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主客觀組合賦權法結合質量常數法劃分酒黃連飲片的等級

2020-12-28 11:52:06王雪蓮穆成林盧燾韜唐麗婧周欣康希楊榮平
中國藥房 2020年23期

王雪蓮 穆成林 盧燾韜 唐麗婧 周欣 康希 楊榮平

摘 要 目的:為酒黃連飲片的質量控制與評價提供參考。方法:以不同廠家的17批酒黃連飲片為考察樣品,采用高效液相色譜法測定其中表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、小檗堿等4種生物堿的含量;利用主客觀組合賦權法(層次分析法結合變異系數法)計算表小檗堿、黃連堿、巴馬汀、小檗堿的復合權重,然后采用質量評價法結合飲片外觀形態和4種生物堿含量對其進行質量評價,計算百分質量常數并據此對酒黃連飲片進行等級劃分。結果:根據4種生物堿含量測定結果,17批樣品中共有13批樣品符合2015年版《中國藥典》(四部)要求。合格的13批樣品的質量常數為10.03~26.96,百分質量常數為37.20%~100%。若將百分質量常數≥80%的樣品列為一等品,百分質量常數為50%~<80%的列為二等品,其余的列為三等品,則一等品的質量常數≥21.57,二等品的質量常數為13.48~<21.57,三等品的質量常數<13.48。根據該分級標準,13批合格樣品中共有3批被劃分為一等品,6批被劃分為二等品,4批被劃分為三等品。結論:本研究建立的主客觀組合賦權法結合質量常數法可更科學、合理地對酒黃連飲片進行等級劃分。

關鍵詞 酒黃連飲片;主客觀賦權法;質量常數;百分質量常數;等級評價

ABSTRACT ? OBJECTIVE: To provide reference for the quality control and evaluation of rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece. METHODS: Taking 17 batches of rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece from different manufacturers as samples, HPLC method was adopted to determine the contents of 4 kinds of alkaloids as epiberberine, coptisine, palmatine and berberine. The compound weights of epiberberine, berberine, palmatine and berberine were calculated by the subjective and objective combination weighting method (AHP combined with variation coefficient). Then the quality evaluation method was used to evaluate the quality of decoction pieces combined with the appearance of decoction pieces and the contents of 4 alkaloids. The percent mass constant was calculated and the grade of rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece was classified. RESULTS: According to the results of content determination of 4 kinds of alkaloids, among 17 batches of samples, a total of 13 batches of samples met the requirements of 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia (part Ⅳ). Mass constants of 13 batches of qualified samples were 10.03-26.96, and the percent mass constants were 37.20%-100%. If the percent mass constant≥80% of the sample was listed as the first-class product, the sample with the percent mass constant between 50%-<80% was classified as the second-class product, and the rest was listed as the third-class product, therefore the quality constant of first-class product was ≥21.57, that of second-class product was 13.48-<21.57, and that of third-class product was <13.48. According to the grading standard, 3 batches of 13 batches of qualified samples are classified as first-class products, 6 batches are classified as second-class products, 4 batches are classified as third-class products. CONCLUSIONS: The established subjective and objective combination weighting method and quality constant method can more scientifically and reasonably classify rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece.

3 討論

中藥材商品規格等級是中藥市場在交易過程中形成的一種標準,其不僅是交易過程中“按質論價”的重要依據,也是臨床用藥療效的重要保證。在幾千年的發展歷史中,中藥商品規格等級劃分也經歷著不同的演變,從傳統的性狀評價到現階段利用現代分析評價方法對藥材內在指標的檢測分析,但均有片面性。針對上述現象,有研究者引入了“中藥質量常數”這一指標[28],將飲片外在形態與內在指標含量巧妙結合,以此劃分飲片等級。質量常數法應用性較強,可根據不同藥材的不同切制工藝進行相關的變化,以適應各種形狀的飲片。根據不同的中藥飲片,用于質量常數測定的主要有頂刀片模型和順刀片模型,頂刀片模型可簡化為類圓形,而順刀片模型可簡化為矩形[29]。對于根莖類藥材,主要運用順刀片模型進行測定,目前已成功應用于玄參[30]等藥材的評價。目前,市場上對于酒黃連等級劃分方式是以產地為主,并參考《七十六種藥材商品規格標準》,根據性狀和顏色來劃分等級[31-32],沒有系統地將性狀和成分有機結合起來。

黃連為根莖類藥材,故本研究采用順刀片模型,綜合酒黃連飲片外在形態參數與法定指標(也是酒黃連發揮藥效的主要成分)含量進行全面分析后,得到13批市售酒黃連飲片(經本研究含量測定判定為合格品)的質量常數。對于多指標成分的飲片,各指標成分質量常數的加和問題尤為重要。若只將各個成分簡單相加,則缺乏嚴謹性。以本研究中酒黃連飲片為例,若不考慮各個指標重要性,將各指標質量常數簡單加和,則默認各個指標的質量常數具有同等重要性。但本研究結果顯示,黃連堿、巴馬汀的質量常數約為表小檗堿質量常數的2倍,小檗堿質量常數約為表小檗堿質量常數的5~9倍。可見,若不合理地進行指標權重賦值,就會使得到的結果與藥材實際情況有較大偏差。本研究中引入主觀結合客觀賦權法對各個指標進行合理賦權,對不同指標成分的重要性進行確定后,按照重要程度進行賦權加和,使得質量常數法能夠更科學、客觀地劃分多成分中藥飲片酒黃連的等級。本研究為市場上多成分中藥飲片的質量等級研究提供了理論依據,在中藥市場中具有較強的實際意義。

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(收稿日期:2020-05-28 修回日期:2020-11-16)

(編輯:林 靜)

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