關(guān)于炮制輔料蜜及其炮制品規(guī)范的思考△

吳萍，張志國，楊磊，張震，李瑞，周逸群，4*

1.常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415700；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué) 第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007；3.湖南中醫(yī)藥大學(xué) 國家中醫(yī)藥管理局中藥炮制傳統(tǒng)技術(shù)傳承基地，湖南 長沙 410208；4.中藥成藥性與制劑制備湖南省重點(diǎn)實(shí)驗室，湖南 長沙 410208

蜂蜜味甘平，歸脾、肺、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)中、潤肺、止痛、解毒的功效[1]，《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品。中藥蜜炙法是中藥炮制法中較為常見的方法之一，藥材經(jīng)蜜炙后可以增強(qiáng)或增加其潤肺止咳、補(bǔ)脾益氣的作用。本文介紹了中藥炮制輔料蜜的歷史沿革及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合蜜炙法的歷史沿革及現(xiàn)代文獻(xiàn)研究，綜合分析探討蜜炙法及煉蜜中存在的問題，以期為中藥炮制輔料蜜及其炮制品的標(biāo)準(zhǔn)化研究提供參考。

1 歷史沿革

《神農(nóng)本草經(jīng)》首載蜂蜜，將其列為上品，距今已有2000多年[2]，《本草圖經(jīng)》記載：“食蜜有兩種：一種在山林木上作房，一種人家作窠檻收養(yǎng)之……”[3]，《本草衍義》記載：“山蜜多石中或古木中，有經(jīng)二三年，或一得取之，氣味醇厚”[4]，《本草綱目》記載：“蜜以密成，故謂之蜜”[5]。蜜炙法是中藥炮制的傳統(tǒng)方法，早在《雷公炮炙論》中就有紫菀蜜浸的記載[6]，距今已有1600多年。梁代《本草經(jīng)集注》記載：“皆先火上煎，(掠)去其沫，令色微黃”[7]；唐代《新修本草》記載：“先火煎掠去沫，令色微黃……隨蜜精粗，遂至大稠，于丸彌佳”[8]；明代《本草綱目》記載：“凡煉沙蜜，每斤入水四兩，銀石器內(nèi)，以桑柴火慢煉，掠去浮沫，至滴水成珠不散乃用，謂之水火煉法”[5]；清代《本草綱目拾遺》中記載：“秋海棠白蜜拌勻，蒸曬十次，令化為度”[9]。傳統(tǒng)的蜜炙方法有蜜浸法、蜜蒸法、蜜煎法、酥蜜法、蜜焙法、蜜炙法等。蜜浸法是指中藥飲片置于蜜水中浸泡一定時間后，取出涼干后用的方法，如《雷公炮炙論》中就有“紫菀蜜浸”的記載[6]。蜜蒸法是指中藥飲片直接用蜜拌蒸或經(jīng)蜜水浸潤后蒸炙的方法，如“灑蜜水蒸大黃”和“骨碎補(bǔ)，蜜拌令潤……蒸一日”[6]。蜜煎法首見于《金匾要略》：“大烏頭煎，以蜜二升煎取一升”[10]，《肘后備急方》載有：“蜜煎升麻”[11]。酥蜜法用一定比例的酥油與蜜水混合涂抹中藥飲片，置火上涂炙。如《雷公炮炙論》中“杜仲，一斤用酥一兩，蜜三兩合涂，火炙盡為度……”[6]。蜜焙法將中藥飲片與蜜水浸泡或蒸后，經(jīng)火焙干，如“五味子……以蜜水浸一宿，蒸了焙干用”[6]。蜜炙法中“炙”《說文解字》釋義為：“抗火曰炙，以物貫之，而舉于火上以炙之”[12]。蜜炙的古典意思是涂蜜，火烤，《肘后備急方》記載：“蘇合香，……蜜涂微火炙少令變色”[11]。宋代的蜜炙開始向加蜜炒炙發(fā)展，《太平惠民和劑局方》中黃連“蜜拌慢火炒干”[13]，明代蜜水炒開始普及，清代的古籍里蜜水炒與蜜炒出現(xiàn)的頻率高于蜜炙，且對于“炙”的方法僅注明蜜炙，據(jù)此推測蜜炒法沿用了蜜炙這一概念?，F(xiàn)代蜜炙法一般是指中藥飲片與煉蜜置鍋中共炒。蜜炙法是中藥傳統(tǒng)炮炙方法，一直沿用至今。

2 國家炮制規(guī)范

《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2015年版中的【炮制通則】規(guī)定：“蜜炙時，應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后，加入待炮炙品中拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時，取出，放涼”[1]。

3 地方炮制規(guī)范

筆者查詢了17個地方炮制輔料蜜規(guī)范，炮制輔料蜜的制備工藝粗糙，沒有明確的質(zhì)量控制指標(biāo)，見表1。為保證蜜炙品的質(zhì)量，應(yīng)進(jìn)一步明確炮制輔料蜜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

表1 地方標(biāo)準(zhǔn)對蜂蜜炮制要求

續(xù)表1

4 相關(guān)文獻(xiàn)報道

筆者查詢了中國知網(wǎng)中有關(guān)中藥蜜炙法的相關(guān)文獻(xiàn)，其中炮制輔料蜜區(qū)分煉蜜級別7篇(中蜜6篇、老蜜1篇)，其余均未區(qū)分煉蜜級別(見表2)。

續(xù)表2

5 小結(jié)與討論

5.1 蜜炙品與炮制輔料蜜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)考證《中國藥典》與地方炮制規(guī)范，目前市場上蜜炙品的要求沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，蜜炙飲片大多只是表面掛蜜，斷面幾乎不見蜜，也有個別廠家為追求好看的外觀，直接將藥材加入蜂蜜后烘烤，棄用了傳統(tǒng)的炒炙。追其原因，相關(guān)法典對蜜炙法只有簡單的“蜜炙時，應(yīng)先將煉蜜加適量沸水稀釋后……用文火炒至規(guī)定程度時，取出，放涼”?！吨袊幍洹肥蛰d的16種蜜炙品，有藥材蜜炙后的成品含量測定同生品藥材(枇杷葉、麻黃、前胡、黃芪、款冬花、紫菀、罌粟殼)，有的蜜炙品標(biāo)準(zhǔn)還是空白(百合、桑白皮、馬兜鈴、白前、旋覆花)；然而，僅從炮制成品的外觀性狀、浸出物含量、含量測定等判斷蜜炙品的優(yōu)劣，根本不能合理地反映出蜜炙品是否“蜜炙透心”[52]。由表1可知，17個地方炮制規(guī)范收載了炮制輔料蜜炮制方法，然而僅湖南、浙江對炮制輔料蜜進(jìn)行了嫩蜜、中蜜、老蜜分級，其他地方標(biāo)準(zhǔn)對炮制輔料蜜描述有熬煉至黃棕色、滴水成珠(安徽、廣西)，煉至“搭絲”(河南)，熬至起“米篩花”泡狀、“滴水成珠”(江蘇、江西)，煉至顏色稍深，黏度增強(qiáng)(山東)，練至金黃色(貴州)。以上不規(guī)范的炮制輔料蜜表述不利于后續(xù)蜜炙品的研究，亟需完善蜜炙品與炮制輔料蜜的炮制工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

5.2 蜜炙的方法與煉蜜的分級

從中藥蜜炙的相關(guān)文獻(xiàn)分析可知，目前中藥蜜炙炮制方法基本依照《中國藥典》執(zhí)行，少數(shù)用到了烘干法、機(jī)器法、恒溫烘干法、遠(yuǎn)紅外烘干法、微波干燥法、微波法、烘制法、機(jī)械化炮制法、甘草汁法、生蜜拌法。目前，相關(guān)法規(guī)規(guī)定蜜炙時用煉蜜，然而所用煉蜜標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)沒有相關(guān)規(guī)定，各地也沒有統(tǒng)一的煉蜜標(biāo)準(zhǔn)。煉蜜時根據(jù)水分含量、密度、所達(dá)溫度分“嫩蜜”“中蜜”“老蜜”三級[52](習(xí)稱“煉蜜三級”)。從表2可知，其中11種中藥蜜炙時用到了煉蜜而未區(qū)分嫩中老蜜。百部蜜炙時用到了老蜜、蜜、蜜液、中蜜，對葉百部用到了煉蜜和蜜液；黃芪用到了煉蜜、蜜液、中蜜、嫩蜜；南五味子、前胡、杠板歸、紋黨參用到了中蜜。對于表述不清楚或不規(guī)范生蜜、蜜液、蜜、煉蜜以及同一種中藥蜜炙時用到了不同級別的煉蜜等都會給研究者帶來一定的困擾。張志國等[52]認(rèn)為蜜炙中藥時多選中蜜與老蜜(一般待炮制品色深的選中蜜，色淺的選老蜜)，因其色澤較黃，有利于蜜炙品的“掛色”(即帶有蜜的黃色)。蜜炙時煉蜜是否選擇中蜜與老蜜，還有待進(jìn)一步研究。制定統(tǒng)一的煉蜜工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還有待加強(qiáng)。

5.3 蜜炙品的名稱

從《中國藥典》所載16味蜜炙品中3味單列品種前綴為“炙”(炙甘草、炙黃芪、炙紅芪)、13味前綴為“蜜”。張志國等[53]研究表明，炙法即包括了姜、鹽、醋、酒、蜜、鹽等液體輔料相關(guān)的泛指炮炙方法，而不是具指，且相關(guān)輔料制備的其他中藥命名在《中國藥典》正文中都是具指，如姜厚樸、鹽杜仲、酒黃連、醋青皮等?！吨袊幍洹匪d16味蜜炙品輔料均是蜂蜜，然而名稱不統(tǒng)一，故蜜炙品的命名有待規(guī)范。

綜上所述，對于現(xiàn)今蜜炙工藝煉蜜的標(biāo)準(zhǔn)、煉蜜的用量、加沸水的用量、炮制后半成品是否需要干燥、蜜炙品的標(biāo)準(zhǔn)等還未有系統(tǒng)的研究，本研究從煉蜜歷代炮制方法，蜜炙法相關(guān)法規(guī)要求以及現(xiàn)代文獻(xiàn)研究進(jìn)行考證，為開展蜜炙飲片規(guī)范化研究，經(jīng)典名方復(fù)方中藥制劑研發(fā)，提高蜜炙飲片質(zhì)量，維護(hù)市場健康有序發(fā)展提供了有益的支持。