1.1 總則根據人員、設備設施、飼養環境、日常工作內容、動物的種類等建立完善的管理制度并嚴格執行。按動物的來源、品種與品系、實驗動物等級、相互干擾的特征和所需實驗目的等將實驗動物分開飼養。建立健全每日巡察制度,包括觀察設備設施的運行情況、實驗動物的行為和健康情況、環境參數和衛生、飲食、飼料等并做好相應記錄。若發生任何突發狀況,應立即報告并采取有效措施。同時應建立相應抽查制度。
1.2 環境控制與檢測無論舍內、舍外或者隔離飼養,都應根據國家標準充分、合理的建立,所有功能區域的環境控制指標和參數要求符合標準。按時對環境指標和參數是否達標進行監測,并做好相應記錄。根據動物的種類差異建立與之相適應的飼養場所。
1.3 動物身份識別應采取正確的方法對實驗動物進行區別。標記時不能對實驗動物產生任何直接或間接性傷害(包括肉體、精神、生活方式等方面),從而保證實驗結果的準確性。選用科學的標記方法,以確保信息被準確無誤的記錄且不易丟失。記錄動物的信息應至少包括來源、品種以及品系、獲得日期、用于實驗類別或為何使用等。條件允許,應對所有的實驗動物建立相應的個體資料,包括其種類、父母品系、性別、獲得或出生日期、來源、轉運以及最后處理情況等。條件允許,應建立與之匹配的臨床資料,包括動物臨床以及診斷資料、疫苗接種情況、手術情況以及術后的照料記錄、相關病歷、解剖資料以及相關實驗的數據資料。
1.4 動物營養和衛生選擇營養均衡、衛生的食物以滿足不同動物種類以及相適應的發育階段,避免實驗動物因營養不良或過剩而影響實驗結果準確性。按照實驗動物的飲食習慣和對食物的心理需求合理安排飲食環境和飲食節律。選用合理的飲食裝置,進食過程中應避免接觸污物,確保飲食的衛生。需要集體喂養時,飼養員應合理分配食物,保證自由進食,避免因搶食互相爭斗。喂養飼料的種類應盡量保持一致,更換時應循環漸進,避免因突然改變飼料導致動物機體出現消化或代謝問題。其中靈長類動物對食物要求較高。
應按照標準制定關于飼料、墊料等外購品的相關制度,以保證外購品的品質。為保證飼料和墊料的質量不受影響,建立與之儲存環境和條件相適應的功能間,用以分別存儲。同時保存所購飼料的相關資料,如批量、生產批號、生產日期、保存期、存儲條件、害蟲防治方法、營養成分以及生產商相關資質文件、質量檢查報告等。飼養實驗動物的籠具、墊料、飲用水應符合動物的健康和福利要求。墊料需滅菌后方可使用;基礎實驗動物的飲用水應符合GB 5749的要求,清潔級及以上級別實驗動物的飲水應達到無菌要求。
1.5 飼養環境的衛生確保舍內衛生條件對動物健康有利。應采用物理方法定期清理動物設施的所有區域并進行消毒,頻率應根據使用情況及污染特性而定。應建立環境衛生管理制度,針對特殊工作環境應具有與之相適宜的個體防護裝備供員工使用。應在飼養動物全過程(前、中、后)按潔凈級別劃分、設備設施、動物類別和實驗要求等特點有計劃的對環境衛生是否達標進行檢測。各級別的清潔用具只能在本區域內使用,不得外用。
1.6 廢棄物管理建立健全廢棄物管理制度,廢棄物應作分類處理,制定相應處理及檢測制度,并對從業人員進行相應培訓。危險廢物處理程序應符合國家或地方政策法規和標準的要求。凡是有毒有害的廢棄物均應放入專用容器中并做好特殊標記。動物飼養場所清理頻次應至少保證一次。
2.1 采購動物采購實驗動物的生產單位必須具有省級以上實驗動物主管部門核發的實驗動物生產合格證,確保動物來源清晰可查,并開具相應實驗動物質量合格證。若使用野生動物,須通過有關部門辦理合法手續,并在當地動物檢疫部門監督下隔離檢疫。實驗動物的運輸條件應符合該實驗動物的微生物控制等級。
2.2 檢疫與隔離新購入的實驗動物需隔離飼養或檢疫,確認其衛生防疫合格,健康無病后,提供給生產、檢驗部門使用。在保證實驗動物適應了新的環境后方可實驗,以減少因動物感受發生變化而影響實驗結果的準確性。引入感染動物時,應做好生物安全防護工作。
2.3 疾病監視和監測應對患有疾病的動物進行監視,監視人員應熟悉相關疾病的臨床癥狀、發病情況以及治療方法。每日定期觀察動物的病情,在手術后、發病期間、瀕死前或對生活能力低下的動物應增加觀察頻次。
2.4 疾病控制機構應制定動物疾病控制應急方案。動物發生疾病死亡時應立即做病理尸檢和相關實驗室檢查,確認結果,提出處理意見。當實驗動物檢測出傳染病時,立即上報,原則上應將所有動物立即銷毀。所有用于檢驗的物品、器具及人員衣物等必須進行徹底消毒。疫情發生的房舍應立即封鎖,并按照相關要求徹底消毒,啟用前應對舍內環境指標檢測無病原菌后方可使用。當發生烈性傳染病時,應立即上報,啟動應急預案,封鎖現場并原位消毒,避免病原擴散。所采取的措施應以風險評估為基礎。
2.5 動物的生物安全每年定期對工作人員進行培訓,持證上崗,保證其掌握實驗動物房技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能。飼養場所應為獨立區域,要跟辦公和其他檢驗場所分開。每種動物根據需要按潔凈級別和種類分舍飼養,同時根據實驗目的不同分室進行檢驗。舍與舍之間定向氣流不能交叉循環。對過濾裝置制定檢測周期,發現問題及時更換,使室內環境指標與之實驗要求相適應。動物、工作人員、物品應從指定入口進行,并只能從高級別向低級別的區域移動。房間隨時關門。工作人員應按照標準規程更換衣物后方可進入,嚴禁攜帶與實驗無關物品。所有物品、飼料(鈷60照射)或噴灑消毒液后傳入,非實驗用品一律不得帶入動物實驗室。器具、墊料等須經高壓滅菌后方可傳入。應設置安全出口、指示標志、消防用具。