玄石湯治療高原地區(qū)原發(fā)性干燥綜合征患者的安全性與有效性觀察

楊彥裕 沈括 張永剛（通訊作者）

（1 青海省人民醫(yī)院中醫(yī)科 青海 西寧 810000）

（2 青海省人民醫(yī)院血液風濕科 青海 西寧 810000）

原發(fā)性干燥綜合征（pSS）是一種以淋巴細胞增殖和進行性外分泌腺體損傷為特征的慢性炎癥性自身免疫病，多累及唾液腺和淚腺[1]。據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計，我國患病率為0.29%～0.77%，以女性居多，在老年人群中的患病率達3%～4%，近年來有明顯上升趨勢[2]。西醫(yī)尚未完全闡明pSS 發(fā)病機制，臨床尚無理想治療方案。本次研究在以西藥治療的基礎上加用玄石湯治療，以觀二者聯(lián)用的安全性及有效性。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將2018 年3 月—2020 年3 月本院收治的60 例pSS 患者納為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和試驗組，各30 例，對照組男女比例為3/27，平均年齡（48.6±9.1）歲，平均病程（13.5±6.6）個月；試驗組男女比例為5/25，平均年齡（49.1±8.8）歲，平均病程（13.8±6.3）個月。兩組一般資料無顯著性差異（P＞0.05），滿足比較條件。所有患者符合《干燥綜合征診斷及治療指南》[3]中的相關(guān)診斷標準；納入標準：滿足中醫(yī)燥痹陰虛津虧證者；經(jīng)實驗室與影像學檢查后確診；年齡＞18 歲；排除標準：過敏體質(zhì)患者；眼部結(jié)構(gòu)和口腔黏膜發(fā)生實質(zhì)性病變者；就診前半年內(nèi)采用放射治療者；造血系統(tǒng)功能障礙者。研究已獲本院醫(yī)學倫理委員會批準，患者與家屬已同意。

1.2 治療方法

給予對照組患者硫酸羥氯喹片（國藥準字H19990263，0.1g/片）治療，0.2g/次，每日早晚各1 次口服。試驗組采用硫酸羥氯喹片治療的同時加用玄石湯（自擬）治療。硫酸羥氯喹片服用劑量同對照組。玄石湯：藥用玄參45克，生石膏60克，蘆根30克，肉桂3 克，每日按劑量取諸藥水煎2 次，并取汁300mL，早晚各服用一次。4 周為一個療程，兩組均治療4 個療程。

1.3 觀察指標

比較兩組臨床療效與不良反應發(fā)生率。臨床療效結(jié)合中醫(yī)癥候積分、患者臨床癥狀進行判定[4]：顯效：患者口干舌燥、眼干淚少等中醫(yī)證候積分均較治療前顯著下降（減分率≥70%），關(guān)節(jié)腫痛、舌紅津少等臨床癥狀得到基本消失，生化指標水平顯著下降；有效：中醫(yī)證候積分顯著下降（30%≤減分率＜70%），臨床癥狀顯著緩解，生化指標水平明顯下降；無效：中醫(yī)證候積分（減分率＜30%）、臨床癥狀、生化指標水平等無顯著性差異，甚至病情加重。減分率=（治療前中醫(yī)癥候積分-治療后中醫(yī)癥候積分）/治療前中醫(yī)癥候積分×100%。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)采用SPSS26.0統(tǒng)計學軟件分析處理，計數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，行t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效

試驗組顯效15 例，有效11 例，無效4 例；對照組顯效10 例，有效8 例，無效12 例。試驗組臨床治療總有效率86.67%（26/30）顯著高于對照組60.00%（18/30）（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較（例）

2.2 不良反應發(fā)生率

治療過程中，試驗組1 例患者發(fā)生腹瀉，2 例出現(xiàn)惡心、嘔吐癥狀；對照組腹瀉2 例，惡心、嘔吐者1 例，肝功能異常者1 例，兩組不良反應發(fā)生率比較（10.00% VS 13.33%）差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況比較(例)

3.討論

關(guān)節(jié)肌肉疼痛、反復性腮腺腫大、口眼干燥等是pSS 疾病的常見臨床癥狀，該病對患者生活質(zhì)量與身體健康均可造成嚴重影響。若盡早接受治療，既能減輕患者臨床癥狀，又可延緩系統(tǒng)受累，對患者生活質(zhì)量的改善亦有積極意義[5]。

針對pSS，目前臨床尚無特效藥，傳統(tǒng)的治療方案包括人工淚液與口腔濕潤等局部治療，免疫制劑、糖皮質(zhì)激素等系統(tǒng)治療，但療效均有待提高[2-6]。近年，中西結(jié)合治療pSS 在研究與臨床實踐中已收獲累累碩果，其治療效益已得到廣大臨床研究工作者的肯定[2]。

本次研究在應用羥氯喹治療的基礎上，加用自擬的玄石湯治療pSS 患者，羥氯喹能有效抑制乙酰膽堿酯酶的活性、增加唾液流率，并能有效緩解肌肉疼痛、眼口干燥等干燥癥狀，但該藥治療效果不穩(wěn)定，病情反復，且亦使患者出現(xiàn)皮疹、胃腸道反應等不良癥狀[6]；玄石湯方中包含玄參、生石膏、蘆根、肉桂。玄參具有抗炎、抑菌、保肝及抗血小板聚集等作用，石膏有透表解肌之力，具有清熱生津、除煩止渴等功效；肉桂味甘辛、性大熱，可引火歸源、溫腎助陽、散寒止痛；蘆根含有黃酮類、蒽醌類等多種成分，常用于治療糖尿病、腎結(jié)石、食管反流性哮喘、痤瘡以及便秘等疾病[7]。

研究發(fā)現(xiàn)，試驗組臨床治療總有效率顯著高于對照組，兩組不良反應發(fā)生率較低，且組間比較差異不顯著，可見加用玄石湯，可顯著提高pSS 的治療總有效率，且安全性高。羥氯喹治療靶向性強，起效快，但對患者機能及臨床癥狀的改善具有局限性；玄石湯以多味藥聯(lián)合治療，具有“多靶點、多層次、多途徑治療”的特性，二者優(yōu)化結(jié)合，則可充分發(fā)揮互補性，增強藥效，提高治療效果。

綜上所述，在羥氯喹治療的基礎上，加用玄石湯治療pSS可顯著提高臨床治療效果，且安全可靠。