扶正蕩邪合劑配合中草藥治療肝癌50例臨床觀察

北京五棵松中醫(yī)門診部（100039）武迎梅

扶正蕩邪合劑[1]是由北京鮮藥研制中心五棵松中醫(yī)門診部采用鮮金錢白花蛇、鮮守宮等中藥，運用現代科技技術經低溫冷凍方法精制而成的一種純中藥制劑。隨著肝癌患者發(fā)病率越來越高，肝癌已成為臨床醫(yī)生普遍關注的病種。鮮動物藥治療腫瘤是門診部多年研究的課題[2]，五棵松中醫(yī)門診部應用扶正蕩邪合劑配合中草藥治療肝癌近年來取得了可靠穩(wěn)定的效果?，F報告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 全組共50例，均為1992年1月～2019年12月期間收治的肝癌患者，年齡30～75歲，平均年齡56.44歲，其中男42例，女8例，平均病程：19.16個月，乙肝42例，肝硬化18例。

1.2 入組標準 納入：有肝癌臨床典型表現加上超聲、CT、核磁，X線、酶學檢查等三項肯定陽性，經病理診斷組織學證實為原發(fā)性肝癌患者。肝癌血清學分子標記物AFP數值，AFP≥500ug/ml持續(xù)一個月以上或≥200ug/ml持續(xù)2月以上，有肝癌臨床表現，加上肯定的遠處轉移灶（如肺、骨、鎖骨上淋巴結等），或肉眼可見血性腹水，并在其中找到癌細胞，能排除繼發(fā)性肝癌者，均符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》和《現代腫瘤學》中關于肝癌的診斷標準。排除：不符合上述診斷標準，未按時服藥，治療時間不足3月者，嚴重心腎功能衰竭的患者除外，排除繼發(fā)性肝癌、肝移植及肝良性腫瘤患者，排除妊娠，生殖胚胎性腫瘤等。

1.3 治療方法 50例肝癌患者均服用扶正蕩邪合劑，每日1～2次，每次1瓶100毫升，連續(xù)用藥一個月為一療程，服用至少3個療程進行療效評價。中藥治療：配合以白蛇六味湯為基礎方的中草藥每1～2日1劑水煎分早晚飯后服用，連續(xù)用藥一個月為一療程，至少服藥3個療程進行療效評價。

1.4 療效判定標準 臨床治愈：癥狀及客觀檢查陽性征象消失，恢復一定勞動能力。顯效：癥狀基本消失，癌塊縮小50%以上，其他客觀檢查有明顯好轉。有效：癥狀有所改善，癌塊基本穩(wěn)定。無效：癥狀及客觀檢查無改善，或僅有短期改善而又迅速惡化者。

腫瘤療效評定采用國際抗癌聯(lián)盟（UICC）標準，完全緩解CR：腫瘤病灶完全消失并至少維持4周以上，部分緩解PR：腫瘤病灶的最大徑及其最大垂直徑（兩徑）的乘積減少50%以上，并維持4周以上，無新的病變出現，無變化SD：腫瘤病灶的兩徑乘積減少50%以下或增大25%以下，無新的病變出現，進展PD：腫瘤病灶的兩徑乘積增大25%以上或出現新的腫瘤病灶。臨床受益率CBR為CR+PR。

生活質量改善情況，以KPS評分為標準，提高10分以上者為有效。統(tǒng)計3個月、6個月、12個月，18個月，24個月、30個月，36個月、42個月，48個月，54個月，76個月生存例數來計算生存時間。

2 結果

觀察指標療效分析：50例患者經治療后，臨床治愈5例，顯效15例，有效20例，無效10例，總有效率80.0%。臨床癥狀改善情況：重點觀察上腹部疼痛，腹脹，乏力，消瘦，腹水，黃疸，發(fā)熱，納呆，腹瀉等癥狀。見附表1。瘤體變化情況：見附表2。10人腫瘤病灶完全消失，20人部分緩解，臨床受益率為60.0%。生活質量KPS評分，10人提高10分以上，占總人數的20%。AFP值超出正常范圍的38例患者，有10例患者降至正常值，有22人。生存期：見附表3。治療過程中未見毒副反應。

3 討論

原發(fā)性肝癌是常見惡性腫瘤，在我國發(fā)病率和死亡率均有增長，出現癥狀大多已經到中晚期，患者失去手術機會，缺乏有效的治療手段，為了減輕臨床癥狀，延長患者生存時間，提高晚期患者生存質量，成為現階段研究的方向，中醫(yī)辨證論治治療肝癌方面取得了理想的結果，臨床肝癌屬于肝積、癥瘕、肥氣、臌脹、癖黃等范疇，基本病理為郁、瘀、熱、毒，基本病機主要是脾虛氣滯，因寒邪、濕熱及虛邪等侵襲人體，加之飲食不潔、脾胃損傷，或情志郁滯，氣滯血瘀，結而成積，脾虛濕困，濕郁化熱，蒸郁而成黃疸，治療既需要祛邪，又當扶正。臨床根據病情分氣滯血瘀型、脾虛濕困行、肝膽濕熱型、肝腎陰虛型分別辨證治療[3]。

附表1 治療前后患者（50例）臨床癥狀變化情況

附表2 治療前后腫瘤大小變化情況（%）

附表3 50例肝癌患者生存期統(tǒng)計

扶正蕩邪合劑中主要成份鮮金錢白花蛇、鮮守宮等中藥，從扶正的角度防止肝癌發(fā)生發(fā)展[4]，實驗證實其有抑制腫瘤，解毒散結，祛瘀通絡作用。經治療后可以改善臨床癥狀，延長生存期，提高生活質量，使總有效率提高，本文以臨床癥狀、生存質量、生存期與腫瘤大小為觀察項目，化驗指標以腫瘤標志物，肝腎功能變化差異進行觀察，治療后與治療前對比臨床癥狀緩解，生存期延長，生存質量提高，總有效率提高，用扶正蕩邪合劑配合中草藥治療后，臨床療效提高，值得進一步應用。