遼寧省各級醫療機構未來三年醫療設備配置計劃調查分析

張蕊，李爽，鄭揚，王麗娟，劉洋志，潘國偉，劉莉

1. 遼寧省疾病預防控制中心 慢性非傳染性疾病預防控制所，遼寧 沈陽 110005；2. 盤錦檢驗檢測中心 慢性病科，遼寧 盤錦124010； 3. 鞍山市衛生健康事業服務中心 慢性病防制科，遼寧 鞍山 114000；4. 本溪滿族自治縣第一人民醫院 醫務科，遼寧 本溪 117100；5. 中國醫科大學 公共衛生學院全民健康研究室，遼寧 沈陽 110122

引言

隨著醫學科學技術的不斷發展和人民健康需求的不斷增長，醫療設備迎來了高速發展階段。據統計2018年全球50家醫療設備上市公司總營業額比2017年同比增長19.5%[1]，巨大的市場需求也為國產醫療設備的發展帶來了契機。我國醫療設備市場已經成為全球第二大市場，但即使如此仍未改變我國醫療設備市場“小、低、廉”的局面[2-3]。為扭轉這一局面，設備供應商一方面要盡快提升產品性能，提高市場認同度；另一方面，也應以了解市場需求空間和特點為基礎，對產品進行精準投放。為了解遼寧省醫療機構對醫療設備的未來配置計劃及特征，為國內相關醫療設備商家提供數據基礎，“遼寧省創新診療裝備區域應用示范”項目于2018年6月至8月在9個示范區/縣開展了轄區內各級醫療機構未來3年設備配置計劃調查分析。

1 材料與方法

1.1 調查對象

本次調查選取遼寧省9個示范區/縣轄區內各級醫療機構，包括7家三級醫療機構、26家二級醫療機構、44家社區衛生服務中心和89家鄉鎮衛生院。

1.2 調查方法及內容

2018年6月至8月，由經過統一培訓的調查員對各醫療機構主管醫療設備的院長/科長進行定性訪談和問卷填寫。調查內容包括機構的基本情況、現有設備使用情況和未來3年設備配置計劃等。本研究主要針對設備配置計劃進行整理分析，研究變量包括設備種類、數量、品牌、型號和經費來源等。

1.3 質量控制

此次調查采用二級培訓方式對所有調查員進行相關培訓，各示范區負責人對收集的資料進行一次審核，對信息不全的醫療機構進行調查缺漏項的補填；項目組進行二次審核，以確保數據的完整性和準確性。

1.4 統計學方法

采用Excel建立數據庫，利用SPSS 21.0軟件進行統計分析，定性資料采用率進行描述。利用卡方檢驗對不同級別醫療機構的總體配置計劃、各類設備配置計劃、國產設備配置計劃、購置經費來源等進行比較，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況

共回收有效問卷143份，包括7家三級醫療機構、26家二級醫療機構、36家社區衛生服務中心和74家鄉鎮衛生院，總應答率為86.1%。其中，4家三級醫療機構、16家二級醫療機構、21家社區衛生服務中心和50家鄉鎮衛生院未來3年有配置計劃，占所調查醫療機構的63.6%。

2.2 總體配置計劃情況

91家醫療機構共需配置各類設備538臺/套，每家機構計劃采購設備中位數（四分位數間距）為2.0 （1.0，4.0）臺/套，其中三級醫療機構16.5（4.3，71.5）臺/套，二級醫療機構3.0（2.0，7.5）臺/套，社區衛生服務中心2.0（1.0，4.5）臺/套，鄉鎮衛生院2.0（1.0，4.0）臺/套，三級醫療機構設備計劃配置量顯著高于其他級別醫療機構（P=0.031）。

2.3 不同種類設備在各級醫療機構的配置計劃情況

對不同種類設備有配置計劃的醫療機構數量及占比情況如表1所示。從設備大類來看，有配置計劃的醫療機構數量占比在11.0%～82.4%之間，其中醫療影像設備是各級醫療機構中配置計劃家數最多的一類設備（82.4%），其次是檢驗診斷設備（45.1%）、急救/ICU設備（25.3%）。從設備小類來看，排名前5位的是超聲、DR、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機和CT。

不同級別醫療機構進行比較結果顯示，鉬靶、骨密度儀、其他檢驗診斷設備配置、其他急救/ICU設備、內窺鏡、陰道鏡、醫療基礎設備及其他的配置計劃在不同級別醫療機構中存在差異，其中鉬靶二級醫療機構有配置計劃的機構數量顯著高于三級、社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院（P=0.003），骨密度儀三級醫療機構顯著高于其他級別（P=0.008），內窺鏡三級和二級醫療機構顯著高于社區服務中心和鄉鎮衛生院（P=0.004），陰道鏡二級醫療機構顯著高于其他級別（P=0.041）。

2.4 不同種類國產品牌設備在各級醫療機構的需求情況

對不同種類國產品牌設備有需求的各級醫療機構的數量及占比情況如表2所示，調查的91家醫療機構中未來3年設備配置計劃共計538臺/套，其中國產品牌212臺/套（39.4%），最多的是醫療基礎設備及其它53臺/套，醫療影像設備52臺/套。從設備大類來看，國產品牌配置計劃數量占比在16.2～50.0%之間，最高的是檢驗診斷設備占比50.0%，其次是手術器械/治療設備占比48.3%，急救/ICU設備占比47.4%，醫療影像設備占比40.9%。從設備小類來看，相對于總需求量較少的設備，總需求量在15臺/套以上的設備包括超聲、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機、CT，國產品牌占比也較高，為46%～71%；而X線、鉬靶、宮腔鏡雖然總需求量不大，但國產品牌占比亦較高，為57.0%～100%。

不同級別醫療機構進行比較的結果顯示，三級和二級醫療機構的國產設備配置計劃占比顯著高于社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院（P＜0.001），其中國產醫療影像設備（66.7%）、內窺鏡（60.6%）配置計劃在二級醫療機構中的占比最高。各類設備在不同級別醫療機構中的國產化需求具有一定差異，其中二級醫療機構以醫學影像設備和內窺鏡為主，基層醫療機構以檢驗診斷設備、急救/ICU設備和康復設備為主，三級醫療機構以檢驗診斷設備和手術器械設備為主。

表1 未來3年有設備配置計劃的醫療機構數量及占比（家）

2.5 不同級別醫療機構的購置經費來源情況

不同級別醫療機構的購置經費的設備數量及占比情況如表3所示，同一醫療機構購置多臺/套同類設備按一次計算。各級醫療機構比較結果顯示，三級醫療機構配置設備經費來源主要以自籌經費為主，占比89.9%，遠高于其他級別醫療機構（P＜0.01），而社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院主要以財政撥款為主，自籌經費占比較低。

2.6 設備購置經費來源與品牌需求的關系

設備購置經費來源與品牌需求的關系如表4所示，同一醫療機構購置多臺/套同類設備按一次計算。與財政撥款相比，自籌經費更傾向于選擇國產品牌設備（42.3%vs25.0%，P＜0.001）。

3 討論

醫療設備在醫院創造經濟效益和提高醫療服務能力方面發揮著越來越重要的作用[4-5]，做好醫療設備的未來需求與配置計劃是醫院管理的重要環節，同時也是一個地區醫療市場規模和醫療服務水平發展的重要基礎。近年來，黨中央國務院出臺的一系列鼓勵創新醫療器械發展的文件、法律、法規[6-9]，加之分級診療、集中采購、兩票制等醫療改革舉措，為我國醫療設備行業規模的迅猛增長提供了良好環境[1]。有資料預測，未來十年是我國醫療器械行業快速發展的“黃金時期”[10]。國內醫療器械生產經營企業應抓住機遇，加快產品的升級換代，把握市場動態，不斷提升國產設備的市場占有率，使我國醫療器械行業保持快速健康發展態勢。了解各級醫療機構未來設備配置計劃，尤其是國產品牌需求計劃的特征和差異，可為醫療器械企業進行市場規劃和精準投放提供科學依據。

表2 未來3年國產設備配置計劃情況（臺/套）

表3 未來3年設備配置計劃購置經費來源情況

表4 設備購置經費來源與品牌需求的關系

本研究結果顯示遼寧省9個示范區/縣91家醫療機構未來3年共計劃采購國產設備212臺/套，占全部需求的39.4%。2013年在遼寧省36家聯盟醫療機構（非基層醫療機構）開展的未來3年醫療設備購置需求調查結果顯示，國產器械需求占比35.81%[11]，比本研究調查結果略低。從非基層醫療機構來看，2013年的聯盟醫院調查中二級和三級醫療機構國產設備需求率分別為46.9%和23.3%，本研究結果中二級和三級醫療機構分別為58.2%和48.8%，國產品牌需求率有較大提升。近年來我國醫療器械產業創新能力、研發投入和產出均呈現高速增長狀態，產業整體競爭能力不斷提高[2]。一項上海地區售后服務滿意度和國產設備市場占有率的調查結果顯示，2016年在14類主要醫療設備品牌排行榜中，國產品牌首次取得5席榜首位置[12]，可見國產品牌市場占有率和品牌認可度近年來有很大程度的提升。

研究發現三級和二級醫療機構國產設備配置計劃總量占比顯著高于社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院。本項目前期對基層醫療機構的定性訪談結果顯示：基層醫療機構對國產器械存有偏見主觀，認為國產設備性能不如進口設備，故障率偏高、售后服務差，雖然采購價格低于進口設備，但考慮到維修費用和停機造成的損失[13]，性價比低于進口設備?；鶎俞t院由于與器械廠商缺乏溝通，更容易造成對國產設備的不認可[14]，這可能是造成基層醫療機構國產品牌配置計劃率低的原因。但同時也應看到由于基層醫療機構對設備的總體需求量大，且隨著醫改的不斷深入，基層醫療機構對醫療器械的需求將呈現不斷增長之勢[12]。國內廠商應抓住機遇，撬開壁壘，一方面利用好二三級醫院對國產品牌認可度和接納度不斷提高的良好形勢，另一方面也要加強與基層醫療機構和衛生部門的溝通合作，尤其是檢驗診斷設備、急救/ICU設備和康復設備在基層仍具有較大的市場空間。

從設備大類來看，醫療影像設備的需求機構數、計劃采購數、國產品牌需求數，均為各類設備首位。這一結果與2013年聯盟醫院的調查結果一致[12]。從設備小類來看，總需求量較高的超聲、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機、CT機，國產品牌需求占比也較高。此外，X線、鉬靶、宮腔鏡雖然總需求量不大，但國產品牌占比亦較高。長期以來，進口設備占領了主要的大型、高端醫療設備市場[3,15-16]，因我國的中低端設備產品在國際市場上具有性價比優勢，出口量近幾年呈現快速增長趨勢[2,12]。本研究結果還顯示各類設備在不同級別醫療機構中的國產化需求具有一定差異，其中醫學影像設備和內窺鏡的國產品牌占比中∶二級醫療機構＞基層醫療機構＞三級醫療機構。對于這些差別化特征，國內廠商應開展細致的市場調研和規劃，精準投放產品。

本研究還發現三級和二級醫療機構購置經費來源主要為自籌，而社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院主要是財政撥款。而研究結果同時發現，相對于財政撥款，自籌經費更傾向于購置國產品牌設備，這與本研究發現的三級和二級醫療機構國產品牌需求率高于社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院的結果相契合。三級和二級醫療機構購置設備主要靠自身經費支出，采購行為具有一定自主性，隨著國產設備性能的提升、創新性的發展和不斷優化的售后服務體系，更多的醫院愿意接受性價比更高的國產品牌。而基層醫療機構影響醫療設備購置的因素中醫院的支付能力和設備價格是首要因素[17]，基層醫療機構經濟效益較差，主要靠政府的財政支出維持運營，設備采購主要靠當地衛生主管部門主導，采購部門與國產設備經銷商缺乏信息交流[18]，加之國產廠商對其產品優勢的宣傳力度不夠，從而阻礙了國產設備在基層醫院的配置發展[14,19]。政府相關部門應為醫療機構與生產廠商搭建醫企交流平臺，加強供給側和需求側的聯動，同時國內廠商應加強與基層醫療機構和衛生部門的溝通合作。

4 結論

超聲、生化分析儀、血液分析儀、心電圖機、CT機等醫療影像設備和檢驗診斷設備未來國產化市場需求率較高；各類設備在不同級別醫療機構中的國產化需求具有一定差異，其中二級醫療機構以醫學影像設備和內窺鏡為主，基層醫療機構以檢驗診斷設備、急救/ICU設備和康復設備為主，三級醫療機構以檢驗診斷設備和手術器械設備為主。本研究對國產醫療器械企業進行市場規劃和精準投放具有一定的指導意義。