帕拉米韋氯化鈉注射液治療急性單純性小兒流行性感冒的臨床療效及安全性

顧靜

（徐州市腫瘤醫院 江蘇 徐州 221000）

現將本醫院在2018 年11 月—2019 年2 月期間進行治療的患兒（急性單純性小兒流行性感冒）200 例作為觀察對象，分析帕拉米韋氯化鈉注射液治療急性單純性小兒流行性感冒的臨床療效，報道如下

1.資料與方法

1.1 一般資料

抽取本醫院2018 年11 月—2019 年2 月期間進行治療的患兒（急性單純性小兒流行性感冒）200 例作為研究對象，納入標準：（1）發熱48 h 內，經流感病毒鼻咽試子采樣快速抗原檢測結果示甲型或乙型流感病毒抗原陽性，診斷符合《流行性感冒診療方案（2018 年修訂版）》[1]的診斷標準且無合并其他病原菌感染；（2）無流感并發癥及其他嚴重基礎疾??；（3）年齡2 ～8 歲；（4）與醫務人員能夠進行正常的溝通交流。入組患兒均經能配合治療、家屬知曉，并簽訂知情研究同意書。排除標準：（1）精神疾病患兒（2）不愿意配合參與此次研究者；（3）對神經氨酸酶抑制劑過敏患兒。（4）半年內接種過流感疫苗患兒。利用數字隨機分配法對患兒進行分配分組，分為觀察組與對照組，每組患兒各100 例。觀察組：男性患兒50 例，女性患兒50 例，平均年齡（4.8±2.6）歲，對照組：男性患兒49 例，女性患兒51 例；平均年齡（4.5±2.5）歲；本次研究經倫理委員會認定批準，兩組患兒的性別、年齡等一般資料經過分析，指標信息相似，差異不顯著（P＞0.05），比較研究有意義。

1.2 方法

將帕拉米韋氯化鈉注射液（批準文號國藥準字H20130029，靜脈滴注一日一次，每次10mg/kg）治療用于觀察組患兒，將奧司他韋顆粒（Oseltamivir Phosphate Granules，口服，bid，體重≤15kg，30mg/次；體重15 ～23kg，45mg/次；體重23 ～40kg，60mg/次）應用于對照組患兒。

1.3 觀察指標

將不良反應（白細胞減低、嘔吐、頭暈、腹瀉）發生率及臨床恢復指標（發熱緩解時間、咳嗽緩解時間、肌肉酸痛緩解時間）作為觀察指標結合進行治療效果判定。

1.4 統計學方法

本次帕拉米韋氯化鈉注射液治療急性單純性小兒流行性感冒的臨床療效及安全性調查數據均采用統計學軟件SPSS19.0 進行處理分析，采用（±s）表示臨床恢復指標（發熱緩解時間、咳嗽緩解時間、肌肉酸痛緩解時間），使用t檢驗數據，不良反應（白細胞減低、嘔吐、頭暈、腹瀉）發生率行χ2檢驗，%進行表示，P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 結果研究數據-對照組及觀察組臨床恢復指標指標結果

觀察組臨床恢復指標相比對照組發現，觀察組指標數據優勢更加顯著（P＜0.05），對比詳情見表1。

表1 對照組及觀察組臨床恢復指標指標結果（±s，h)

表1 對照組及觀察組臨床恢復指標指標結果（±s，h)

組別 例數 發熱緩解時間 咳嗽緩解時間 肌肉酸痛緩解時間觀察組 100 16.72±6.65 38.21±12.62 39.25±14.32對照組 100 40.51±6.72 56.81±11.64 56.45±14.41 t 25.1635 10.8338 8.4665 P 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 結果研究數據-觀察組與對照組不良反應比較

觀察組治療不良反應總發生率相比對照組，能夠看出顯著優勢（P＜0.05），對比詳情見表2。

表2 觀察組與對照組不良反應發生率比較[n(%)]

3.討論

流行性感冒是由流感病毒引起的常見急性呼吸道傳染病。引起流行的流感病毒為甲、乙二種病毒型別[2]，我國甲流最為常見，以冬春季高發，臨床以高熱、乏力、頭痛、咳嗽、肌肉酸痛為主要表現。兒童免疫系統發育尚不完善，對流感更為易感且易發生嚴重并發癥，相關報道顯示，0 ～14 歲以下兒童為主要易感人群[3]。帕拉米韋是一種對甲型和乙型流感均有效的環戊烷衍生物，對神經氨酸酶有很強的親和力和抑制活性，可阻止子代的病毒顆粒在宿主細胞的復制和釋放，在較低的劑量頻率下即可發揮良好的效果，是一種新型高效的NAI，其對病毒神經氨酸酶的抑制效果明顯強于奧司他韋[4]。帕拉米韋注射劑與NA 活性位點的結合具有明顯較長的半衰期，還具有起效快、持續時間長的特點，可有效減少用藥次數，本次研究及報道均顯示帕拉米韋不良反應發生率沒有隨劑量及次數的增加而增加[5]。對無法接受口服的患兒提供新的治療途徑。同時，對其他神經氨酸酶抑制劑類藥物已經產生耐藥的患者及重癥患者可能會提供新的治療手段[6]。雖然帕拉米韋有基于國外文獻報道的兒童用量指導，但在我國兒童尤其是嬰幼兒的臨床研究結果仍有一定的局限性，還需長期觀察和隨訪藥物的療效及不良反應，并在今后的臨床應用中，在嚴格掌握適應癥的情況下，進一步探討在首次癥出現癥狀48 小時后用藥的有效性。另外，抗原變異是流感病毒的顯著特征，在臨床使用中重點觀察和收集耐藥及病毒株變異的病例數據。

本文研究顯示，觀察組臨床恢復指標、不良反應發生率相比對照組，觀察組指標數據優勢更加顯著（P＜0.05）。

綜上所述，帕拉米韋在治療急性單純性小兒流行性感冒中，能快速緩解發熱、乏力、咳嗽、肌肉酸痛等臨床癥狀，同時安全性較高，產生的不良反應小，是臨床上急性單純性小兒流行性感冒的推薦使用藥物。