慢性胃炎顆粒方治療慢性胃炎臨床研究

林秋文，林海燕，胡水勛，詹錦坤，陳駿欽

（廣東省惠來縣慈云中醫院藥劑科，廣東 惠來 515200）

Hp感染與慢性胃炎的發生與發展密切相關，臨床主要表現為胃痛、胃脹等[1]。三聯療法為目前西醫治療常用方法，通過三種藥物協同作用，可有效改善臨床癥狀，根除幽門螺桿菌（Hp），從而達到治療目的，但長期服用易產生藥物依賴[2]。筆者用慢性胃炎顆粒方治療慢性胃炎臨床效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2018年6月至2019年11月我院接受治療的慢性胃炎患者，依據盲抽法分為對照組和試驗組各60例。對照組男29例，女31例；年齡18～82歲，平均（50.47±6.13）歲；病程0.5～7年，平均（3.71±1.36）年；淺表性胃炎14例，萎縮性胃炎16例，糜爛性胃炎19例，膽汁反流性胃炎11例。試驗組男27例，女33例；年齡19～81歲，平均（50.37±6.04）歲；病程0.5～8年，平均（3.69±1.28）年；淺表性胃炎16例，萎縮性胃炎15例，糜爛性胃炎17例，膽汁反流性胃炎12例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經院醫學倫理委員會批準[2018年審（103）號]。

納入標準：①西醫符合《中國慢性胃炎共識意見2012年》[3]中相關診斷標準；②中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中痞滿證（肝胃不和型）診斷標準。主癥為胃脘滿悶不舒、食少、胸悶、善太息，次癥為胃脘疼痛、噯氣反酸、大便不爽，舌質淡紅苔白，脈弦；③對研究方劑無過敏反應且耐受；④簽署相關同意書；⑤年齡18～70歲；⑥就診時及就診前1周內未用相關治療藥物。

排除標準：①嚴重心、肺等重要器官病變；②感染性、血液性疾病；③惡性腫瘤；④精神疾病；⑤妊娠或哺乳期婦女。

2 治療方法

對照組予以西藥三聯療法治療。奧美拉唑腸溶片（江蘇聯環藥業股份有限公司，國藥準字H10980267）20mg，日2次；阿莫西林膠囊（北京悅康凱悅制藥有限公司，國藥準字H11020396）0.5g，日2次；克拉霉素分散片（四川省旺林堂藥業有限公司，國藥準字H20000127）0.5g，日2次；均口服。連續用藥治療14天。

試驗組用慢性胃炎顆粒方（自擬）治療。藥用醋延胡索10g，炒川楝子10g，黨參20g，柴胡10g，法半夏10g，蒲公英10g，炒麥芽10g，沉香3g，烏藥10g，甘草3g，香附10g，白芍10g。顆粒劑，以溫開水沖服，每日1劑。連續治療14天。

3 觀察指標

與C-14，C-13呼氣試驗評估Hp根除情況。

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》對中醫癥候積分進行評估，主癥分值為0～6分，次癥分值為0～3分，舌脈分值為0～1分，總分值為0～10分，分值越高表示臨床癥狀越嚴重。

采用中醫脾胃系疾病慢性胃炎PRO量表[5]評估生存質量，該量表共計4個維度，45個條目，分值為0～225分，分值越高表示生存質量越好。

取清晨空腹肘靜脈血5mL，離心后取上層血清，采用酶聯免疫組化法測定胃黏膜環氧化酶-2（COX-2）、鈣黏蛋白E（E-cadherin），根據其著色程度，分別將棕黃色賦值為3分、黃色賦值為2分、淡黃色賦值為1分、未著色賦值為0分；根據著色范圍70%～100%賦值3分，30%～69%賦值為2分，1%～29%賦值為1分，0%賦值為0分，蛋白質表達為著色度與著色范圍的乘積。采用ELISA法檢測降鈣素原（PCT）水平。

用SPSS18.0軟件，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有在統計學意義。

4 治療結果

兩組Hp根除率比較。對照組Hp根除45例，根除率為75.00%。試驗組Hp根除57例，根除率為95.00%。兩組Hp根除率比較差異有統計學意義（χ2=6.894，P=0.009）。

兩組治療前后中醫癥候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 60 7.61±1.11 5.14±0.98 10.681 0.000試驗組 60 7.33±1.02 2.03±0.35 32.601 0.000 t1.212 19.749 P0.229 0.000

兩組治療前后生存質量評分比較見表2。

表2 兩組治療前后生存質量評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后生存質量評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 60 98.32±15.49 126.36±12.25 9.092 0.000試驗組 60 97.98±15.33 159.66±12.58 20.631 0.000 t0.102 12.350 P0.919 0.000

兩組治療前后胃功能指標比較見表3。

表3 兩組治療前后胃功能指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后胃功能指標比較 （±s）

時間 組別 例 COX-2（分）E-cadherin（分）PCT（μg/L）治療前 對照組 60 4.58±1.30 4.03±1.19 2.77±0.97試驗組 60 4.47±1.29 4.00±1.12 2.74±0.98 t0.465 0.142 0.169 P0.643 0.887 0.867治療后 對照組 60 3.84±1.27 3.74±1.13 1.29±0.45試驗組 60 2.01±1.18 2.34±1.09 0.79±0.21 t8.177 6.907 7.799 P0.000 0.000 0.000

5 討 論

慢性胃炎主要指不同病因而引發的胃部炎性病變，臨床癥狀主要為胃痛、胃脹等，如不及時治療可導致胃出血、休克等。發生多與幽門螺桿菌感染（Hp）有關。研究認為，根治Hp可有效緩解慢性胃炎癥狀，且可在一定程度上預防消化道潰瘍的發生。三聯療法因易產生抗藥性，應用存在一定的局限性[6]。

慢性胃炎屬中醫“胃脘痛”“痞滿”范疇。病機為飲食傷胃、肝氣郁結、胃失和降、脾胃虛弱、氣滯血瘀，證屬本虛標實，應以疏肝理氣、辛開苦降、健脾和胃為治療。慢性胃炎顆粒方中柴胡疏肝理氣，黨參補益胃脾，白芍養肝柔肝，法半夏和胃降逆，醋延胡索、沉香、香附、烏藥、炒川楝子化瘀理氣，蒲公英解毒消炎、抗Hp。諸藥合用，共奏疏肝理氣、健脾和胃、辛散消痞之效。

研究表明，COX-2、E-cadherin、PCT水平均為評估胃黏膜病變的重要指標，慢性胃炎患者COX-2、E-cadherin、PCT水平均顯著高于正常人群。當機體受到炎癥侵襲時PCT水平升高，而胃黏膜細胞受到損傷可促進COX-2、E-cadherin表達。因此，降低COX-2、E-cadherin、PCT水平對遏制疾病具有重要意義。研究結果顯示，試驗組Hp根除率與對照組比較有顯著性差異。兩組中醫癥候積分、生存質量評分均較治療前改善，且試驗組較對照組改善更明顯。兩組COX-2、E-cadherin、PCT水平均較治療前低，且試驗組低于對照組。

綜上所述，慢性胃炎顆粒方治療慢性胃炎效果較好。