組中，男 28 例，女 21 例；年齡60 ～ 78 歲，平均（68.23 ± 4.93）歲。對照組中，男 27 例，女 22 例；年齡 61 ～77 歲，平均（67.83 ±5.02）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均予利尿、防感染、心臟支持及維持電解質酸堿平衡、糾正呼吸衰竭及藥物穩定血壓等常規治療。觀察組患者加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，規格為每支20 mL）40 ～ 60 mL，加入 10%葡萄糖注射液 200 ～300 mL，靜脈滴注。伴有糖尿病或高血糖者，每日給予糖水加胰島素拮抗，持續7 d（1 個療程）。治療期間如發生以下情況，需轉行血液凈化治療：血鉀≥6.5 mmol/L；SCr≥442 μmol/L；重度代謝性酸中毒；腦水腫或肺水腫，且藥物糾正無效。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：患者治療前后血胱抑素C（Cys C）及SCr水平；APACHE-Ⅱ評分。

療效判定：參照衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》（第一輯）判定。顯效，SCr 下降≥60%，尿量＞1 000 mL/d，臨床癥狀消失；有效，SCr 下降≥30% ，尿量＞400mL/d，臨床癥狀改善；無效，臨床癥狀無改善，病情惡化，甚至轉行血液凈化治療或死亡。總有效=顯效+有效。

安全性：觀察患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計學軟件分析。計數資料以率（% ）表示，行 χ2檢驗；計量資料以表示，行 t 檢驗。P ＜ 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1 和表2。兩組均無死亡病例，無效病例均轉行血液凈化治療；觀察組發生惡心嘔吐3 例，腹部不適2 例，對照組分別為4 例和3 例，兩組不良反應發生率相當（10.20%比 14.29%，χ2=0.380，P=0.538 ＞0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=49］

表2 兩組患者腎功能指標及APACHE-Ⅱ評分比較（，n=49）

表2 兩組患者腎功能指標及APACHE-Ⅱ評分比較（，n=49）

組別CysC（mg/L） SCr（μmol/L） APACHE-Ⅱ評分（分）觀察組對照組t 值P 值治療前3.46 ±0.85 3.73±0.92 0.406 0.650治療后2.11 ±0.72 2.93±0.92 6.301 0.021治療前332.10 ±35.38 330.08±40.19 0.604 0.804治療后166.91 ±36.53 210.42±47.01 11.031 0.001治療前16.93 ±5.92 17.04±5.03 0.561 0.390治療后10.18 ±4.94 14.92±5.16 7.047 0.030

3 討論

AKI 發病率和致死率均較高，雖部分AKI 患者接受腎臟治療，但死亡率仍在50%以上［4］。AKI 發病群體中老年患者占比較大，可能因該群體腎臟血流量下降，易發生腎血管硬化，儲備能力下降，從而加大AKI 患病風險［5］。加之大部分老年AKI 患者常伴慢性基礎性疾病，加大了治療難度［6］。臨床多建議AKI 確診后立即行血液凈化控制病情［7］，但成本極高，難以推廣，且醫學界對此方法能否有效改善腎功能還存在較大分歧。

腎康注射液中，大黃所含表兒茶素沒食子酸酯（ECG）能保護腎組織，降低 SCr 水平［8］；黃芪所含大量黃芪多糖、皂苷可有效降低SCr 和CysC 水平，改善腎小球濾過率，加快腎功能恢復；丹參可降低血液黏滯性，延緩血液凝固，改善患者體內和腎臟的血流動力學，丹參酮ⅡA能迅速清除腎臟缺氧時的自由基，減輕AKI 發病對腎功能的損害，促進腎小管細胞再增殖；紅花不僅可改善腎臟的血液循環，還可預防血栓形成，延緩腎衰竭。

早期敏感生物學標志物（如CysC）的發現，對于早期確診并治療 AKI 十分關鍵［8］。CysC 能被腎小球輕松濾過和吸收，且不受患者年齡及體內代謝、炎癥等影響，AKI 發病時，CysC 水平會在 SCr 水平升高前 1 ～ 2 h 提前升高［9-10］，能提前反映腎小球濾過指標［11-12］。本研究中聯合檢查CysC 和SCr，確保診斷的可靠性。本研究中，觀察組總有效率明顯高于對照組；觀察組患者APACHE-Ⅱ評分和腎功能指標改善效果明顯優于對照組；兩組藥品不良反應發生率相當，表明加用腎康注射液不會明顯增加不良反應。

綜上所述，腎康注射液治療AKI，可明顯改善腎功能各指標和APACHE-Ⅱ評分。