根本原因分析法在中藥庫房飲片儲存和養護工作中的研究體會

江蘇省如皋市中醫院（226500）李小榮

中藥飲片是指將中藥材在中醫藥理論和中藥炮制方法指導下，根據調配或制劑的需要，經過加工炮制處理后的制成品，可直接運用于中醫臨床中。重視中藥庫房的中藥飲片的儲存和養護，及時發現存在的問題和風險因素，并作出針對性預見性防控措施，保證中藥飲片的理化性能和使用效果，確保中醫臨床合理安全用藥，顯得至關重要[1]。根本原因分析法（RCA）是一種新型的管理工具，包括分析問題存在的原因、尋找解決問題的辦法、制定防控問題的措施等系統化的問題處理過程[2]。近年來，筆者將RCA應用到中藥飲片的庫房儲存和養護管理中，有效提高了中藥飲片的性能和質量，為中醫臨床用藥提供保障，報告如下。

1 資料方法

1.1 一般資料 我院為三級乙等中醫醫院，南京中醫藥大學附屬醫院。中藥庫房的飲片為大包裝飲片、小包裝飲片和配方顆粒等，總共600余種，年使用量約100噸。中藥庫房有工作人員6名，其中男5名，女1名；年齡25～56歲，平均（36.2±5.8）歲；副主任中藥師1名，主管中藥師2名，中藥師3名；中藥庫房工作年限3～24年，平均（12.6±3.4）年。

1.2 研究方法 根據RCA的管理要求，中藥庫房成立“中藥飲片RCA管理小組”，庫房主任擔任組長，負責制度制定和監督檢查；成員為2名事業心和工作能力較強的中藥師職稱以上人員，負責措施落實和日常管理工作。首先對2018年度庫房中藥飲片存在問題進行查找分析，制定防控方案，從2019年度開始落實整改措施等。

1.2.1 原因分析 ①蟲害蛀蝕：中藥飲片存放時間較長易發生蛀蝕現象，其中以北沙參和白芷等糖及淀粉含量較高的飲片種類為多見。部分害蟲可在飲片上產卵，影響飲片的外觀和質量。②泛油揮發：夏季室溫較高，飲片受熱或受潮后其內部的油脂或糖類成分易揮發，并產生酸敗的異味，或者中藥成分被氧化分解，飲片表面發生顏色發黃和質地變軟等現象。③潮解融化：儲存環境濕度較大時，部分動植物和礦物質藥材制成的飲片，會吸收空氣中的水分導致飲片發生潮解和融化等現象，易致有害病菌的侵入，導致藥性降低或消失。④發霉變質：在適宜的濕潤條件下，寄居在飲片表面和內部的霉菌會吸收分解飲片中的藥效成分，進行營養代謝和增殖繁衍，發生飲片發霉變質的現象，產生較多的有害物質。⑤變色變味：飲片受環境的溫濕度、氧氣和陽光等因素影響，會使原有的固定色澤發生改變，不僅會影響飲片質量，還會對患者身體健康帶來嚴重影響。

附表 RCA管理前后相關指標的比較

1.2.2 整改措施 ①環節管理：根據原因分析的高危結果，在每個環節安排一名責任心較強的主管中藥師進行嚴格的把關。要求中藥師熟悉各種中藥飲片的性狀，通過多種方法正確鑒定飲片的質量和真偽，對因為采摘、儲存、養護等原因達不到標準的不合格飲片應及時調整，拒絕入庫或清理出庫。做好定期巡查工作，根據季節的變換情況及時合理調整中藥飲片的儲存方法和位置，保證中藥飲片的質量。②環境調節：在中藥飲片的儲存養護工作中，緩解溫濕度和光照是重要的前提保證條件。將庫房的溫度控制在15℃～25℃，相對濕度控制在70%～75%，才能獲得良好的儲存效果。本地區為亞熱帶季風氣候，以氣溫熱和多雨潮濕為特征，易致中藥飲片發生霉變和蟲蛀等變質情況。庫房應配備空調、抽濕機、冰柜等設備，根據季節環境情況和飲片的質量需求，控制好室內溫濕度。強調“先進先出、陳貨先出”的原則，儲存期一般不超過5年。③細節管理：對于淀粉含量較多的山藥和含糖粉較高的黨參含脂肪油較高的杏仁等飲片，應嚴防蟲蛀。做好驗收入庫干燥，對含蟲跡、灰屑、質量較差的飲片，應拒絕入庫；保持室內通風干燥，將容器清潔干凈，消除死角隱患；采取高溫暴曬、低溫儲藏或熏蒸等方法進行殺蟲。對于含脂肪油較高的杏仁和含揮發油較高的木箱等易泛油的飲片，應選擇通風良好和陰涼干燥的倉位，定期采取降溫、灑噴和硫磺熏蒸等方法，減少泛油現象的發生[3]。對于易發霉的飲片，驗貨時應加強水分檢查，置于干燥通風的倉位，控制好環境的溫濕度，定期采取烘烤、晾曬等方法，避免飲片發霉現象的發生。對于容易變色的飲片，應置于陰涼干燥的倉位，避免光照，以防受熱，掌握儲存時間和出庫順序。對于容易走味的飲片，應獨立包裝和密封儲存，避免通風過久和高溫暴曬，嚴格控制儲存期。④對抗同貯：合理采用對抗同貯的方法，如將牡丹皮、山藥和澤瀉同貯既可防牡丹皮變色，又可防山藥和澤瀉蟲蛀；冬蟲夏草入倉時，可在箱底鋪放包裝好的木炭，放置少許牡丹皮，可以防蟲防霉。將麝香和當歸分別包好后同放入瓷罐中，密封后儲存，可使麝香久貯不變色和不走味。桂圓富含糖類、脂肪和蛋白質，在梅雨季節易生蟲發霉和變色；可將其晾曬干爽后置入干凈的容器中，再將蜂蜜拌勻后撒入密封，可長期保存桂圓色味完好。

1.2.3 復查提升 組織專業技術人員對損壞變質的飲片進行科學鑒定，如果已經發生變質或明顯變色變味和潮解等飲片，應根據相關管理方法報批作廢，嚴禁將變質腐敗的中藥飲片應用到臨床中。定期加強考核，并與績效和晉升晉級掛鉤。對發現問題、分析問題和解決問題進行定期總結和整改，使中藥庫房的管理質量得到持續性改進。

1.3 觀察指標 比較RCA管理前后兩個年度的飲片報損率、工作差錯率、臨床滿意度和中藥庫質量評分等指標。

2 結果

2019年度經過RCA管理后，飲片報損率和工作差錯率較2018年度降低，臨床滿意度和中藥庫質量評分提高，差異顯著（P＜0.05）。見附表。

3 討論

3.1 對中藥飲片采用RCA管理的必要性 中藥飲片具有規格較多、使用量大和穩定性較差等特點，對醫院庫房儲存和日常養護的要求較高，易出現蟲害、變質、發霉、風化、變色等理化性質的改變，不僅會影響臨床治療效果，還可能威脅到患者的身體健康甚至生命安全[4]。

3.2 RCA管理提高了中藥飲片管理質量 根據RCA分析結果提出針對性的解決整改方案，并落實科學的、預見性的管理措施，包括加強中藥庫房飲片的環節管理，熟悉飲片性狀，嚴把進貨入庫和儲存養護每個重要環節的管理節點；將庫房室內環境溫濕度和光照調節控制在適宜的水平，并強調“分類存放、先進先出”的原則，確保飲片質量；強化飲片的細節管理，根據各種飲片的性狀，分別對已受蟲害、易泛油、易發霉、易變味和易變色的飲片，給予針對性的儲存養護措施；并科學合理采用對抗同貯的方法，避免和減少飲片的蟲蛀、發霉、變色、走味等腐敗變質現象的發生[5]。2019年度經過RCA的綜合管理后，中藥庫房的飲片報損率和工作差錯率較2018年度顯著降低，臨床滿意度和中藥庫質量評分顯著提高（P＜0.05），收到較好的管理結果。

綜上所述，中藥飲片的管理質量對中醫臨床工作至關重要，在中藥庫房的飲片儲存和養護工作中采用RCA的管理模式，不僅有效提高了中藥飲片的儲存養護質量，提高中藥庫房的管理水平，為中醫臨床的醫療質量和用藥安全提供了保障。