FMEA在病區(qū)剩余藥品安全管理中的應(yīng)用

胡瓊菊，劉玉蘭

（湖北省天門市第一人民醫(yī)院，湖北 天門 431700）

0 引言

病區(qū)剩余藥品是醫(yī)院普遍存在的現(xiàn)象，剩余藥品數(shù)量賬目不清，不好管理。剩余藥品由臨床科室進行管理，其管理質(zhì)量不僅關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、患者安全，而且有可能因為藥品流失造成更嚴(yán)重后果如何加強剩余藥品安全管理[1]。本文通過使用失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）方法及程序確定余藥存在的現(xiàn)狀、對余藥產(chǎn)生的原因、潛在的危害進行分析，并針對原因及醫(yī)院實際情況提岀整改措施，取得較好效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料。藥劑科、護理部、財務(wù)科分別組織各科室實地盤點庫存藥品品規(guī)及數(shù)量；盤點HIS系統(tǒng)各科登記余藥品規(guī)及數(shù)量，累計各科余藥金額及具體明細(xì)。

1.2 方法。運用FMEA管理工具定位問題、分析問題原因、潛在的危害、提出改進措施和方法。

2 結(jié)果

2.1 余藥調(diào)查現(xiàn)狀。通過工作量表對2017年全院余藥的品規(guī)、數(shù)量、金額及科室分布情況進行統(tǒng)計，確定余藥存在的現(xiàn)狀。其中剩余藥品共137個品規(guī)，總額98.44萬元，其中注射劑最多，兒科剩余藥品居第一位，外科系統(tǒng)余藥比內(nèi)科系統(tǒng)多。排前10位的剩余藥品金額占總金額68.56%，其中抗生素5種、抗病毒藥3種、抗凝劑1種、護肝藥1種。

2.2 余藥原因解析。組軹藥劑科、住院藥房、醫(yī)務(wù)科、護理部、兒科、大外科、大內(nèi)科主任及護士長座談，使用頭腦風(fēng)暴法分析剩余藥品產(chǎn)生的原因。

2.2.1 同一品種藥物缺乏多規(guī)格，導(dǎo)致“拼藥”是產(chǎn)生余藥的第一原因：同品規(guī)拼藥是各醫(yī)院存在的普遍現(xiàn)象，藥品規(guī)格單一及個體使用量差異，部分兒科用藥只有大規(guī)格藥品，臨床為了減少藥品浪費，拼藥的幾率提高。拼藥是引起該藥余額最大，使用科室余額排名第一的原因，同理，收治患兒年齡越小的科室，余藥越多，因此，“拼藥”是兒科及收治小兒疾病的科室產(chǎn)生余藥的主要原因。留置針、造瘺管封管用肝素鈉也因為“拼藥”產(chǎn)生結(jié)余[2]。

2.2.2 產(chǎn)生剩余藥品的第二個原因是皮試藥品的使用：外科手術(shù)、創(chuàng)傷、感染導(dǎo)致外科系統(tǒng)大量使用抗生素，每個患者做一次皮試，生成抗生素1支，配置的皮試液在規(guī)定的時間內(nèi)可以給多個患者進行皮試試驗，僅此一項，“拼藥”又產(chǎn)生了許多剩余藥，這也是外科系統(tǒng)比內(nèi)科系統(tǒng)剩余藥多的一個原因。

2.2.3 醫(yī)囑處理細(xì)節(jié)不嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致產(chǎn)生剩余藥：抗生素有每6 h、8 h、12 h間隔執(zhí)行醫(yī)囑，少數(shù)患者因轉(zhuǎn)院，死亡，出院，醫(yī)囑不能及時執(zhí)行，或者特殊情況下，患者要求緊急辦理結(jié)算手續(xù)，來不及退藥等原因均可產(chǎn)生余藥。甚至個別醫(yī)生開具不規(guī)范醫(yī)囑，錄入錯誤導(dǎo)致生藥未退[3]。

2.2.4 醫(yī)院不注重剩余藥品管理缺乏依從性：①后勤保障不到位，不能將藥品送到科室，科室用藥不方便。②醫(yī)院藥劑科每月對全院藥物使用情況進行調(diào)整，對使用量超預(yù)警的藥品停止使用，導(dǎo)致臨床經(jīng)常性換藥，科室為了用藥及時方便，愿意有更多剩余藥品以用于日常周轉(zhuǎn)。

2.3 繪制余藥管理流程圖。科室生成領(lǐng)藥單→中心藥房發(fā)藥→科室使用→每周盤存→每月匯總送回中心藥房→核對、簽收、錄入信息系統(tǒng)→交財務(wù)入賬作相應(yīng)處理。

2.4 分析余藥潛在的風(fēng)險及對次循環(huán)的危害，便于達成整改共識。

2.4.1 醫(yī)療不安全危險因素增加：藥物配送依從性低，各科室為了方便臨床用藥，盲目擴大“備用藥品”目錄，使備用藥品數(shù)量和品種更多。另外，科室沒有合適的儲藥環(huán)境，往往將結(jié)余的不同名稱、品規(guī)、批號的藥品存放在一起，有些藥品字跡模糊或看似聽似，易出現(xiàn)用藥錯誤。更可怕的是，在臨床科室儲存條件不符合藥品特性，可能會導(dǎo)致藥品在有效期內(nèi)發(fā)生肉眼無法辨認(rèn)的變化而產(chǎn)生危害[4]。

2.4.2 增加患者藥品費用：患者費用增加，醫(yī)院藥占比增加，醫(yī)保資金壓力也增大。

2.4.3 操作不規(guī)范：由護理人員不規(guī)范處置過期、變質(zhì)藥品，易造成環(huán)境污染和資源浪費。

2.4.4 藥品管理環(huán)節(jié)不善導(dǎo)致：藥品流失、違紀(jì)，藥品不良事故等次循環(huán)危害產(chǎn)生。

2.4.5 增加管理成本：領(lǐng)藥、回收藥品、登記并保管余藥等增加管理成本。

2.5 依據(jù)FMEA管理工具特性采取措施。設(shè)置屏障、改變流程、控制環(huán)節(jié)質(zhì)量

2.5.1 修訂制度：目前醫(yī)院運行的有關(guān)藥品使用監(jiān)測制度及管理方式在控制藥占比方面切實起到了作用，但是，較為頻繁控制藥品品規(guī)及小規(guī)格藥品受限也給臨床用藥的連續(xù)性帶來不方便。建議實施個性化管理，根據(jù)科室特點及用藥性質(zhì)調(diào)整管理方案，以后勤服務(wù)臨床為基準(zhǔn)，藥品預(yù)警周期有1個月延長至少3個月，保障小規(guī)格品種使用。

2.5.2 改變流程或布局：隨著醫(yī)院發(fā)展壯大，臨床科室越來越多，樓層分布越來越廣，中心藥房藥模式已不能適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需求，必須提供支助服務(wù)，使用高端傳輸系統(tǒng)，分布全院臨床各科，特殊情況由支助服務(wù)中心向科室提供藥物配送，以保障科室提高余藥管理的依從性。

2.5.3 兒科藥品建議小劑量多規(guī)格配置：兒童用藥按年齡、體重計算，分段使用不同規(guī)格藥品，配置多品規(guī)，避免拼藥現(xiàn)象產(chǎn)生。

2.5.4 完善賬目核對，及時退藥：臨床科室應(yīng)及時退減出院、轉(zhuǎn)院、未用注射藥品等，口服藥品應(yīng)分發(fā)給患者。科室每周對剩余藥品進行清點，及時錄入信息系統(tǒng)，形成余藥基數(shù)庫。

2.5.5 信息系統(tǒng)設(shè)置醫(yī)囑開具時的“基數(shù)藥”選項功能：自動提示余藥基數(shù)，方便科室藥品管理。

2.5.6 每季度盤點合理剩余藥品金額：將余藥用為賑災(zāi)，義診、扶貧、“三無患者”及的確無力支付醫(yī)藥費用患者的使用使用，惠及社會。

2.6 成效追蹤。2018年1-9月剩余藥品品規(guī)下降為47種，總金額為15.8萬元。

3 結(jié)論

失效模式與效應(yīng)分析是一種前瞻性可靠度分析，為確認(rèn)、分析和記錄系統(tǒng)內(nèi)可能存在的失效模式，主要探討系統(tǒng)內(nèi)潛在失效原因及發(fā)生時對系統(tǒng)、次系統(tǒng)造成的影響，并針對系統(tǒng)潛在的問題提出適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施和改進方案[5]。借助醫(yī)院管理工具的模式，依靠專家團隊的力量，發(fā)現(xiàn)余藥存在的現(xiàn)狀、真正的原因、內(nèi)部管理流程缺陷等問題，整合各職能科力量，通過信息化設(shè)置，減少節(jié)余藥品產(chǎn)生及實物庫存[6]；切實解決護理人員用藥不方便問題，加強藥品結(jié)余管理制度建設(shè)和質(zhì)控力度全方位共同提升余藥安全管理效果。