格利特(Glutex GS2)消毒劑對SARS綜合征冠狀病毒的殺滅效力測試

霍天武 李亞雄 孟艷莉

摘 ?要：本測試旨在測評格利特（Glutex GS2）消毒劑對SARS綜合征冠狀病毒的殺滅效力，病毒殺滅有效性試驗按照試驗承擔單位（美國微生物檢測公司）建議的方案和方法進行。結果表明格利特（Glutex GS2）消毒劑，500 mg/kg戊二醛溶液和1 000 mg/kg戊二醛溶液在21 ℃接觸時間為5 min的條件下，均通過了SARS綜合征冠狀病毒殺滅有效性試驗。

關鍵詞：戊二醛;格利特消毒劑;SARS綜合征冠狀病毒

本測試旨在測評格利特（Glutex GS2）消毒劑對SARS綜合征冠狀病毒的殺滅效力，病毒殺滅有效性試驗按照試驗承擔單位美國微生物檢測公司建議的方案和方法進行。

1 ?材料與方法

⑴病毒：SARS綜合征冠狀病毒（美國ZeptoMetrix公司）。

⑵檢測材料：美國陶氏化學公司生產的格利特（Glutex GS2）消毒劑（批號：RD1455S4G1）。

⑶攻擊病毒：SARS綜合征冠狀病毒（美國ZeptoMetrix公司）。

⑷受體：E6非洲綠猴腎細胞（美國ZeptoMetrix公司）。

⑸檢測產品中的活性成分：20%戊二醛[格利特（Glutex GS2）]。

⑹中和劑：含有0.1%氨基乙酸的胎牛血清。

⑺稀釋劑和稀釋方法：1 200 μg/kg± ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.9%美國官方分析化學家協會規定的合成硬水，參照該協會規定的方法稀釋。

⑻測試用消毒劑：格利特（Glutex GS2）消毒劑由測試提請方美國陶氏化學公司直接提供，接觸時間5 min，接觸溫度21 ℃（室溫）。

⑼受體接種：被檢測受體接種0.2 mL的病毒類族，并干燥40 min。

⑽有機荷載量：至少5%有機荷載量的病毒體。

⑾介質和試劑：含有10%胎牛血清（FBS）的RPMI 1640試劑，含有0.1%氨基乙酸的胎牛血清，美國官方分析化學家協會規定使用的硬水，分別為100 mg/kg （±2.9%）和1 200 mg/kg（±2.9%）。

本測試的試驗在位于美國弗吉尼亞州斯特林市卡蓬特大道105號的美國微生物測試公司內進行。研究完成日期為研究室主任所簽署的報告最終出爐日期。對協議的任何變更和修正都要由研究室主任簽字備案，注明日期并與原協議一并保存。

所有測試數據、協議及其擴展文件、測試材料記錄、最終報告以及美國微生物測試公司與測試提請方美國陶氏化學公司的來往信件將一并保存在微生物測試公司內，或者由第三方控制機構保存。

2 ?測試結果

表1、表2和表3中列出了測試結果。為確定病毒的滴定濃度對其進行了滴定。利用Reed-Muench法（1938）計算每毫升有50%的細胞培養感染劑量（CCID50）。細胞存活率控制顯示E-6非洲綠猴腎細胞的存活率以及培養基處于無菌狀態。細胞存活率控制過程中沒有出現病毒。

3 ?結論

依據美國的法規條款，如果在所有的稀釋濃度下病毒完全失活，則該消毒劑被認為是通過了該病毒試驗。當細胞毒性存在時，則消毒劑必須顯示扣除細胞毒性水平之后至少降低三個數量級。

格利特（Glutex GS2）消毒劑，500 mg/kg戊二醛溶液和1 000 mg/kg戊二醛溶液在21 ℃接觸時間為5 min條件下，均通過了SARS綜合征冠狀病毒殺滅有效性試驗。以上結論是基于本次試驗觀察而得出的。

感謝以下技術人員參與了本次研究工作： Lauren A. Blaszak和Lisa M.Lundberg