對農作物種子質量檢驗機構質量管理的思考

李嬡嬡 龐雪兵 唐 浩 韓瑞璽 任佳偉

（1 農業農村部科技發展中心，北京 100176；2 北京高銳思種業有限公司，北京 102488）

國以農為本，農以種為先。種子是現代農業的“芯片”，是保障國家糧食安全最重要的生產資料。農業高質量發展既需要好的品種，也需要高質量的種子。高質量的種子既是“產”出來的，也是“檢”出來的。開展種子檢驗工作，既是確保生產出物理、遺傳和健康質量均合格種子的必要環節，也是保障種業高質量發展，營造種業市場良好營商環境的重要技術手段[1]。農作物種子質量檢驗機構（以下稱“檢驗機構”）作為第三方檢驗機構，應加強自身質量管理，將有助于提高機構公正性，增強生命力。

1 質量管理對檢驗機構的重要性

檢驗報告是檢驗機構的產品，合格的產品不僅要求檢驗機構有先進的儀器設備和過硬的檢測技術，更需要完善的質量管理體系。對檢測前、檢測中和檢測后的每個環節進行質量把控，保證檢驗結果的真實性和溯源性。

1.1質量管理體系是開展檢驗工作的依據檢驗機構必須經過相關部門的考核方能開展工作[2]，完備的質量管理體系是考核的重要內容。完善的質量管理體系是保證檢驗機構有效運行、正常開展各項工作的依據。

1.2質量管理是確保結果準確的重要手段檢驗結果的準確性決定了檢驗機構的公信力和生命力。只有對影響檢驗結果數據的關鍵要素進行控制，才能保證數據的準確性和可靠性，進而為社會提供可靠的服務。

1.3質量管理是提升技術水平的有效途徑質量管理和技術管理相互促進。通過對結果質量控制，定期開展檢驗機構內部和外部比對[3]，有助于提高檢驗員的檢驗能力，在發現問題和解決問題中不斷提高檢驗水平。

2 檢驗機構質量管理的關鍵要素

從檢驗樣品的接收、檢測到出具檢驗報告，每一個環節都可能影響檢驗結果的準確性和公正性，應必須對其中的關鍵要素采取有效的質量管理。

2.1檢驗樣品業務辦公室人員在接收樣品前要根據檢驗機構的檢驗能力進行合同評審，對于超出檢驗范圍或不合格的樣品不予接收。檢驗樣品在流轉過程中要有唯一性標識[4]，保證在檢驗和保存期間不被混淆。樣品保存設備應低溫低濕，設置“待檢、在檢、檢畢”區域。含轉基因成分的陽性樣品應單獨存放，避免污染其他檢驗樣品。真實性檢測出現樣品不純的問題時，應與委托人充分溝通。

2.2人員人員是檢驗機構的關鍵要素，應做好以下4 點工作：（1）加強質量體系文件宣貫，提高人員的質量意識；（2）加強培訓，通過“請進來”和“走出去”相結合的方式，提高業務水平；（3）加強能力驗證、人員比對，保持能力水平；（4）加強監督，通過監督發現問題，整改糾正。

2.3儀器設備儀器設備管理員應按時進行儀器設備的檢定和校準工作，保證儀器設備正常運行[5]。為保證檢定狀態良好，可以在兩次檢定期間，進行期間核查。儀器設備應有三色標識，避免儀器設備出現故障，導致檢驗員誤用。對于大型精密儀器，定期進行維護保養。

2.4標準物質標準物質應購買和使用國家公布的且帶有授權機構頒發證書的標準物質。標準物質應單獨存放，由標準物質管理員管理，并且要定期對標準物質進行核查，防止出現變質。

2.5試劑耗材購買試劑耗材要先對供應商資質、服務能力、供應品質量和價格等進行評價，列入合格供應商名錄的，方能采購其產品。試劑耗材入庫后，應按其存放要求進行儲存。試劑經過符合性檢查后，方可用于檢驗。

2.6檢驗標準檢驗機構優先使用國家標準，其次使用行業標準，最后是地方標準。若使用非標方法，應與標準方法進行平行實驗，結果一致后向考核機關備案，方可使用。檢驗機構要定期對使用的檢驗標準進行有效性確認，確保在用標準有效。檢驗標準要加蓋受控章，發放、回收、作廢時應有相關記錄。

2.7 環境設施對溫濕度條件有要求的檢驗區域，要配備溫度、濕度記錄設備，并在檢驗時進行記錄。如溫濕度與標準不符，應立即停止檢驗。要定期聯系供應商處理廢水、廢氣、廢渣，防止污染發生。轉基因成分檢測應有固定的場所，從樣品制備到檢驗完成必須單向進行，防止氣溶膠污染。

2.8記錄工作人員應及時做好檢驗記錄，不允許事后補記或追記。記錄要規范填寫，杠改處不應太多[6]。計算機數據儲存應建立相應的程序，不得隨意更改。

2.9檢驗報告檢驗報告需三級審核簽字，編制人應詳細核對報告內容，審核人應重點審核檢驗結論，批準人應依法依規做好審批。超出檢驗范圍的檢驗報告，不能加蓋CASL 標識。檢驗機構如需更正檢驗報告，要將原檢驗報告收回。

3 檢驗機構質量管理中存在的問題

質量持續提高是所有檢驗機構的目標，但在實際運行中容易出現以下問題。

3.1質量管理體系文件不具體，實操性差《農作物種子檢驗機構考核準則》中對質量管理體系文件做了原則性的要求，但如何細化使之適應機構自身的特點仍值得思考。檢驗機構在編寫體系文件時，難免參考其他檢驗機構的文件，在內容上卻并未針對自身情況予以修改和具體細化，導致人員職責不明確，程序文件和作業指導書可操作性差。

3.2質量意識不強，問題查找整改不到位未充分發揮檢驗機構的質量負責人在重要質量活動中的作用，導致質量活動開展不及時、整改不徹底的現象。并且質量負責人常常由機構的領導兼任，容易有“重結果，輕過程”傾向，對不符合項進行整改時，原因分析不深刻，有時避重就輕。此外，質量監督是質量管理的重要手段，有些檢驗機構未建立質量監督程序，或是有程序未執行，亦或是未執行到位。

3.3檢驗記錄填寫不規范，溯源脫節規范的檢驗記錄能保證每份報告的檢驗結論可以溯源。但檢驗過程需要填寫一系列記錄，部分檢驗員會因其繁瑣，存在檢驗結束后補填儀器使用記錄，甚至檢驗結束后才開始填寫原始記錄等情況。從而導致儀器設備使用記錄忘記填寫，或者遺漏有疑問數據等問題，數據結論無法溯源。

4 提高檢驗機構質量管理的建議

4.1優化質量體系文件，提高“適宜性”體系文件是檢驗機構的行為準則和操作規程，是檢驗每個環節必須遵循的規章制度。體系文件不合理，管理體系運行就會受到阻力。檢驗機構應創建一套適合本機構運行的質量體系文件，并在實際操作中不斷完善。體系文件修改或者換版，要對全員進行宣貫，保證每個人都能知悉、理解并實施到位。

4.2加強內部溝通，提高“有效性”檢驗機構人員分工不分家，業務辦公室和檢測室應及時有效溝通。業務辦公室人員遇到委托人咨詢檢測技術方面的問題，要及時請教相關檢驗員，確保良好的服務態度；檢驗員遇到樣品有問題時，及時反饋業務辦公室，和委托人溝通解決；檢驗員遇到檢測問題時，要向有經驗的同志請教，確保在規定時間內完成樣品檢測。

4.3深入開展質量活動，提高改進的“徹底性”檢驗機構應樹立質量管理意識，將質量監督工作落到實處，不僅要對檢驗過程進行監督，還要對各類記錄做好監督；針對質量活動中發現的問題，質量負責人應及時會同責任部門和相關人員認真分析，查找影響因素，透過現象看本質，找出問題的根本原因，并落實人員對糾正措施執行情況和效果進行跟蹤驗證，進而持續改進檢驗機構管理水平。檢驗機構的質量管理必須切實做到真信、真做、真查、真改。