腎衰寧膠囊聯合黃葵膠囊治療早期腎衰竭的療效觀察

李濤 馮曉晨 肖坤

（大連大學附屬中山醫院腎內科 遼寧 大連 116001）

慢性腎衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）作為嚴重臨床綜合征中較為常見的一種，主要是因為各類型的慢性腎臟病造成腎功能出現代謝紊亂、進行性減退等癥狀，疾病的發展以不可逆性進展呈現，逐漸往終末期腎病方向發展[1]。目前，在全世界范圍內，慢性腎衰竭已成為對人類健康產生嚴重威脅的疾病，僅次于糖尿病、腫瘤以及心血管疾病。慢性腎衰竭患者采取中醫藥進行治療，能夠促使疾病的發展明顯延緩，減慢進入腎臟替代治療期速度，提高患者生活質量等方面具有優勢[2]。本研究在CRF 早期既給予腎衰寧膠囊聯合黃葵治療，并與愛西特聯合治療對比，主要是為了對早期CRF 患者的治療效果進行分析，并對用藥影響腎功能的情況進行全面探討，現總結分析如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2014 年9 月—2018 年12 月本院收治的早期CRF 患者122 例，隨機分為三組，對照組男30 例，女28 例；平均年齡53.5 歲；治療A 組男19 例，女13 例；平均年齡54.7 歲；治療B 組男18 例，女14 例，平均年齡51.6 歲。原發病：慢性腎盂腎炎13 例，慢性腎小球腎炎45 例，藥物性腎損害9 例，糖尿病腎病30，高血壓腎病14 例，多囊腎6 例，其他5 例。三組患者主要一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選及排除標準

根據K-DIGO 慢性腎臟病分期入選CKD3 期患者。

1.3 排除標準

排除急性腎衰者，合并嚴重感染、心衰、血栓性疾病者。 將哺乳期或者妊娠期婦女、對藥物過敏、無法配合藥物治療、合并精神性疾病等患者排除出本組研究之外。與我院醫學倫理研究會制定的相關標準互相符合。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 三組患者均給予低鹽、低蛋白0.6 ～0.8g/kg·d、低磷及低嘌呤飲食；且通過維持水電解質平衡、改善平衡、調控血壓等基礎方式進行治療，避免患者服用的藥物會產生腎臟不良反應。治療A 組患者給予腎衰寧膠囊（規格：0.35g/粒）4 粒/次，3 次/d +愛西特1.2g/次，3 次/d。治療B 組給予腎衰寧膠囊（規格：0.35g/粒）4 粒/次，3 次/d+黃葵膠囊5 粒/次，3 次/d 治療。2 個月為一個療程，為便于觀察，三組均未使用ARB 及ACEI

1.3 觀察指標

分別于治療前、治療8 周采集研究對象血紅蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、24h 尿蛋白血肌酐Scr，內生肌酐清除率Ccr，尿素氮BUN，血漿白蛋白，血紅蛋白，24 小時蛋白尿定量，膽固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白等定量(24h UPQ)、尿酸(UA)含量及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)水平，計算肌酐清除率(Ccr)。

1.4 統計學方法

數據采用SPSS16.0 統計學軟件分析處理，計數資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 療效判定標準

觀察三組治療前后癥狀積分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關判定標準，顯效：臨床癥狀積分減少＞60%，Ccr 增加20 ～60%，Scr 降低＞20%；有效：臨床癥狀積分減少30 ～60%，Ccr 增加10 ～19%，Scr 降低10～20%；穩定：中醫臨床癥狀、體征好轉，證候積分減少＜30%，Ccr 增加＜10，Scr 無降低，或降低＜10%；無效：經過用藥之后，各項臨床癥狀與治療前對比差異不大或者往逐漸嚴重方向發展，Scr 出現升高的情況而Ccr 出現降低的趨勢，治療前后以Scr 的對數或倒數，用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義。以上臨床癥狀具備，其他項具備1 項，即可判定。

2.2 三組臨床療效比較

治療8 周后，治療A 組總有效率71.87%，治療B 組總有效率81.2，對照組總有效率67.2%。但其間均無顯著差異（P＞0.05）。見表1。

表1 治療AB 組與對照組臨床療效比較

2.3 治療前后三組實驗指標比較

治療A、B 組和對照組三組與治療前比較，對照組、治療A 組、治療B 組在經過為期8 周的藥物治療之后，治療A 組、治療B 組的相關指標有所改善，且差異顯著（P＜0.05）；24 小時蛋白尿定量，膽固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白與治療前比較，有統計學差異（P＜0.05），且AB 兩組比較（P＜0.05）。治療A、B 兩組病例Scr、BUN 等參數、24h UPQ 參數降低幅度更明顯，相對于對照組來說，差異顯著（P＜0.05）；治療A、B 組Ccr 指標上升，與對照組相比，有顯著差異（P＜0.05）。結果見表2，表3。

表2 治療前后三組實驗指標比較（±s）

表2 治療前后三組實驗指標比較（±s）

組別 n 時間 Scr(umol/L) BUN(mmol/L) 24h UPQ/g TG(mmol/L)治療A 組 32 治療前 205.5±40.2 13.30±5.26 1.92±0.5 3.81±1.2治療后8 周 172.3±29.1 11.1±3.9 1.48±0.41 2.9±0.8治療B 組 32 治療前 203.7±19.93 13.9±4.9 1.88±0.49 3.75±1.3治療后8 周 167.2±27.3 11.4±3.5 1.13±0.73 2.52±0.7對照組 58 治療前 200.4±21.3 13.7±5.30 1.93±0.43 3.61±1.1治療后8 周 182.2±20.8 11.9±5.44 2.01±0.44 3.21±0.93

表3 治療前后三組實驗指標比較（±s）

表3 治療前后三組實驗指標比較（±s）

組別 n 時間 HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/L) TC(mmol/L) Ccr(ml/min)A 組 32 治療前 1.17±0.86 3.52±0.43 5.29±0.86 44.8±10.6治療后8 周 1.36±0.63 2.73±0.26 4.56±0.83 50.3±15.4 B 組 32 治療前 1.14±0.91 3.36±0.51 5.38±0.84 43.7±11.6治療后2 月 1.52±0.59 2.33±0.52 3.67±0.63 52.6±13.7對照組 58 治療前 1.15±0.89 3.26±0.32 5.31±0.77 44.1±10.2治療后8 周 1.29±.75 2.99±0.23 4.9±.71 49±9.6

2.4 藥物副作用

對照組、治療組在用藥期間沒有出現加重原本臨床癥狀或者明顯不良反應等癥狀，在剛開始治療期間，治療A 組出現一過性輕度腹瀉的病例為6 例，治療B 組發生中度腹瀉的為2 例，腹脹為6 例，所有不良反應通過針對性的處理后均消失，沒有再次發生。

3.討論

CRF 是以持續性腎損傷為標志的腎臟疾病，終末期腎病是本病最終轉歸，其發病率高，危害嚴重[3]。CRF 在中醫學中納入“關格”、“溺毒”等范圍，主要是由于脾腎兩虛引起潴留濁毒而引起的疾病。腎衰寧膠囊由太子參、大黃、茯苓、陳皮、黃連、法半夏、牛膝、紅花、丹參、甘草等組成，在慢性腎臟病的臨床治療中獲得較為廣泛的應用，并具有獨特優勢，其在改善腎功能、毒素清除、減緩腎單位纖維化、抗氧化、減少尿蛋白、改善脂類代謝方面的優勢較為明顯。愛西特是高分子碳化合物，可吸附代謝毒素排出體外，廣泛應用于慢性腎臟病治療[4]。黃葵膠囊主要是通過5 種黃酮類化合物單體作為主要的化學成分，性味甘寒且沒有毒性，能夠發揮減少蛋白尿、抗腎小球免疫炎性反應、抗氧化消除氧自由基、抗血小板聚集、抗炎等效果[5]。本結果顯示，治療8周后，腎衰寧膠囊聯合愛西特組能顯著降低肌酐尿素氮水平，說明腎衰寧和愛西特能穩定腎功能。相對于對照組來說，治療組在經過愛西特聯合腎衰寧膠囊進行治療后24h 尿蛋白定量、血脂等指標明顯較低，表示腎衰寧膠囊能夠獲得調節血脂以及降低蛋白尿等效果；相對于對照組來說，患者在接受黃葵膠囊聯合腎衰寧膠囊進行治療后蛋白尿定量、血脂等指標明顯較低，且明顯提升治療總有效率，提示腎衰寧膠囊聯合黃葵治療保護腎臟功能作用更為突出，優于常規治療。由于本次觀察期間較短，有一定局限性，未來還需更長時間的臨床觀察研究驗證其效果。