環節質量管控對靜脈用藥配置中心退藥情況的改善效果評價

雷美生

寧德市閩東醫院，福建省福安市 355000

靜脈用藥配置中心主要負責藥品調配工作，相關工作人員需要根據臨床治療的實際需要，參考經過藥師審核的藥物處方，遵循標準的操作程序，進行靜脈藥物的調配。靜脈藥物配置的工作質量，對于臨床用藥的安全性和有效性產生著重要的影響。靜脈藥物配置需要多道程序，涉及多個環節，任何一個步驟出現問題，均會影響到靜脈藥物的成品質量，應該引起足夠的重視[1]。為了有效降低靜脈用藥風險，需要采取環節質量管控措施。退藥是靜脈用藥配置工作中的特殊環節，主要受到醫囑開具錯誤、更改用藥方案、錯誤用藥、患者拒用藥、患者出院等影響。退藥數量以及退藥頻次的增加，會給靜脈用藥配置中心工作人員帶來極大的困擾，導致工作效率的下降，妨礙治療工作的順利開展。而在退藥環節，由于退藥規范性較差，靜脈用藥配置中心工作人員在該環節耗費了較多的時間和精力，同時還會引起患者的不滿，引發醫患糾紛。在靜脈用藥配置中心的環節質量管控工作中，一方面需要根據退藥問題的發生原因，采取有效的防控措施，減少退藥量，另一方面則需要加強退藥管理，規范退藥行為，優化退藥環節的操作程序，實現安全、高效的退藥[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在2018年3月—2019年10月期間，隨機抽取2 000份靜脈用藥處方進行研究分析，將其分為觀察組1 000份(實施環節質量管控后：2019年1—10月)和對照組1 000份(實施環節質量管控前：2018年3—12月)。納入標準：(1)細胞毒性藥物處方；(2)腸外營養藥物處方；(3)結合《處方管理辦法》《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》《注射劑臨床配置溶媒選擇檢索表》對靜脈用藥處方進行審核。排除標準：不符合藥品說明書、醫保要求的靜脈用藥處方。

1.2 方法 2018年3—12月期間，在實施環節質量管控之前，醫院靜脈用藥配置中心按照常規的工作流程，進行靜脈藥物的配置、檢查、核對、運送。針對退藥問題，按照常規的工作程序進行處理。2019年1—10月期間，醫院靜脈用藥配置中心實施環節質量管控，具體措施如下：(1)問題分析：結合醫院靜脈用藥配置中心的既往工作情況，關注其退藥環節，分析問題所在。退藥問題的發生，主要與未及時停藥患者出院、更改用藥方案、不合理用藥(劑量錯誤、配伍禁忌)、患者病情發生變化、藥物過敏以及患者拒絕用藥等原因有關。而在退藥環節，則存在著未及時提交退藥/退費申請、藥品混淆、處方書寫不規范。外包裝損壞、退藥處方與實物不一致等問題，導致退藥不規范。醫院靜脈用藥配置中心在退藥環節實施質量管控的過程中，需要針對以上問題，采取有效的解決辦法。以減少退藥量和規范退藥行為作為目標，深入了解靜脈用藥的全過程，重視每一個操作步驟、環節，加強環節質量管控。(2)規范藥品配置過程：在配置靜脈藥物前，需要加強對藥物處方的審核，對于藥物信息(功效、用量、用法、配伍禁忌)進行全面的了解，確認醫囑內容是否合理，嚴格核對標簽，檢查藥物的有效期。在配置藥物的過程中，需要減少環境因素的干擾，避免藥物受到污染，對周圍環境進行清潔、滅菌、消毒。由技術水平高、工作經驗豐富的藥學人員參與其中，保障藥品配置質量。在配置期間的管理，嚴格執行無菌原則，充分考慮到藥物的性質，科學、合理地進行配置，避免出現用藥劑量錯誤、藥品配伍禁忌。完成靜脈藥物的配置后，張貼條形碼標簽，便于進行核對。(3)優化退藥流程：以1次/周、1次/月以及1次/季的頻率，展開工作總結會議，對于近期發生的退藥情況進行分析，明確退藥的風險所在，建立完善的退藥管理系統，對于退藥提出明確的操作標準，制定審方規則。開具退藥處方時，需要對退藥原因進行詳細說明，內容書寫規范、字跡清晰，相關責任人需要進行簽字確認。清點藥品后，以患者為單位，對于藥物、處方進行封裝，并張貼醒目標識進行標記，避免出現混淆的情況。根據藥品的性質，放置于適宜的儲存環境(如避光、冷藏、防潮等)。同時檢查藥物有無變質、過期、外包裝損毀等情況。盡可能縮短退藥處方核對時長(實物藥、配置藥)、退藥溝通時長，減少退藥溝通頻次。

1.3 觀察指標 (1)退藥問題發生情況：在實施環節質量管控前后，了解醫囑開具錯誤、更改用藥方案、錯誤用藥等原因引起的退藥問題，對比退藥率的差異性。(2)靜脈用藥配置質量：自制靜脈用藥配置工作質量評價量表，圍繞著庫房藥品管理、處方審核、退藥處理以及用藥指導等環節進行評估(每個環節評分為0～100分)，對比實施環節質量管控前后的差異性。(3)對比環節質量控制實施前后退藥操作效率，包括核對退藥處方時間、歸還實物時間及退藥溝通時間。

2 結果

2.1 靜脈用藥配置中心的退藥發生情況及原因 實施環節質量管控前，由于醫囑開具錯誤、更改用藥方案、錯誤用藥等原因，退藥率為1.60%。實施環節質量管控后，退藥率為0.40%，對比差異顯著(χ2=7.273，P<0.05)，見表1。

表1 靜脈用藥配置中心的退藥發生情況及原因分析[n(%)]

2.2 環節質量管控實施前后的靜脈用藥配置情況 環節質量管控實施后，庫房藥品管理、處方審核、退藥處理以及用藥指導等環節的管理質量評分明顯高于實施前，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 環節質量管控實施前后的靜脈用藥配置情況分)

2.3 環節質量管控實施前后的退藥操作效率對比 環節質量管控實施后核對退藥處方時間、歸還實物時間、退藥溝通時間明顯短于實施前，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 環節質量管控實施前后的退藥操作效率對比

3 討論

靜脈用藥配置中心在靜脈藥品配置工作中，每一個步驟、環節都需要嚴謹、認真對待，任何疏漏和差錯均會影響到藥品質量，關系到臨床用藥的安全性[3-4]。針對退藥問題，靜脈用藥配置中心工作人員需要根據退藥問題的發生原因，采取有效的防控措施。醫囑開具錯誤、更改用藥方案、錯誤用藥以及患者拒用藥等問題的發生，均會導致退藥[5-6]。退藥問題的發生，會給靜脈藥物治療工作的開展形成干擾和妨礙。而在退藥環節，一旦處理不當，還會引發醫患矛盾，令患者產生不滿的情緒[7]。

因此，靜脈用藥配置中心應該針對退藥問題，加強環節質量管控。在靜脈藥物的配置過程中，能夠加強庫房藥品管理，嚴格進行處方審核，盡可能減少退藥問題的發生[8]。而在退藥問題發生后，則需要規范的進行退藥處理。在退藥環節，靜脈用藥配置中心工作人員能夠積極與患者進行溝通，充分考慮到患者的實際需求[9-10]。同時優化退藥流程，可以更加高效地完成退藥操作，縮短該環節的耗時，進而提高其工作效率。環節質量管控對靜脈用藥配置中心管理工作中的應用，能夠實現降低退藥率和提高退藥操作效率的目標，避免出現不合理用藥問題，保障用藥的安全性和有效性，同時讓患者獲得滿意的治療體驗[11-12]。

本組研究結果顯示，與實施環節質量管控前相比，實施環節質量管控后，對靜脈用藥配置中心的退藥率由1.60%降低至0.40%，庫房藥品管理、處方審核、退藥處理以及用藥指導等環節的管理質量均顯著提升。在退藥操作環節，核對退藥處方、歸還實物以及退藥溝通的時間明顯縮短，充分反映出環節質量管控在靜脈用藥配置中心的應用價值。

綜上所述，環節質量管控的開展，可以有效改善靜脈用藥配置中心退藥情況。