潤燥止癢膠囊聯合依匹斯汀治療慢性濕疹患者的臨床療效

方禮英

福州市婦幼保健院皮膚科 (福建福州 350005)

慢性濕疹作為臨床常見皮膚病，可發生于各年齡段，造成皮膚表面損傷，表現為肥厚、浸潤、苔蘚樣病變，且伴隨劇烈瘙癢，對患者的日常生活及睡眠造成嚴重影響[1]。目前，臨床治療慢性濕疹患者多以藥物為主，依匹斯汀屬于第2代抗組胺藥物，常用于多種過敏性皮膚病的治療中，可有效抑制機體變態反應，緩解瘙癢等臨床癥狀[2]。慢性濕疹具有較強的復發性，常規單一西藥的治療效果往往欠佳，難以徹底治愈。中醫治療慢性濕疹已有悠久的歷史，且藥性相對溫和，對患者皮膚刺激小。潤燥止癢膠囊屬于中藥制劑，具有滋陰養血、祛風止癢之效，常用于治療血虛風燥引起的皮膚瘙癢等疾病[3]。鑒于此，本研究旨在分析潤燥止癢膠囊聯合依匹斯汀對慢性濕疹患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年11月至2019年11月于我院就診的84例慢性濕疹患者，按隨機數字表法分為對照組和試驗組，各42例。對照組男23例，女19例；年齡19～54歲，平均(31.47±6.31)歲；文化程度，大專及以上20例，高中及以下22例；病程1～4年，平均(2.83±0.36)年。試驗組男24例，女18例；年齡19～56歲，平均(31.49±6.32)歲；文化程度，大專及以上19例，高中及以下23例；病程1～5年，平均(2.86±0.34)年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核通過。納入標準：西醫符合《濕疹診療指南(2011)》[4]中的相關診斷；中醫符合《濕疹中醫診療專家共識(2016)》[5]中的相關診斷；精神狀態正常；患者及家屬知情同意。排除標準：近2周內使用過抗組胺等相關藥物治療；伴隨血液系統疾病；心、肝、腎功能障礙；存在激素依賴史；對本研究用藥過敏。

1.2 方法

囑患者忌辛辣、刺激食物，禁煙酒，停服其他藥物，避免外源性刺激。

對照組予以鹽酸依匹斯汀膠囊(重慶藥友制藥有限責任公司，國藥準字H20130054)治療，于晚餐1 h后口服10 mg/次，1次/d。

試驗組在對照組基礎上加用潤燥止癢膠囊(國藥集團同濟堂貴州制藥有限公司，國藥準字Z20025030)治療，口服2 g/次，3次/d。

兩組均持續用藥4周。

1.3 臨床評價

(1)比較兩組臨床癥狀評分：用藥前、用藥4周后，通過瘙癢評分、濕疹面積和嚴重程度指數(eczema area and severity index，EASI)評分評價兩組癥狀改善情況，瘙癢評分根據嚴重程度分為0～3分，分數越高表示瘙癢程度越嚴重；EASI分為皮損面積及臨床癥狀評分兩部分，其中皮損面積0～6分，臨床癥狀每項對應0～3分，分數越高表示癥狀越嚴重。(2)比較兩組實驗室指標：用藥前、用藥4周后，抽取兩組肘靜脈血，離心取得上清液后，使用全自動分析儀檢測血清免疫球蛋白(IgE)水平，并采用全自動細胞分析儀檢測嗜酸性粒細胞(EOS)水平。(3)比較兩組不良反應發生情況，包括口干、頭暈、嗜睡。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床癥狀評分比較

用藥前，兩組瘙癢評分、EASI評分比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；用藥4周后，試驗組瘙癢評分、EASI評分均低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床癥狀評分比較(分，

2.2 兩組實驗室指標比較

用藥前，兩組IgE、EOS水平比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；用藥4周后，試驗組IgE、EOS水平均低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組實驗室指標比較

2.3 兩組不良反應發生情況比較

對照組出現2例口干、3例頭暈、1例嗜睡，不良反應發生率為14.29%(6/42)；試驗組出現3例口干、1例嗜睡，不良反應發生率為9.52%(4/42)。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.454，P=0.500)。

3 討論

慢性濕疹在臨床的發病率較高，屬于瘙癢性、炎癥性皮膚疾病，具有對稱性、多形性及滲出性等特點，且病情易反復，給臨床治療帶來較大的困擾。目前，該病的發病機制仍未明確，可能與炎性感染、遺傳、環境等因素關系密切。免疫功能失常在該疾病的發展中亦發揮重要作用。慢性濕疹患者體內IgE及EOS水平明顯高于健康人群[6]。依匹斯汀屬于新型抗組胺藥物，具有較強的H1受體親和力，可有效阻斷白三烯誘導的粒細胞趨化，減少慢反應物質A化學物質的釋放，起到強效抗變態反應的作用[7]。同時，該藥可干擾機體內花生四烯酸的代謝水平，阻斷白三烯等炎性介質的生成，增強抗炎、抗過敏效果。但該藥對免疫功能影響較小，綜合療效欠佳。

慢性濕疹在中醫內屬于“濕瘡”范疇，以血虛風燥型最為常見，多由機體氣血不足或久病血虛生風、氣血損傷所致，臨床治療以養血祛風、潤燥止癢為原則。潤燥止癢膠囊是由苦參、紅活麻、何首烏、桑葉、生地黃等組成的中藥制劑，可除濕祛風、補益精血、清熱止癢。本研究結果顯示，用藥4周后，試驗組瘙癢評分、EASI評分均低于對照組，IgE、EOS水平均低于對照組，且隨訪期間兩組均未出現嚴重不良反應，表明潤燥止癢膠囊聯合依匹斯汀可加快慢性濕疹患者臨床癥狀的緩解，改善機體免疫功能，且不良反應少。潤燥止癢膠囊中苦參可祛風殺蟲、清熱燥濕；紅活麻可祛風除濕、活血止血；何首烏補益精血、解毒祛風；桑葉疏散風熱、潤燥祛風；生地黃具有養陰生津、清熱涼血之效。現代藥理研究表明，苦參可降低炎性介質的表達，調節機體免疫功能；生地黃可抗炎殺菌，抑制機體變態反應[8]。潤燥止癢膠囊與依匹斯汀聯用可提高機體腎上腺皮質功能，調節變態反應，并阻止炎性介質的釋放，增強機體免疫功能。

綜上所述，潤燥止癢膠囊聯合依匹斯汀能夠調節慢性濕疹患者的免疫功能，降低炎性反應發生率，加快臨床癥狀消失，且安全性較高。