中醫(yī)優(yōu)化方案治療糖尿病腎病患者104例

嚴(yán)曉華，耿振波，黃昉萌，金一順，陳麗

（福建醫(yī)科大學(xué)省立臨床醫(yī)學(xué)院，福建福州350001）

中醫(yī)優(yōu)化方案治療糖尿病腎病患者104例

嚴(yán)曉華，耿振波，黃昉萌，金一順，陳麗

（福建醫(yī)科大學(xué)省立臨床醫(yī)學(xué)院，福建福州350001）

目的評(píng)價(jià)中醫(yī)體質(zhì)辨證優(yōu)化方案治療糖尿病腎病（DN）臨床療效。方法將208例糖尿病腎病患者進(jìn)行體質(zhì)辨證后按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和觀察組各104例，治療組在基礎(chǔ)治療上使用代文聯(lián)合中藥飲片治療，對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上予代文治療，療程均為8周。觀察2組治療前后臨床療效、中醫(yī)證候療效、空腹血糖、24小時(shí)尿蛋白定量、血肌酐、內(nèi)生肌酐清除率。結(jié)果治療后2組的尿蛋白、腎功能與治療前的2組進(jìn)行比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且2組副作用無明顯差異。治療組治療后凝血功能、糖類代謝與治療前比較具有差異（P＜0.01）。治療組患者癥狀改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論糖尿病腎病中醫(yī)優(yōu)化治療方案是一套療效可靠、安全的治療方案。

糖尿病腎病；中西醫(yī)治療；體質(zhì)辨證

糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）是由于長(zhǎng)期的糖尿病（diabetes mellitus，DM）引起的腎病綜合癥和腎小球彌漫性瘢痕形成，是糖尿病慢性微血管并發(fā)癥［1］，也是DM患者發(fā)病率和死亡率高發(fā)的主要原因之一［2］。美國(guó)每年新增終末期腎臟病（end stage renal disease，ESRD）患者中由DN引發(fā)者已達(dá)50%以上，我國(guó)則為21.5%［3］。目前DN已躋身終末期腎臟病的頭號(hào)病因。據(jù)報(bào)道，10～20年病程的DM患者DN發(fā)病率可達(dá)47.66%，占糖尿病患者死亡率的60%［4］。且病變呈進(jìn)行性發(fā)展，發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。DN治療主要依靠透析和腎移植，為社會(huì)和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此，研究有效防治DN的方案，特別是不斷篩選延緩DN腎功能衰竭進(jìn)展的優(yōu)化治療方案，具有重要意義［5］。本研究根據(jù)DN患者常見中醫(yī)體質(zhì)類型，采用流行病學(xué)病例對(duì)照設(shè)計(jì)［6-7］，運(yùn)用《中醫(yī)體質(zhì)調(diào)查量表》［8］對(duì)試驗(yàn)者進(jìn)行中醫(yī)體質(zhì)辨證，對(duì)中西醫(yī)結(jié)合的優(yōu)化方案進(jìn)行研究，評(píng)價(jià)其治療糖尿病腎病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年世界衛(wèi)生組織制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［9］。糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期標(biāo)準(zhǔn)參照2007年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制訂的《糖尿病中醫(yī)防治指南·糖尿病腎病》［10］。

1.2 體質(zhì)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)體質(zhì)學(xué)》［11］中體質(zhì)辨證標(biāo)準(zhǔn)，將體質(zhì)分為氣虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、平和質(zhì)、特敏質(zhì)、濕熱質(zhì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①糖尿病病史＞10年；②年齡26～60歲；③糖尿病腎病Ⅳ～Ⅴ期；④血糖控制良好，無其他嚴(yán)重并發(fā)癥；⑤均簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①伴有嚴(yán)重的急性或慢性感染性疾病者；②妊娠期婦女；③嚴(yán)重多器官功能衰竭者；④嚴(yán)重的精神神經(jīng)病患者；⑤近3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)酮癥酸中毒者；⑥近3個(gè)月內(nèi)實(shí)行過大手術(shù)患者。

1.5 一般資料選取2014年10月—2016年10月在福建省立醫(yī)院中醫(yī)科及內(nèi)分泌科住院和門診就診的糖尿病腎病Ⅳ～Ⅴ期患者208例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各104人。2組在性別、糖尿病分期、體質(zhì)辨證上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 2組一般資料比較

2 治療方法

2.1 基礎(chǔ)治療2組均進(jìn)行相關(guān)糖尿病教育、DN教育，充分認(rèn)識(shí)糖尿病并掌握自我管理技能；在醫(yī)生指導(dǎo)下開展有規(guī)律的合適運(yùn)動(dòng)，飲食上確定合理的總能量攝入，治療過程中隨時(shí)進(jìn)行有效的血糖及血壓控制。

2.2 對(duì)照組口服纈沙坦膠囊（北京諾華制藥有限公司；80 mg／片），80 mg／次，1次／d。療程為8周。

2.3 治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上配合中藥飲片治療。中醫(yī)體質(zhì)辨證論治：①氣虛質(zhì)：黃芪、太子參、黨參、白術(shù)、山藥，芡實(shí)等；②陰虛質(zhì)：玄參、五味子、地黃、麥冬、黃精、山萸肉等；③陽虛質(zhì)：鹿角膠、淫羊藿、鎖陽、菟絲子、女貞子、巴戟天等；④血瘀質(zhì)：桃仁、川芎、當(dāng)歸、紅花、赤芍、牛膝、王不留行等；⑤痰濕質(zhì)：黨參、白術(shù)、茯苓、薏米、白蔻仁、陳皮、砂仁等；⑥氣郁質(zhì)：百合、郁金、柴胡、當(dāng)歸、香附、白芍，赤芍、王不留行等；⑦平和質(zhì)：白術(shù)、山藥、芡實(shí)、枸杞子、薏米等；⑧濕熱質(zhì)：茵陳、黃柏、蒼術(shù)、黨參、黃連、赤芍、王不留行等。水煎服，每日1劑，分2次溫服，療程為8周。

2.4 觀察指標(biāo)分別于治療前后檢測(cè)2組以下指標(biāo)：①糖代謝：餐前血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）；②腎臟功能：血肌酐（Scr）、24小時(shí)尿蛋白定量、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）；③血凝系統(tǒng)：纖維蛋白原（Fbg）；④安全性觀察：血常規(guī)、尿常規(guī)，肝功能以及心電圖。

2.5 中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按上述體質(zhì)辨證臨床癥狀的輕重多少給予0、2、4、6分的積分并與無、輕、中、重四個(gè)等級(jí)的癥狀嚴(yán)重程度分別對(duì)應(yīng)，記錄于積分表［12］。①痊愈：中醫(yī)臨床各項(xiàng)證候消失或基本消失，有不小于90%的療效指數(shù)n減少；②顯效：中醫(yī)臨床各項(xiàng)證候明顯改善，有不小于70%的療效指數(shù)n減少；③有效：中醫(yī)臨床各項(xiàng)證候有所改善，有30%～70%之間的療效指數(shù)n；④無效：中醫(yī)臨床各項(xiàng)證候無改善，有小于30%的療效指數(shù)n減少［13］。

2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本實(shí)驗(yàn)采用SPSS 21.0進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入和統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)、方差分析；等級(jí)資料采用Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 中醫(yī)體質(zhì)分布208例患者的偏頗體質(zhì)及兼夾體質(zhì)皆取轉(zhuǎn)化分≥40分的主要體質(zhì)，其中兼夾體質(zhì)36例。因本文分析患者中醫(yī)體質(zhì)均基于其基礎(chǔ)體質(zhì)，故取轉(zhuǎn)化分最高值的體質(zhì)為個(gè)人的基本體質(zhì)，兼夾體質(zhì)合并入轉(zhuǎn)化分最高值的主單一體質(zhì)中，具體體質(zhì)分布見表2。

表2 糖尿病腎病中醫(yī)體質(zhì)分布

3.2 中醫(yī)證候療效比較經(jīng)過DN驗(yàn)證方案治療后，中醫(yī)癥狀療效的比較，痊愈例數(shù)、有效例數(shù)、總有效率在中西藥綜合治療組以煩渴多飲、乏力，氣短，自汗，口干舌燥，五心煩熱，尿濁、尿中泡沫尿等癥狀改善明顯，見表3。

表3 2組中醫(yī)證候療效比較

3.3 不良反應(yīng)情況2組治療前后心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能等安全性指標(biāo)無明顯變化，無藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生。

3.4 2組治療前后生化指標(biāo)比較見表4。

表4 2組治療前后生化指標(biāo)比較（x±s）

4 討論

中醫(yī)藥治療DN因其應(yīng)用廣泛、副作用小、療效確切等優(yōu)點(diǎn)受到重視。本優(yōu)化治療方案是作者對(duì)公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料進(jìn)行整理總結(jié)得出，具有良好的理論及實(shí)踐基礎(chǔ)，可重復(fù)性高。本試驗(yàn)研究方案在臨床應(yīng)用過程中，安全性高，無嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。糖尿病腎病由Ⅲ期進(jìn)入Ⅳ期，患者腎臟病理結(jié)構(gòu)進(jìn)一步損害且難以逆轉(zhuǎn)，病情難以恢復(fù)到正常水平，終將進(jìn)入尿毒癥期。但經(jīng)過中醫(yī)體質(zhì)辨證，針對(duì)個(gè)體體質(zhì)特征進(jìn)行積極的中藥治療措施，仍可以延緩其病情發(fā)展。DN治療過程中的一個(gè)難點(diǎn)是怎樣使患者腎功能異常長(zhǎng)期停留在Ⅳ期以前。綜上所述，西藥聯(lián)合中醫(yī)體質(zhì)辨證論治療效優(yōu)于單純西藥治療，是有效延緩DN病情進(jìn)展的治療方案，在今后的臨床工作中值得推廣。

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R587.2

B

1000-338X（2017）03-0021-03

2017-04-11

福建省中醫(yī)藥重點(diǎn)科研項(xiàng)目（WZSB201301）

嚴(yán)曉華（1962—），女，主任醫(yī)師，副教授，主要從事腎病臨床研究。